Control de la miopía: un estudio de comparación entre la atropina y MiSight

Criterios de inclusión:

• Niños de 5 a 12 años de edad en su examen inicial
• Niños con un error de refracción equivalente esférico de +0,50 D (hipermetropía mínima) a -7,50 D (miopía alta)
• Edad gestacional ≥ 32 semanas.
• Peso al nacer >1500g.

Criterio de exclusión:

• Forma actual o anterior de control de la miopía
• Uso actual o anterior de lentes bifocales, de adición progresiva o lentes de contacto multifocales
• Alergia conocida a la atropina o intolerancia a los lentes de contacto (la alergia a uno solo puede permitir la inscripción en el otro grupo)
• Anomalía de la córnea, el cristalino, la retina central, el iris o el cuerpo ciliar
• Antecedentes actuales o previos de estrabismo manifiesto, ambliopía o nistagmo
• Tratamiento actual o previo de la miopía con atropina, pirenzepina u otro agente antimuscarínico.
• Uso actual o anterior de bifocales, lentes de adición progresiva o lentes de contacto multifocales.
• Uso actual o previo de lentes de contacto ortok, rígidas permeables al gas u otras lentes de contacto para reducir la progresión de la miopía.
• Anomalía de la córnea, el cristalino, la retina central, el iris o el cuerpo ciliar.
• Cirugía previa de párpados, estrabismo, intraocular o refractiva.
• Síndrome de Down o parálisis cerebral.
• Enfermedades que se sabe que afectan la acomodación, la vergencia o la motilidad ocular (p. ej., esclerosis múltiple, enfermedad de Graves, miastenia grave, diabetes mellitus, enfermedad de Parkinson)
• Condiciones oculares existentes (p. ej., enfermedad de la retina, cataratas, ptosis) o condiciones sistémicas/del neurodesarrollo (p. ej., síndrome de Down) que pueden influir en el desarrollo refractivo
• Cualquier condición que, a juicio del investigador, podría influir potencialmente en el desarrollo refractivo.
• Condiciones existentes que pueden afectar la salud ocular a largo plazo o que requieren un tratamiento farmacológico regular que puede interactuar de manera adversa con la medicación del estudio (p. ej., AIJ, glaucoma, diabetes mellitus, prediabetes)
• Incapacidad para comprender y/o realizar cualquier prueba clínica relacionada con el estudio