비만 환자에서 오른쪽 복강경 부신 절제술의 수술 전후 합병증에 대한 케톤식이 요법의 영향
2023년 9월 21일 업데이트: Mario Musella MD, Federico II University
케톤식이 요법은 종종 간 크기를 줄이기 위해 비만 수술이 예정된 병적 비만 환자에게 처방되어 수술을 덜 요구합니다.
이 연구는 비만 환자에서 오른쪽 복강경 부신 절제술의 수술 중 및 수술 전후 합병증에 대한 케톤식이 요법의 가능한 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 복강경 우측 부신 절제술을 받은 비만 환자의 수술 중 및 수술 전후 결과를 분석하여 두 팔을 케토제닉 식이요법 유무와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
케톤식이 요법은 종종 간 크기를 줄이기 위해 비만 수술이 예정된 병적 비만 환자에게 처방되어 수술을 덜 요구합니다.
표준 복강경 복강경 우측 부신 절제술은 환자를 좌측 측면 위치에서 수행하기 때문에 우측 부신과 정맥 정맥을 노출시키기 위해 간을 수축시키는 것이 필요합니다.
따라서 축소된 간 크기가 어떻게 더 빠르고 쉽고 안전한 수술을 가능하게 하는지는 분명합니다.
정상 크기의 간을 찾는 것은 체질량 지수가 30Kg/m2 이상인 환자에서 흔하지 않습니다.
이에 따라 오른쪽 복강경 부신 절제술이 예정되어 있고 케이스 팔에 속하는 환자는 수술 전 표준 21일 케톤식이 요법을 받게 됩니다.
반대로 이것은 대조군에 속하는 환자들에게는 처방되지 않을 것이다.
케톤 생성 식단은 표준 식단과 21일 동안 하루에 한 번 섭취하는 케톤 생성 제품을 기반으로 합니다.
두 그룹 모두에서 환자는 수술 전에 복부 초음파 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mario Musella
- 전화번호: 00390817462880
- 이메일: mario.musella@unina.it
연구 장소
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-
-
Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Nunzio Velotti
-
연락하다:
- Nunzio Velotti
- 전화번호: +3921417424
- 이메일: nunzio.velotti@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복강경 우측 부신절제술이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- BMI > 30kg/m2
- 복강경 우측 부신 절제술 계획
- 나이 > 18세
- 케톤식이 요법에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 당뇨병
- 개방 수술로의 전환이 필요한 환자
- BMI < 30kg/m2
- 연령 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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케토제닉 다이어트
오른쪽 복강경 부신 절제술이 예정되어 있고 케이스 팔에 속하는 환자는 수술 전 표준 21일 케톤식이 요법을 시행합니다.
케톤 생성 식단은 표준 식단과 21일 동안 하루에 한 번 섭취하는 케톤 생성 제품을 기반으로 합니다.
두 그룹 모두에서 환자는 수술 전에 복부 초음파 검사를 받게 됩니다.
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오른쪽 복강경 부신 절제술을 계획하고 있는 비만 환자에게 케토제닉 식이 투여
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케톤식이 요법 없음
케톤식이 요법은 대조군에 속하는 환자에게 처방되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 합병증
기간: 수술 중 및 수술 후 30일 이내에 발생한 합병증
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복강경 부신 절제술의 수술 전후(30일 이내) 합병증
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수술 중 및 수술 후 30일 이내에 발생한 합병증
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mario Musella, Federico II University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marescaux J, Mutter D, Wheeler MH. Laparoscopic right and left adrenalectomies. Surgical procedures. Surg Endosc. 1996 Sep;10(9):912-5. doi: 10.1007/BF00188482.
- Gagner M, Lacroix A, Bolte E. Laparoscopic adrenalectomy in Cushing's syndrome and pheochromocytoma. N Engl J Med. 1992 Oct 1;327(14):1033. doi: 10.1056/NEJM199210013271417. No abstract available.
- Leonetti F, Campanile FC, Coccia F, Capoccia D, Alessandroni L, Puzziello A, Coluzzi I, Silecchia G. Very low-carbohydrate ketogenic diet before bariatric surgery: prospective evaluation of a sequential diet. Obes Surg. 2015 Jan;25(1):64-71. doi: 10.1007/s11695-014-1348-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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