Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety ketogenicznej na powikłania okołooperacyjne prawej adrenalektomii laparoskopowej u pacjentów otyłych

21 września 2023 zaktualizowane przez: Mario Musella MD, Federico II University
Dieta ketogeniczna jest często przepisywana chorobliwie otyłym pacjentom planowanym do operacji bariatrycznej w celu zmniejszenia rozmiaru wątroby, dzięki czemu operacja jest mniej wymagająca. Celem pracy jest zbadanie możliwego wpływu diety ketogenicznej na śród- i okołooperacyjne powikłania prawostronnej adrenalektomii laparoskopowej u pacjentów otyłych; Naukowcy przeanalizują wyniki śród- i okołooperacyjne wśród otyłych pacjentów, którzy przeszli laparoskopową prawostronną adrenalektomię, porównując obie grupy z dietą ketogeniczną i bez niej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dieta ketogeniczna jest często przepisywana chorobliwie otyłym pacjentom planowanym do operacji bariatrycznej w celu zmniejszenia rozmiaru wątroby, dzięki czemu operacja jest mniej wymagająca. Ze względu na standardową przezbrzuszną laparoskopię prawostronną adrenalektomię wykonuje się u chorego w ułożeniu na lewym boku, konieczne jest wycofanie wątroby w celu odsłonięcia prawego nadnercza i żyły głównej. Jest zatem oczywiste, w jaki sposób zmniejszona wątroba może pozwolić na szybszą, łatwiejszą i bezpieczniejszą operację. Stwierdzenie prawidłowej wielkości wątroby jest rzadkie u pacjentów z indeksem masy ciała powyżej 30 kg/m2. Zgodnie z tym chorzy zakwalifikowani do prawostronnej adrenalektomii laparoskopowej, należący do ramienia przypadku, będą poddani standardowej 21-dniowej diecie ketogenicznej przed operacją. I odwrotnie, nie będzie to przepisywane pacjentom należącym do grupy kontrolnej. Dieta ketogeniczna opiera się na standardowej diecie plus produkt ketogeniczny, który należy przyjmować raz dziennie przez 21 dni. W obu grupach pacjenci będą poddani badaniu USG jamy brzusznej przed operacją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wymagający laparoskopowej prawostronnej adrenalektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI > 30 kg/m2
  • Planowana laparoskopowa prawostronna adrenalektomia
  • Wiek > 18 lat
  • Brak przeciwwskazań do diety ketogenicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Pacjenci wymagający konwersji do operacji otwartej
  • BMI < 30 kg/m2
  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dieta ketogeniczna
Pacjenci zakwalifikowani do prawostronnej adrenalektomii laparoskopowej i należący do ramienia przypadku, otrzymają standardową 21-dniową dietę ketogeniczną przed operacją. Dieta ketogeniczna opiera się na standardowej diecie plus produkt ketogeniczny, który należy przyjmować raz dziennie przez 21 dni. W obu grupach pacjenci będą poddani badaniu USG jamy brzusznej przed operacją.
Suplement diety: Dieta ketogeniczna
Dieta ketogeniczna stosowana u pacjentów otyłych planowanych do prawostronnej adrenalektomii laparoskopowej
Brak diety ketogenicznej
Dieta ketogeniczna nie będzie przepisywana pacjentom należącym do grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: Powikłania występujące w trakcie operacji iw ciągu 30 dni od operacji
Przed i pooperacyjne (w ciągu 30 dni) powikłania adrenalektomii laparoskopowej
Powikłania występujące w trakcie operacji iw ciągu 30 dni od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mario Musella, Federico II University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KetoAdreno

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj