生酮饮食对肥胖患者右腹腔镜肾上腺切除术围手术期并发症的影响
2023年9月21日 更新者：Mario Musella MD、Federico II University
生酮饮食通常用于计划进行减肥手术的病态肥胖患者，以减小肝脏大小，从而降低手术要求。
该研究旨在探讨生酮饮食对肥胖患者右侧腹腔镜肾上腺切除术术中和围手术期并发症的可能影响；研究人员将分析接受腹腔镜右肾上腺切除术的肥胖患者的术中和围手术期结果，比较两组进行生酮饮食和不进行生酮饮食的情况。
研究概览
详细说明
生酮饮食通常用于计划进行减肥手术的病态肥胖患者，以减小肝脏大小，从而降低手术要求。
由于标准的经腹腹腔镜右侧肾上腺切除术是在左侧卧位的情况下进行的，因此有必要缩回肝脏以暴露右侧肾上腺和腔静脉。
因此，显而易见的是，减小的肝脏尺寸如何能够实现更快、更容易和更安全的手术。
在体重指数超过 30 Kg/m2 的患者中发现正常大小的肝脏并不常见。
据此，预定进行右侧腹腔镜肾上腺切除术且属于病例组的患者将在手术前接受标准的 21 天生酮饮食。
相反，这不会对属于对照组的患者开处方。
生酮饮食是在标准饮食的基础上加一种生酮产品，每天服用一次，连续服用 21 天。
在两组中，患者都将在手术前接受腹部超声检查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mario Musella
- 电话号码：00390817462880
- 邮箱：mario.musella@unina.it
学习地点
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Naples、意大利、80131
- 招聘中
- Nunzio Velotti
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接触：
- Nunzio Velotti
- 电话号码：+3921417424
- 邮箱：nunzio.velotti@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
需要腹腔镜右肾上腺切除术的患者
描述
纳入标准：
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
- 计划进行腹腔镜右肾上腺切除术
- 年龄 > 18 岁
- 生酮饮食无禁忌症
排除标准：
- 糖尿病
- 需要中转开放手术的患者
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- 年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
生酮饮食
计划进行右侧腹腔镜肾上腺切除术并属于病例组的患者将在手术前接受标准的 21 天生酮饮食。
生酮饮食是在标准饮食的基础上加一种生酮产品，每天服用一次，连续服用 21 天。
在两组中，患者都将在手术前接受腹部超声检查。
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对计划进行右侧腹腔镜肾上腺切除术的肥胖患者进行生酮饮食
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无生酮饮食
属于对照组的患者不会开生酮饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期并发症
大体时间：手术期间和手术后 30 天内发生的并发症
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腹腔镜肾上腺切除术后（30天内）并发症
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手术期间和手术后 30 天内发生的并发症
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mario Musella、Federico II University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marescaux J, Mutter D, Wheeler MH. Laparoscopic right and left adrenalectomies. Surgical procedures. Surg Endosc. 1996 Sep;10(9):912-5. doi: 10.1007/BF00188482.
- Gagner M, Lacroix A, Bolte E. Laparoscopic adrenalectomy in Cushing's syndrome and pheochromocytoma. N Engl J Med. 1992 Oct 1;327(14):1033. doi: 10.1056/NEJM199210013271417. No abstract available.
- Leonetti F, Campanile FC, Coccia F, Capoccia D, Alessandroni L, Puzziello A, Coluzzi I, Silecchia G. Very low-carbohydrate ketogenic diet before bariatric surgery: prospective evaluation of a sequential diet. Obes Surg. 2015 Jan;25(1):64-71. doi: 10.1007/s11695-014-1348-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (估计的)
2023年10月30日
研究完成 (估计的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月14日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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