Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ketogen kost på perioperativa komplikationer av höger laparoskopisk adrenalektomi hos överviktiga patienter

21 september 2023 uppdaterad av: Mario Musella MD, Federico II University
Ketogen diet ordineras ofta till sjukliga överviktiga patienter som är schemalagda för bariatrisk operation för att minska leverstorleken, vilket gör operationen mindre krävande. Studien syftar till att undersöka de möjliga effekterna av ketogen kost på intra- och perioperativa komplikationer av höger laparoskopisk adrenalektomi hos överviktiga patienter; forskare kommer att analysera intra- och perioperativa resultat bland överviktiga patienter som genomgick laparoskopisk höger adrenalektomi, och jämföra de två armarna med och utan ketogen diet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ketogen diet ordineras ofta till sjukliga överviktiga patienter som är schemalagda för bariatrisk operation för att minska leverstorleken, vilket gör operationen mindre krävande. På grund av en standard trans abdominal laparoskopisk höger adrenalektomi utförs med patienten i vänster sidoläge, det är nödvändigt att dra tillbaka levern för att exponera den högra binjuren och cavavenen. Det är därför uppenbart hur en reducerad lever kan möjliggöra en snabbare, enklare och säkrare operation. Att hitta en lever i normal storlek är ovanligt hos patienter med ett kroppsmassaindex över 30 kg/m2. Enligt detta kommer patienter som är schemalagda till höger laparoskopisk adrenalektomi och som hör till fallarmen att få en standard 21 dagars ketogen diet före operationen. Omvänt kommer detta inte att förskrivas till patienter som tillhör kontrollgruppen. Ketogen diet är baserad på en standarddiet plus en ketogen produkt som ska tas en gång dagligen i 21 dagar. I båda grupperna kommer patienter att genomgå abdominal ultraljud före operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behöver laparoskopisk höger adrenalektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI > 30 Kg/m2
  • Planerad för laparoskopisk höger adrenalektomi
  • Ålder > 18 år
  • Inga kontraindikationer för ketogen kost

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Patienter som behöver övergå till öppen operation
  • BMI < 30 Kg/m2
  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ketogen kost
Patienter som är schemalagda till höger laparoskopisk adrenalektomi och som hör till fallarmen, kommer att administreras en standard 21 dagars ketogen diet före operationen. Ketogen diet är baserad på en standarddiet plus en ketogen produkt som ska tas en gång dagligen i 21 dagar. I båda grupperna kommer patienter att genomgå abdominal ultraljud före operation.
Kosttillskott: Ketogen kost
Ketogen diet administrerad till överviktiga patienter planerade för höger laparoskopisk adrenalektomi
Ingen ketogen diet
Ketogen kost kommer inte att förskrivas till patienter som tillhör kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perioperativa komplikationer
Tidsram: Komplikationer som uppstår under operationen och inom 30 dagar efter operationen
Pre och postoperativa (inom 30 dagar) komplikationer av laparoskopisk adrenalektomi
Komplikationer som uppstår under operationen och inom 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Utredare

  • Huvudutredare: Mario Musella, Federico II University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KetoAdreno

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera