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Effet du régime cétogène sur les complications périopératoires de la surrénalectomie laparoscopique droite chez les patients obèses

21 septembre 2023 mis à jour par: Mario Musella MD, Federico II University
Le régime cétogène est souvent prescrit aux patients obèses morbides devant subir une chirurgie bariatrique afin de réduire la taille du foie, rendant ainsi la chirurgie moins exigeante. L'étude vise à étudier les effets possibles du régime cétogène sur les complications peropératoires et périopératoires de la surrénalectomie laparoscopique droite chez les patients obèses ; les chercheurs analyseront les résultats peropératoires et périopératoires chez les patients obèses ayant subi une surrénalectomie droite laparoscopique, en comparant les deux bras avec et sans régime cétogène.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le régime cétogène est souvent prescrit aux patients obèses morbides devant subir une chirurgie bariatrique afin de réduire la taille du foie, rendant ainsi la chirurgie moins exigeante. En raison d'une surrénalectomie droite laparoscopique trans-abdominale standard réalisée avec le patient en position latérale gauche, il est nécessaire de rétracter le foie afin d'exposer la glande surrénale droite et la veine cave. Il est donc évident qu'un foie de taille réduite peut permettre une intervention chirurgicale plus rapide, plus facile et plus sûre. Retrouver un foie de taille normale est peu fréquent chez les patients présentant un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2. Selon cela, les patients programmés pour une surrénalectomie laparoscopique droite et appartenant au groupe de cas, recevront un régime cétogène standard de 21 jours avant la chirurgie. A l'inverse celui-ci ne sera pas prescrit aux patients appartenant au groupe témoin. Le régime cétogène est basé sur un régime standard plus un produit cétogène à prendre une fois par jour pendant 21 jours. Dans les deux groupes, les patients subiront une échographie abdominale avant la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Naples, Italie, 80131
        • Recrutement
        • Nunzio Velotti
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients nécessitant une surrénalectomie droite laparoscopique

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > 30 Kg/m2
  • Prévu pour une surrénalectomie droite laparoscopique
  • Âge > 18 ans
  • Pas de contre-indications au régime cétogène

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Patients nécessitant une conversion en chirurgie ouverte
  • IMC < 30 Kg/m2
  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Régime cétogène
Les patients programmés pour une surrénalectomie laparoscopique droite et appartenant au groupe de cas recevront un régime cétogène standard de 21 jours avant la chirurgie. Le régime cétogène est basé sur un régime standard plus un produit cétogène à prendre une fois par jour pendant 21 jours. Dans les deux groupes, les patients subiront une échographie abdominale avant la chirurgie.
Complément alimentaire: Régime cétogène
Régime cétogène administré à des patients obèses devant subir une surrénalectomie laparoscopique droite
Pas de régime cétogène
Le régime cétogène ne sera pas prescrit aux patients appartenant au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications péri-opératoires
Délai: Complications survenant pendant la chirurgie et dans les 30 jours suivant la chirurgie
Complications pré et postopératoires (dans les 30 jours) de la surrénalectomie laparoscopique
Complications survenant pendant la chirurgie et dans les 30 jours suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federico II University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mario Musella, Federico II University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KetoAdreno

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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