Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ketogen diett på perioperative komplikasjoner av høyre laparoskopisk adrenalektomi hos overvektige pasienter

21. september 2023 oppdatert av: Mario Musella MD, Federico II University
Ketogen diett er ofte foreskrevet til sykelig overvektige pasienter som er planlagt for fedmekirurgi for å redusere leverstørrelsen, og dermed gjøre operasjonen mindre krevende. Studien tar sikte på å undersøke mulige effekter av ketogen diett på intra- og perioperative komplikasjoner av høyre laparoskopisk adrenalektomi hos overvektige pasienter; forskere vil analysere intra- og perioperative utfall blant overvektige pasienter som gjennomgikk laparoskopisk høyre adrenalektomi, og sammenligne de to armene med og uten ketogen diett.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ketogen diett er ofte foreskrevet til sykelig overvektige pasienter som er planlagt for fedmekirurgi for å redusere leverstørrelsen, og dermed gjøre operasjonen mindre krevende. På grunn av en standard trans abdominal laparoskopisk høyre adrenalektomi utføres med pasienten i venstre sideleie, er det nødvendig å trekke tilbake leveren for å eksponere høyre binyre og cavavenen. Det er derfor tydelig hvordan en redusert leverstørrelse kan tillate en raskere, enklere og sikrere operasjon. Å finne en normal størrelse lever er uvanlig hos pasienter med en kroppsmasseindeks over 30 kg/m2. I henhold til dette vil pasienter som er planlagt til høyre laparoskopisk adrenalektomi og som tilhører saksarmen, få en standard 21 dagers ketogen diett før operasjonen. Omvendt vil dette ikke bli foreskrevet til pasienter som tilhører kontrollgruppen. Ketogen diett er basert på en standard diett pluss et ketogent produkt som skal tas en gang daglig i 21 dager. I begge grupper vil pasienter gjennomgå abdominal ultralyd før operasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som trenger laparoskopisk høyre adrenalektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI > 30 Kg/m2
  • Planlagt for laparoskopisk høyre adrenalektomi
  • Alder > 18 år
  • Ingen kontraindikasjoner for ketogen diett

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Pasienter som trenger konvertering til åpen kirurgi
  • BMI < 30 Kg/m2
  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ketogen diett
Pasienter som er planlagt til høyre laparoskopisk adrenalektomi og som tilhører saksarmen, vil bli administrert en standard 21 dagers ketogen diett før operasjonen. Ketogen diett er basert på en standard diett pluss et ketogent produkt som skal tas en gang daglig i 21 dager. I begge grupper vil pasienter gjennomgå abdominal ultralyd før operasjon.
Kosttilskudd: Ketogen diett
Ketogen diett administrert til overvektige pasienter planlagt for høyre laparoskopisk adrenalektomi
Ingen ketogen diett
Ketogen diett vil ikke bli foreskrevet til pasienter som tilhører kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative komplikasjoner
Tidsramme: Komplikasjoner som oppstår under operasjonen og innen 30 dager etter operasjonen
Pre- og postoperative (innen 30 dager) komplikasjoner av laparoskopisk adrenalektomi
Komplikasjoner som oppstår under operasjonen og innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mario Musella, Federico II University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KetoAdreno

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere