Efeito da Dieta Cetogênica nas Complicações Perioperatórias da Adrenalectomia Laparoscópica Direita em Pacientes Obesos
21 de setembro de 2023 atualizado por: Mario Musella MD, Federico II University
A dieta cetogênica é frequentemente prescrita para pacientes obesos mórbidos agendados para cirurgia bariátrica, a fim de reduzir o tamanho do fígado, tornando a cirurgia menos exigente.
O objetivo do estudo é investigar os possíveis efeitos da dieta cetogênica nas complicações intra e perioperatórias da adrenalectomia direita laparoscópica em pacientes obesos; os pesquisadores analisarão os resultados intra e perioperatórios entre pacientes obesos submetidos à adrenalectomia direita laparoscópica, comparando os dois braços com e sem dieta cetogênica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dieta cetogênica é frequentemente prescrita para pacientes obesos mórbidos agendados para cirurgia bariátrica, a fim de reduzir o tamanho do fígado, tornando a cirurgia menos exigente.
Devido a adrenalectomia direita laparoscópica trans abdominal padrão ser realizada com o paciente em decúbito lateral esquerdo, é necessário retrair o fígado para expor a glândula adrenal direita e a veia cava.
Fica assim evidente como um fígado de tamanho reduzido pode permitir uma cirurgia mais rápida, fácil e segura.
Encontrar um fígado de tamanho normal é incomum em pacientes com índice de massa corporal acima de 30 Kg/m2.
De acordo com isso, os pacientes agendados para adrenalectomia laparoscópica direita e pertencentes ao braço do caso, receberão uma dieta cetogênica padrão 21 dias antes da cirurgia.
Por outro lado, isso não será prescrito para pacientes pertencentes ao grupo controle.
A dieta cetogênica é baseada em uma dieta padrão mais um produto cetogênico a ser tomado uma vez ao dia por 21 dias.
Em ambos os grupos os pacientes serão submetidos a ultrassonografia abdominal antes da cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mario Musella
- Número de telefone: 00390817462880
- E-mail: mario.musella@unina.it
Locais de estudo
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-
-
Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- Nunzio Velotti
-
Contato:
- Nunzio Velotti
- Número de telefone: +3921417424
- E-mail: nunzio.velotti@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que necessitam de adrenalectomia direita laparoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 30 Kg/m2
- Planejado para adrenalectomia direita laparoscópica
- Idade > 18 anos.
- Sem contra-indicações para dieta cetogênica
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Pacientes que necessitam de conversão para cirurgia aberta
- IMC < 30 Kg/m2
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dieta cetogênica
Os pacientes agendados para adrenalectomia laparoscópica direita e pertencentes ao braço do caso, receberão uma dieta cetogênica padrão 21 dias antes da cirurgia.
A dieta cetogênica é baseada em uma dieta padrão mais um produto cetogênico a ser tomado uma vez ao dia por 21 dias.
Em ambos os grupos os pacientes serão submetidos a ultrassonografia abdominal antes da cirurgia.
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Dieta cetogênica administrada a pacientes obesos planejados para adrenalectomia laparoscópica direita
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Sem dieta cetogênica
Dieta cetogênica não será prescrita para pacientes pertencentes ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações perioperatórias
Prazo: Complicações ocorridas durante a cirurgia e até 30 dias após a cirurgia
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Complicações pré e pós-operatórias (dentro de 30 dias) da adrenalectomia laparoscópica
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Complicações ocorridas durante a cirurgia e até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Musella, Federico II University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marescaux J, Mutter D, Wheeler MH. Laparoscopic right and left adrenalectomies. Surgical procedures. Surg Endosc. 1996 Sep;10(9):912-5. doi: 10.1007/BF00188482.
- Gagner M, Lacroix A, Bolte E. Laparoscopic adrenalectomy in Cushing's syndrome and pheochromocytoma. N Engl J Med. 1992 Oct 1;327(14):1033. doi: 10.1056/NEJM199210013271417. No abstract available.
- Leonetti F, Campanile FC, Coccia F, Capoccia D, Alessandroni L, Puzziello A, Coluzzi I, Silecchia G. Very low-carbohydrate ketogenic diet before bariatric surgery: prospective evaluation of a sequential diet. Obes Surg. 2015 Jan;25(1):64-71. doi: 10.1007/s11695-014-1348-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KetoAdreno
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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