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Efecto de la dieta cetogénica en las complicaciones perioperatorias de la suprarrenalectomía laparoscópica derecha en pacientes obesos

21 de septiembre de 2023 actualizado por: Mario Musella MD, Federico II University
La dieta cetogénica a menudo se prescribe a pacientes obesos mórbidos programados para cirugía bariátrica para reducir el tamaño del hígado, lo que hace que la cirugía sea menos exigente. El objetivo del estudio es investigar los posibles efectos de la dieta cetogénica en las complicaciones intra y perioperatorias de la suprarrenalectomía laparoscópica derecha en pacientes obesos; Los investigadores analizarán los resultados intraoperatorios y perioperatorios entre pacientes obesos que se sometieron a adrenalectomía derecha laparoscópica, comparando los dos brazos con y sin dieta cetogénica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La dieta cetogénica a menudo se prescribe a pacientes obesos mórbidos programados para cirugía bariátrica para reducir el tamaño del hígado, lo que hace que la cirugía sea menos exigente. Debido a que se realiza una suprarrenalectomía derecha laparoscópica transabdominal estándar con el paciente en posición lateral izquierda, es necesario retraer el hígado para exponer la glándula suprarrenal derecha y la vena cava. Por tanto, es evidente cómo un hígado de tamaño reducido puede permitir una cirugía más rápida, fácil y segura. Encontrar un hígado de tamaño normal es poco frecuente en pacientes que presentan un índice de masa corporal superior a 30 Kg/m2. De acuerdo con esto, a los pacientes programados para adrenalectomía laparoscópica derecha y pertenecientes al brazo del caso, se les administrará una dieta cetogénica estándar de 21 días antes de la cirugía. Por el contrario, esto no se prescribirá a los pacientes pertenecientes al grupo de control. La dieta cetogénica se basa en una dieta estándar más un producto cetogénico que se toma una vez al día durante 21 días. En ambos grupos, los pacientes se someterán a una ecografía abdominal antes de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Nunzio Velotti
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que requieren suprarrenalectomía derecha laparoscópica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC > 30 Kg/m2
  • Planificado para suprarrenalectomía derecha laparoscópica
  • Edad > 18 años
  • Sin contraindicaciones para la dieta cetogénica

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • Pacientes que requieren conversión a cirugía abierta
  • IMC < 30 Kg/m2
  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dieta cetogénica
A los pacientes programados para adrenalectomía laparoscópica derecha y pertenecientes al brazo del caso, se les administrará una dieta cetogénica estándar de 21 días antes de la cirugía. La dieta cetogénica se basa en una dieta estándar más un producto cetogénico que se toma una vez al día durante 21 días. En ambos grupos, los pacientes se someterán a una ecografía abdominal antes de la cirugía.
Suplemento dietético: Dieta cetogénica
Dieta cetogénica administrada a pacientes obesos programados para suprarrenalectomía laparoscópica derecha
Sin dieta cetogénica
No se prescribirá dieta cetogénica a pacientes pertenecientes al grupo control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: Complicaciones que ocurren durante la cirugía y dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Complicaciones pre y postoperatorias (dentro de los 30 días) de la suprarrenalectomía laparoscópica
Complicaciones que ocurren durante la cirugía y dentro de los 30 días posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federico II University

Investigadores

  • Investigador principal: Mario Musella, Federico II University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KetoAdreno

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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