Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кетогенной диеты на периоперационные осложнения правосторонней лапароскопической адреналэктомии у пациентов с ожирением

21 сентября 2023 г. обновлено: Mario Musella MD, Federico II University
Кетогенную диету часто назначают пациентам с патологическим ожирением, которым предстоит бариатрическая операция, чтобы уменьшить размер печени, что делает операцию менее требовательной. Цель исследования изучить возможное влияние кетогенной диеты на интра- и периоперационные осложнения правосторонней лапароскопической адреналэктомии у пациентов с ожирением; исследователи будут анализировать интра- и периоперационные результаты среди пациентов с ожирением, перенесших лапароскопическую правую адреналэктомию, сравнивая две группы с кетогенной диетой и без нее.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кетогенную диету часто назначают пациентам с патологическим ожирением, которым предстоит бариатрическая операция, чтобы уменьшить размер печени, что делает операцию менее требовательной. Поскольку стандартная трансабдоминальная лапароскопическая правосторонняя адреналэктомия выполняется в положении больного на левом боку, необходимо оттянуть печень, чтобы обнажить правый надпочечник и полую вену. Таким образом, очевидно, что уменьшенный размер печени может обеспечить более быструю, легкую и безопасную операцию. Обнаружение печени нормального размера редко встречается у пациентов с индексом массы тела выше 30 кг/м2. В соответствии с этим пациентам, которым назначена правосторонняя лапароскопическая адреналэктомия и которые относятся к группе пациентов, будет назначена стандартная 21-дневная кетогенная диета перед операцией. И наоборот, это не будет назначаться пациентам, принадлежащим к контрольной группе. Кетогенная диета основана на стандартной диете плюс кетогенный продукт, который следует принимать один раз в день в течение 21 дня. В обеих группах пациенты будут проходить УЗИ брюшной полости перед операцией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mario Musella
  • Номер телефона: 00390817462880
  • Электронная почта: mario.musella@unina.it

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • Nunzio Velotti
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, нуждающиеся в лапароскопической правосторонней адреналэктомии

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ > 30 кг/м2
  • Планируется лапароскопическая правосторонняя адреналэктомия.
  • Возраст > 18 лет
  • Нет противопоказаний для кетогенной диеты

Критерий исключения:

  • Диабет
  • Пациенты, нуждающиеся в переходе на открытую операцию
  • ИМТ < 30 кг/м2
  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кетогенная диета
Пациентам, которым назначена правосторонняя лапароскопическая адреналэктомия и которые относятся к группе пациентов, перед операцией будет назначена стандартная кетогенная диета в течение 21 дня. Кетогенная диета основана на стандартной диете плюс кетогенный продукт, который следует принимать один раз в день в течение 21 дня. В обеих группах пациенты будут проходить УЗИ брюшной полости перед операцией.
Диетическая добавка: Кетогенная диета
Кетогенная диета у пациентов с ожирением, планирующих правостороннюю лапароскопическую адреналэктомию
Нет кетогенной диеты
Кетогенная диета не будет назначаться пациентам, относящимся к контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационные осложнения
Временное ограничение: Осложнения, возникающие во время операции и в течение 30 дней после операции
Пред- и послеоперационные (в течение 30 дней) осложнения лапароскопической адреналэктомии
Осложнения, возникающие во время операции и в течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Следователи

  • Главный следователь: Mario Musella, Federico II University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KetoAdreno

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться