Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketogeenisen ruokavalion vaikutus oikean laparoskooppisen lisämunuaisen poiston perioperatiivisiin komplikaatioihin lihavilla potilailla

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mario Musella MD, Federico II University
Ketogeenistä ruokavaliota määrätään usein sairaalloisille lihaville potilaille, joille on suunniteltu bariatrinen leikkaus maksan koon pienentämiseksi, mikä tekee leikkauksesta vähemmän vaativaa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ketogeenisen ruokavalion mahdollisia vaikutuksia oikeanpuoleisen laparoskooppisen lisämunuaisen poiston intra- ja perioperatiivisiin komplikaatioihin lihavilla potilailla; Tutkijat analysoivat intra- ja perioperatiivisia tuloksia lihavilla potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen oikeanpuoleisen lisämunuaisen poisto, vertaamalla kahta käsivartta ketogeenisen ruokavalion kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ketogeenistä ruokavaliota määrätään usein sairaalloisille lihaville potilaille, joille on suunniteltu bariatrinen leikkaus maksan koon pienentämiseksi, mikä tekee leikkauksesta vähemmän vaativaa. Koska normaali transvatsan laparoskooppinen oikeanpuoleinen adrenalektomia suoritetaan potilaan ollessa vasemmalla sivuttaisasennossa, maksa on vedettävä takaisin oikean lisämunuaisen ja onttolaskimon paljastamiseksi. Siksi on selvää, kuinka pienentynyt maksa voi mahdollistaa nopeamman, helpomman ja turvallisemman leikkauksen. Normaalikokoisen maksan löytäminen on harvinaista potilailla, joiden painoindeksi on yli 30 kg/m2. Tämän mukaan potilaille, joille on määrä tehdä oikea laparoskooppinen lisämunuaisen poisto ja jotka kuuluvat hoitohaaraan, annetaan normaali 21 päivän ketogeeninen ruokavalio ennen leikkausta. Sitä vastoin tätä ei määrätä potilaille, jotka kuuluvat kontrolliryhmään. Ketogeeninen ruokavalio perustuu normaaliin ruokavalioon sekä ketogeeniseen valmisteeseen, joka otetaan kerran päivässä 21 päivän ajan. Molemmissa ryhmissä potilaille tehdään vatsan ultraääni ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Nunzio Velotti
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tarvitsevat laparoskooppisen oikean lisämunuaisen poiston

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > 30 kg/m2
  • Suunniteltu laparoskooppiseen oikeanpuoleisen lisämunuaisen poistoon
  • Ikä > 18v.
  • Ei vasta-aiheita ketogeeniselle ruokavaliolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Potilaat, jotka tarvitsevat siirtymistä avoimeen leikkaukseen
  • BMI < 30 kg/m2
  • Ikä < 18 v.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ketogeeninen ruokavalio
Potilaille, joille on määrä tehdä oikea laparoskooppinen lisämunuaisen poisto ja jotka kuuluvat hoitoryhmään, annetaan normaali 21 päivän ketogeeninen ruokavalio ennen leikkausta. Ketogeeninen ruokavalio perustuu normaaliin ruokavalioon sekä ketogeeniseen valmisteeseen, joka otetaan kerran päivässä 21 päivän ajan. Molemmissa ryhmissä potilaille tehdään vatsan ultraääni ennen leikkausta.
Ravintolisä: Ketogeeninen ruokavalio
Ketogeeninen ruokavalio, jota annettiin lihaville potilaille, jotka suunniteltiin oikeanpuoleiseen laparoskooppiseen lisämunuaisen poistoon
Ei ketogeenistä ruokavaliota
Ketogeenistä ruokavaliota ei määrätä kontrolliryhmään kuuluville potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Komplikaatiot leikkauksen aikana ja 30 päivän sisällä leikkauksesta
Ennen leikkausta ja sen jälkeen (30 päivän sisällä) laparoskooppisen lisämunuaisen poiston komplikaatiot
Komplikaatiot leikkauksen aikana ja 30 päivän sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario Musella, Federico II University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KetoAdreno

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa