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肥満患者における右腹腔鏡下副腎摘出術の周術期合併症に対するケトジェニックダイエットの効果

2023年9月21日 更新者:Mario Musella MD、Federico II University
ケトジェニックダイエットは、肝臓のサイズを小さくするために肥満手術を予定している病的な肥満患者に処方されることが多く、手術の負担を軽減します. この研究の目的は、肥満患者における右腹腔鏡下副腎摘出術の術中および周術期の合併症に対するケトジェニックダイエットの影響の可能性を調査することです。研究者は、腹腔鏡下右副腎摘出術を受けた肥満患者の術中および周術期の転帰を分析し、ケトジェニック ダイエットの有無にかかわらず 2 つの群を比較します。

調査の概要

詳細な説明

ケトジェニックダイエットは、肝臓のサイズを小さくするために肥満手術を予定している病的な肥満患者に処方されることが多く、手術の負担を軽減します. 標準的な経腹腹腔鏡下右副腎摘出術は患者を左側臥位で行うため、右副腎と大静脈を露出させるために肝臓を引っ込める必要があります。 したがって、肝臓のサイズを小さくすることで、より迅速で簡単かつ安全な手術が可能になることは明らかです。 体格指数が 30 Kg/m2 を超える患者では、正常な大きさの肝臓を見つけることはまれです。 これによると、右腹腔鏡下副腎摘出術が予定され、ケースアームに属する患者は、手術前に標準的な21日間のケトジェニックダイエットを投与されます. 逆に、これは対照群に属する患者には処方されません。 ケトジェニック ダイエットは、標準的な食事に加えて、1 日 1 回 21 日間摂取するケトジェニック製品に基づいています。 どちらのグループでも、患者は手術前に腹部超音波検査を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腹腔鏡下右副腎摘出術が必要な患者

説明

包含基準:

  • BMI > 30kg/m2
  • 腹腔鏡下右副腎摘出術の予定
  • 年齢 > 18 歳
  • ケトジェニックダイエットの禁忌はありません

除外基準:

  • 糖尿病
  • 開腹手術への転換が必要な患者
  • BMI < 30kg/m2
  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケトジェニックダイエット
右腹腔鏡下副腎摘出術が予定され、症例群に属する患者には、手術前に標準的な 21 日間のケトン生成食が投与されます。 ケトジェニック ダイエットは、標準的な食事に加えて、1 日 1 回 21 日間摂取するケトジェニック製品に基づいています。 どちらのグループでも、患者は手術前に腹部超音波検査を受けます。
右腹腔鏡下副腎摘出術を予定している肥満患者に投与されたケトジェニックダイエット
ケトジェニックダイエットなし
対照群に属する患者にはケトジェニックダイエットは処方されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期合併症
時間枠:手術中および手術後30日以内に発生した合併症
-腹腔鏡下副腎摘出術の術前および術後(30日以内)の合併症
手術中および手術後30日以内に発生した合併症

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mario Musella、Federico II University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (推定)

2023年10月30日

研究の完了 (推定)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月14日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月21日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KetoAdreno

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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