Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ketogen diæt på perioperative komplikationer af højre laparoskopisk adrenalektomi hos overvægtige patienter

21. september 2023 opdateret af: Mario Musella MD, Federico II University
Ketogen diæt ordineres ofte til sygelig overvægtige patienter, der er planlagt til fedmekirurgi for at reducere leverstørrelsen og dermed gøre operationen mindre krævende. Studiet sigter mod at undersøge de mulige effekter af ketogen diæt på intra- og perioperative komplikationer af højre laparoskopisk adrenalektomi hos overvægtige patienter; forskere vil analysere intra- og perioperative resultater blandt overvægtige patienter, der har gennemgået laparoskopisk højre adrenalektomi, og sammenligne de to arme med og uden ketogen diæt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ketogen diæt ordineres ofte til sygelig overvægtige patienter, der er planlagt til fedmekirurgi for at reducere leverstørrelsen og dermed gøre operationen mindre krævende. På grund af en standard trans abdominal laparoskopisk højre adrenalektomi udføres med patienten i venstre sideleje, er det nødvendigt at trække leveren tilbage for at blotlægge højre binyre og cava-venen. Det er derfor indlysende, hvordan en reduceret leverstørrelse kan tillade en hurtigere, lettere og sikrere operation. At finde en normal størrelse lever er ualmindeligt hos patienter med et kropsmasseindeks over 30 kg/m2. Ifølge dette vil patienter, der er planlagt til højre laparoskopisk adrenalektomi og tilhører sagsarmen, blive administreret en standard 21 dages ketogen diæt før operationen. Omvendt vil dette ikke blive ordineret til patienter, der tilhører kontrolgruppen. Ketogen diæt er baseret på en standard diæt plus et ketogent produkt, der skal tages en gang dagligt i 21 dage. I begge grupper vil patienterne gennemgå abdominal ultralyd før operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kræver laparoskopisk højre adrenalektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 30 Kg/m2
  • Planlagt for laparoskopisk højre adrenalektomi
  • Alder > 18 år
  • Ingen kontraindikationer for ketogen diæt

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Patienter med behov for konvertering til åben operation
  • BMI < 30 Kg/m2
  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ketogen kost
Patienter, der er planlagt til højre laparoskopisk adrenalektomi og tilhører sagsarmen, vil blive administreret en standard 21 dages ketogen diæt før operationen. Ketogen diæt er baseret på en standard diæt plus et ketogent produkt, der skal tages en gang dagligt i 21 dage. I begge grupper vil patienterne gennemgå abdominal ultralyd før operationen.
Kosttilskud: Ketogen kost
Ketogen diæt administreret til overvægtige patienter, der er planlagt til højre laparoskopisk adrenalektomi
Ingen ketogen diæt
Ketogen diæt vil ikke blive ordineret til patienter, der tilhører kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative komplikationer
Tidsramme: Komplikationer, der opstår under operationen og inden for 30 dage efter operationen
Præ- og postoperative (inden for 30 dage) komplikationer af laparoskopisk adrenalektomi
Komplikationer, der opstår under operationen og inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario Musella, Federico II University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KetoAdreno

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Kliniske forsøg med Ketogen kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner