Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ketogenní diety na perioperační komplikace pravostranné laparoskopické adrenalektomie u obézních pacientů

21. září 2023 aktualizováno: Mario Musella MD, Federico II University
Ketogenní dieta je často předepisována morbidním obézním pacientům plánovaným na bariatrickou operaci, aby se zmenšila velikost jater, čímž byla operace méně náročná. Cílem studie je prozkoumat možné účinky ketogenní diety na intra- a perioperační komplikace pravostranné laparoskopické adrenalektomie u obézních pacientů; výzkumníci budou analyzovat intra- a perioperační výsledky u obézních pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou pravostrannou adrenalektomii, a porovnávat obě ramena s ketogenní dietou a bez ketogenní diety.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ketogenní dieta je často předepisována morbidním obézním pacientům plánovaným na bariatrickou operaci, aby se zmenšila velikost jater, čímž byla operace méně náročná. Vzhledem ke standardní transabdominální laparoskopické pravostranné adrenalektomii s pacientem v poloze na levé straně je nutné zatáhnout játra, aby se obnažila pravá nadledvina a dutá žíla. Je tedy zřejmé, jak zmenšená velikost jater může umožnit rychlejší, jednodušší a bezpečnější operaci. Zjištění normální velikosti jater je u pacientů s indexem tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2 neobvyklé. Podle toho bude pacientům, u kterých je plánována pravostranná laparoskopická adrenalektomie a patřící do ramene případu, podávána standardní ketogenní dieta 21 dní před operací. Naopak nebude předepisován pacientům z kontrolní skupiny. Ketogenní dieta je založena na standardní dietě plus ketogenní produkt, který se užívá jednou denně po dobu 21 dnů. V obou skupinách pacienti před operací podstoupí ultrazvuk břicha.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vyžadující laparoskopickou pravostrannou adrenalektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 30 Kg/m2
  • Plánováno na laparoskopickou pravostrannou adrenalektomii
  • Věk > 18 let
  • Žádné kontraindikace pro ketogenní dietu

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Pacienti vyžadující konverzi na otevřenou operaci
  • BMI < 30 Kg/m2
  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ketogenní dieta
Pacientům, u kterých je plánována pravostranná laparoskopická adrenalektomie a kteří patří do ramene případu, bude podávána standardní ketogenní dieta 21 dní před operací. Ketogenní dieta je založena na standardní dietě plus ketogenní produkt, který se užívá jednou denně po dobu 21 dnů. V obou skupinách pacienti před operací podstoupí ultrazvuk břicha.
Doplněk stravy: Ketogenní dieta
Ketogenní dieta podávaná obézním pacientům s plánovanou pravostrannou laparoskopickou adrenalektomií
Žádná ketogenní dieta
Ketogenní dieta nebude předepisována pacientům z kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační komplikace
Časové okno: Komplikace vyskytující se během operace a do 30 dnů po operaci
Před a pooperační (do 30 dnů) komplikace laparoskopické adrenalektomie
Komplikace vyskytující se během operace a do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Musella, Federico II University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KetoAdreno

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketogenní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit