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Effetto della dieta chetogenica sulle complicanze perioperatorie della surrenalectomia laparoscopica destra nei pazienti obesi

21 settembre 2023 aggiornato da: Mario Musella MD, Federico II University
La dieta chetogenica viene spesso prescritta a pazienti obesi patologici in attesa di chirurgia bariatrica al fine di ridurre le dimensioni del fegato, rendendo così la chirurgia meno impegnativa. Lo studio si propone di indagare i possibili effetti della dieta chetogenica sulle complicanze intra- e peri-operatorie della adrenalectomia laparoscopica destra nei pazienti obesi; i ricercatori analizzeranno i risultati intra e perioperatori tra i pazienti obesi sottoposti a surrenectomia destra laparoscopica, confrontando i due bracci con e senza dieta chetogenica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dieta chetogenica viene spesso prescritta a pazienti obesi patologici in attesa di chirurgia bariatrica al fine di ridurre le dimensioni del fegato, rendendo così la chirurgia meno impegnativa. A causa di una surrenectomia destra laparoscopica transaddominale standard eseguita con il paziente in posizione laterale sinistra, è necessario retrarre il fegato per esporre la ghiandola surrenale destra e la vena cava. È quindi evidente come un fegato di dimensioni ridotte possa consentire un intervento chirurgico più veloce, più facile e più sicuro. Trovare un fegato di dimensioni normali è raro nei pazienti che presentano un indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2. In base a ciò, ai pazienti sottoposti a surrenectomia laparoscopica destra e appartenenti al braccio caso verrà somministrata una dieta chetogenica standard di 21 giorni prima dell'intervento chirurgico. Viceversa questo non sarà prescritto ai pazienti appartenenti al gruppo di controllo. La dieta chetogenica si basa su una dieta standard più un prodotto chetogenico da assumere una volta al giorno per 21 giorni. In entrambi i gruppi i pazienti saranno sottoposti a ecografia addominale prima dell'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che necessitano di surrenectomia destra laparoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC > 30 Kg/m2
  • Previsto per adrenalectomia destra laparoscopica
  • Età > 18 anni
  • Nessuna controindicazione per la dieta chetogenica

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Pazienti che richiedono la conversione alla chirurgia a cielo aperto
  • IMC < 30 Kg/m2
  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dieta chetogenica
Ai pazienti programmati per la surrenectomia laparoscopica destra e appartenenti al braccio caso verrà somministrata una dieta chetogenica standard di 21 giorni prima dell'intervento. La dieta chetogenica si basa su una dieta standard più un prodotto chetogenico da assumere una volta al giorno per 21 giorni. In entrambi i gruppi i pazienti saranno sottoposti a ecografia addominale prima dell'intervento chirurgico.
Integratore alimentare: Dieta chetogenica
Dieta chetogenica somministrata a pazienti obesi programmati per adrenalectomia laparoscopica destra
Nessuna dieta chetogenica
La dieta chetogenica non sarà prescritta ai pazienti appartenenti al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: Complicanze che si verificano durante l'intervento chirurgico ed entro 30 giorni dall'intervento
Complicanze pre e post-operatorie (entro 30 giorni) della adrenalectomia laparoscopica
Complicanze che si verificano durante l'intervento chirurgico ed entro 30 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mario Musella, Federico II University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KetoAdreno

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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