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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05816564
주의 편향 수정 최적화
우울증에 대한 주의 편향 수정 최적화: 마음챙김이 도움이 되나요?
우울증은 부정적인 정보에 대한 주의 편향과 관련이 있습니다. 주의 편향 수정(ABM) 개입은 부정적이거나 위협적인 정보에서 벗어나 중립적이거나 긍정적인 정보로 주의를 훈련하는 것의 잠재적 이점을 탐색합니다. 이 연구의 목표는 경증에서 중등도의 우울증 증상을 자가 보고한 개인 샘플 중에서 사전 마음챙김 훈련을 포함하는 ABM 중재의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• ABM 개입에 참여하는 개인은 대조군과 비교할 때 부정적인 정보와 우울 증상에 대한 주의 편향이 더 많이 감소합니까? 참가자는 뇌파 검사(EEG) 장비를 착용한 상태에서 1.5~2시간 동안 지속되는 ABM 개입 세션에 앞서 3일간의 간단한 마음챙김 훈련에 참여하도록 요청받습니다.
연구자들은 ABM 개입 그룹을 "가짜" 개입 그룹과 비교하여 ABM 개입이 간단한 마음챙김 훈련 이상으로 부정적인 주의 편향을 감소시키는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경증에서 중등도 수준의 우울증이 있다고 자가 보고한 약 50명의 참가자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 3일에 걸쳐 참여를 요청합니다. 첫날에는 정보에 입각한 동의를 검토하고 참가자에게 일련의 설문 조사 질문을 하고 첫 번째 마음챙김 연습을 시작하도록 요청합니다. 두 번째 날에는 참가자에게 두 번째 마음챙김 연습을 스스로 완료하도록 요청합니다. 3일차에는 참가자에게 마지막 마음챙김 운동을 완료한 다음 EEG 장비를 착용하고 ABM 개입 세션에 참여하여 뇌 파형을 모니터링하고 사건 관련 전위(ERP)를 추출하도록 요청받습니다.
이 연구에 사용된 마음챙김 활동은 우울증 증상이 있는 개인을 위해 개발되었습니다. 초기 활동은 우울증 증상을 앓고 있는 개인을 위해 특별히 개발된 짧은 호흡 활동과 함께 마음챙김 소개로 구성됩니다. 참가자는 ABM 세션 2일 전에 첫 번째 마음챙김 활동, 전날 두 번째 활동, ABM 개입 직전 재충전 활동을 완료합니다. ABM 개입 세션 동안 참가자는 개입 전후에 주의 편향의 존재를 평가하기 위해 개입 전후 도트 프로브 작업(DPT)을 완료합니다. 사전 및 사후 작업은 500ms 동안 고정 십자가를 표시한 다음 2000ms 동안 시각적 공간의 왼쪽과 오른쪽에 두 개의 얼굴(중립으로 표시되는 행복 또는 슬픔)을 표시하는 시험으로 구성됩니다. 이러한 이미지는 인종적으로 다양한 감정 표현(RADIATE) 얼굴 자극 세트에서 선택되고 무작위화됩니다. 얼굴이 표시되면 프로브 후에 단일 별표 또는 이중 별표가 얼굴 중 하나와 같은 위치에 나타납니다. 프로브는 감정적이거나 중립적인 얼굴을 동일한 빈도로 대체합니다. 참가자는 지정된 키를 사용하여 본 별표의 수를 표시하여 프로브에 응답합니다. 이 작업은 12쌍의 슬프고 중립적인 이미지와 12쌍의 행복하고 중립적인 이미지가 무작위로 8회 제시된 192개의 시도(96개 시도의 2개 블록)로 구성됩니다. 작업 전후에 사용되는 자극은 훈련 중에 사용되는 자극과 다릅니다. 정서적 자극은 두 가지 작업 세트에서 원자가와 각성에서 일치합니다. ABM 개입은 양성 및 음성 이미지와 얼굴 쌍으로 구성됩니다. 22개의 이미지가 총 198번의 시도에 대해 9개의 블록으로 표시됩니다. 고정 십자가는 1,500ms 동안 화면 중앙에 표시되고 4,000ms 동안 양수 및 음수 이미지 쌍이 이어집니다. 각 유형의 자극은 동일한 확률로 나타나며 페어링은 무작위로 지정됩니다. 실험 그룹의 경우 프로브 단일 또는 이중 별표는 시간의 100% 긍정적인 자극을 따릅니다. 대조군의 경우 프로브는 시간의 50%에서 양성 자극을 따를 것입니다. 참가자는 표시된 키를 사용하여 본 별표 수를 표시합니다. 피로를 줄이기 위해 두 블록마다 참가자에게 휴식이 제공됩니다.
ABM 개입에 참여한 개인은 "가짜" 그룹과 비교할 때 음성 AB의 현저한 감소와 우울증 증상의 감소를 보일 것으로 예상됩니다. 이 프로젝트의 결과 측정에는 ABM 개입 작업의 반응 시간 데이터, EEG 데이터의 ERP 데이터 및 연구 시작 및 종료 시 수집된 자기 보고 데이터가 포함됩니다. 우울증 증상을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 측정에는 MASQ 및 환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9)이 포함됩니다. PHQ-9는 우울 장애를 진단하는 데 사용되는 기준 기반 측정입니다. 그것은 우울증의 중증도에 대한 신뢰할 수 있고 타당한 척도인 것으로 밝혀졌으며 집중 문제에 대한 특정 항목을 포함합니다. PHQ-9를 사용한 4주간의 후속 설문조사도 참가자에게 전송되어 당시 증상 변화를 평가합니다. 반응 시간(RT)은 해당 감정에 대한 주의 편향으로 해석되는 감정이 있는 자극에 따라 프로브에 더 빠른 RT로 주의 편향을 평가하는 데 사용됩니다. ERP 조치는 객관적인 것으로 간주됩니다. 주의의 시간 경과를 측정하고 부정적인 정보에 대한 AB 감소를 지원할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Tyler, Texas, 미국, 75799
- The University of Texas at Tyler
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 경증에서 중등도 수준의 우울증 증상 보고.
- 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- ADHD로 진단되었습니다.
- 난독증 진단을 받았습니다.
- 다발성 경화증으로 진단되었습니다.
- 발작 장애/간질 진단을 받았습니다.
- 외상성 뇌 손상의 병력.
- 현재 임신 중입니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 없습니다.
- 컴퓨터에서 지침을 보고 듣는 데 어려움이 있습니다.
- 현재 약물 남용 문제를 지지합니다.
- 전기 충격 요법의 병력이 있습니다.
- 지난 3개월 동안 약물 변경이 있었던 보고.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이 그룹은 100% 긍정적인 자극에 대한 주의력을 훈련하도록 프로그램된 주의 편향 수정 개입을 받을 그룹입니다.
두 그룹 모두 앞선 3일간의 간단한 마음챙김 훈련을 받게 됩니다.
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두 그룹 모두 마음챙김 활동에 참여하라는 요청을 받지만 한 그룹만 훈련 양성 ABM 과제를 받게 됩니다.
통제 그룹은 긍정적인 자극에 대한 주의력을 훈련하도록 프로그램되지 않은 "가짜" 작업을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약/대조군
이 그룹은 50%의 시간 동안 긍정적인 자극에 대한 주의를 훈련하도록 프로그래밍된 "가짜" 주의 편향 수정 개입을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 앞선 3일간의 간단한 마음챙김 훈련을 받게 됩니다.
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가짜 개입은 통제 그룹에 주어질 것입니다(그러나 그들은 여전히 마음챙김 연습을 받을 것입니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두피 기록 이벤트 관련 전위(ERP) 데이터의 진폭 변화(마이크로볼트).
기간: 연구 3일차에 기준 주의 작업에서 최종 주의 작업까지 ERP 진폭의 변화.
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ERP 데이터는 Brain Vision 소프트웨어 및 BrainVision actiCHamp 32채널 EEG 시스템을 사용하여 캡처됩니다.
ERP 조치는 객관적인 것으로 간주됩니다. 주의 시간 경과를 측정하고 부정적인 정보(특히 P300 및 N2pc 구성 요소)에 대한 감소된 AB를 지원할 것으로 예상됩니다.
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연구 3일차에 기준 주의 작업에서 최종 주의 작업까지 ERP 진폭의 변화.
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반응 시간(RT)
기간: 연구 3일차에 기본 주의 작업에서 최종 주의 작업까지 RT의 변화.
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반응 시간은 Chronos 버튼 상자가 있는 E-Prime 소프트웨어를 통해 수집 및 사용됩니다.
반응 시간(RT) 데이터는 ABM 연구에서 주의 편향을 평가하는 데 사용되는 기본 행동 데이터입니다.
현재 연구에서 RT는 주의 편향으로 해석되는 감정을 가진 자극을 따르는 프로브에 더 빠른 RT로 주의 편향을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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연구 3일차에 기본 주의 작업에서 최종 주의 작업까지 RT의 변화.
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환자 건강 설문지 - 9개 항목
기간: 기준선 우울증 증상(연구 1일)에서 3일 개입 직후로 변경합니다.
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Patient Health Questionnaire-9-item(PHQ-9)은 우울증 증상과 심각도를 측정하는 데 사용되는 자가 보고식 평가입니다.
PHQ-9에서 더 높은 점수는 더 높은 수준의 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선 우울증 증상(연구 1일)에서 3일 개입 직후로 변경합니다.
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환자 건강 설문지 - 9개 항목
기간: 기준선 우울증 증상(연구 1일)에서 개입 후 4주로 변경합니다.
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Patient Health Questionnaire-9-item(PHQ-9)은 우울증 증상과 심각도를 측정하는 데 사용되는 자가 보고식 평가입니다.
PHQ-9에서 더 높은 점수는 더 높은 수준의 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선 우울증 증상(연구 1일)에서 개입 후 4주로 변경합니다.
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기분 및 불안 증상 설문지-무쾌감 우울증 하위 척도
기간: 기준선 무쾌감성 우울증 증상(연구 1일)에서 3일 개입 직후로 변경합니다.
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기분 및 불안 증상 설문지-무쾌감성 우울증 하위 척도(MASQ-AD8)는 무쾌감성 우울증의 증상을 측정하는 데 사용되는 자가 보고식 평가입니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 무쾌감성 우울증을 나타냅니다.
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기준선 무쾌감성 우울증 증상(연구 1일)에서 3일 개입 직후로 변경합니다.
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기분 및 불안 증상 설문지-무쾌감 우울증 하위 척도
기간: 기준선 무쾌감성 우울증 증상(연구 1일)에서 개입 후 4주로 변경합니다.
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기분 및 불안 증상 설문지-무쾌감성 우울증 하위 척도(MASQ-AD8)는 무쾌감성 우울증의 증상을 측정하는 데 사용되는 자가 보고식 평가입니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 무쾌감성 우울증을 나타냅니다.
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기준선 무쾌감성 우울증 증상(연구 1일)에서 개입 후 4주로 변경합니다.
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반추 반응 척도-8 항목
기간: 기준 반추 수준(연구 1일)에서 3일 개입 직후로 변경합니다.
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반추 반응 척도-8 항목은 일반적으로 반추하려는 사람들의 일반적인 경향을 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 반추 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준 반추 수준(연구 1일)에서 3일 개입 직후로 변경합니다.
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반추 반응 척도-8 항목
기간: 기준 반추 수준(연구 1일)에서 개입 후 4주로 변경합니다.
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반추 반응 척도-8 항목은 일반적으로 반추하려는 사람들의 일반적인 경향을 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 반추 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준 반추 수준(연구 1일)에서 개입 후 4주로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 및 불안 증상 설문지-불안 각성 하위 척도
기간: 기준선 불안 각성 증상(연구 1일)에서 3일 개입 직후로 변경합니다.
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기분 및 불안 증상 설문지-불안 각성 하위 척도(MASQ-AA)는 불안 각성 증상의 수준을 측정하는 데 사용되는 자가 보고 평가입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 불안 각성이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선 불안 각성 증상(연구 1일)에서 3일 개입 직후로 변경합니다.
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기분 및 불안 증상 설문지-불안 각성 하위 척도
기간: 기준선 불안 각성 증상(연구 1일차)에서 개입 후 4주까지의 변화.
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기분 및 불안 증상 설문지-불안 각성 하위 척도(MASQ-AA)는 불안 각성 증상의 수준을 측정하는 데 사용되는 자가 보고 평가입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 불안 각성이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선 불안 각성 증상(연구 1일차)에서 개입 후 4주까지의 변화.
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Penn State 걱정 설문지
기간: 기준선 불안 불안 증상(연구 1일)에서 3일 개입 직후로 변경합니다.
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Penn State Worry Questionnaire는 불안한 불안의 증상을 측정하는 데 사용되는 자가 보고식 평가입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 불안감이나 걱정이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선 불안 불안 증상(연구 1일)에서 3일 개입 직후로 변경합니다.
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Penn State 걱정 설문지
기간: 기준선 불안 불안 증상(연구 1일)에서 개입 후 4주로 변경합니다.
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Penn State Worry Questionnaire는 불안한 불안의 증상을 측정하는 데 사용되는 자가 보고식 평가입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 불안감이나 걱정이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선 불안 불안 증상(연구 1일)에서 개입 후 4주로 변경합니다.
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인지 및 정서적 마음챙김 척도 - 개정
기간: 기준선 마음챙김 수준(연구 1일차)에서 3일 개입 직후로 변경합니다.
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인지 및 정서적 마음챙김 척도 - 개정판은 마음챙김 수준을 측정하는 자가 보고식 평가입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 마음챙김 수준(연구 1일차)에서 3일 개입 직후로 변경합니다.
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인지 및 정서적 마음챙김 척도 - 개정
기간: 기준선 마음챙김 수준(연구 1일차)에서 개입 후 4주로 변경합니다.
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인지 및 정서적 마음챙김 척도 - 개정판은 마음챙김 수준을 측정하는 자가 보고식 평가입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 마음챙김 수준(연구 1일차)에서 개입 후 4주로 변경합니다.
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5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 기준선 마음챙김 수준(연구 1일차)에서 3일 개입 직후로 변경합니다.
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Five Facet Mindfulness Questionnaire는 마음 챙김 수준을 측정하는 자기 보고식 평가입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 마음챙김 수준(연구 1일차)에서 3일 개입 직후로 변경합니다.
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5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 기준선 마음챙김 수준(연구 1일차)에서 개입 후 4주로 변경합니다.
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Five Facet Mindfulness Questionnaire는 마음 챙김 수준을 측정하는 자기 보고식 평가입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 마음챙김 수준(연구 1일차)에서 개입 후 4주로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bridget R. Kennedy, UT Tyler
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
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