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Optimierung der Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung

27. Mai 2024 aktualisiert von: Bridget Kennedy, University of Texas at Tyler

Optimierung der Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung bei Depressionen: Hilft Achtsamkeit?

Depressionen wurden mit einer Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber negativen Informationen in Verbindung gebracht. Interventionen zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung (Attention Bias Modification, ABM) untersuchen potenzielle Vorteile, wenn die Aufmerksamkeit weg von negativen oder bedrohlichen Informationen und hin zu neutralen oder positiven Informationen trainiert wird. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer ABM-Intervention zu untersuchen, die ein vorangegangenes Achtsamkeitstraining bei einer Stichprobe von Personen umfasst, die selbst über leichte bis mittelschwere Depressionssymptome berichteten. Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten soll, lautet:

• Haben Personen, die an einer ABM-Intervention teilnehmen, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe eine größere Verringerung der Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber negativen Informationen und depressiven Symptomen? Die Teilnehmer werden gebeten, an 3 Tagen mit kurzen Achtsamkeitsübungen teilzunehmen, die einer ABM-Interventionssitzung vorausgehen, die 1,5 bis 2 Stunden dauert, während sie Elektroenzephalographie (EEG)-Geräte tragen.

Die Forscher werden die ABM-Interventionsgruppe mit einer „Schein“-Interventionsgruppe vergleichen, um zu sehen, ob die ABM-Intervention negative Aufmerksamkeitsverzerrungen über ein kurzes Achtsamkeitstraining hinaus reduziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 50 Teilnehmer, die nach eigenen Angaben leichte bis mittelschwere Depressionen haben, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Sie werden gebeten, im Laufe von 3 Tagen teilzunehmen. Am ersten Tag wird die informierte Zustimmung überprüft, dem Teilnehmer wird eine Reihe von Umfragefragen gestellt und er wird gebeten, mit der ersten Achtsamkeitsübung zu beginnen. Am zweiten Tag wird der Teilnehmer aufgefordert, selbstständig eine zweite Achtsamkeitsübung zu absolvieren. Am dritten Tag wird der Teilnehmer gebeten, eine letzte Achtsamkeitsübung zu absolvieren und dann an einer ABM-Interventionssitzung teilzunehmen, während er ein EEG-Gerät trägt, um Gehirnwellenformen zu überwachen und ereignisbezogene Potenziale (ERPs) zu extrahieren.

Die für diese Studie verwendeten Achtsamkeitsaktivitäten wurden für Personen mit Depressionssymptomen entwickelt. Die erste Aktivität besteht aus einer Einführung in Achtsamkeit mit einer kurzen Atemübung, die speziell für Personen entwickelt wurde, die an Depressionssymptomen leiden. Die Teilnehmer absolvieren die erste Achtsamkeitsaktivität 2 Tage vor ihrer ABM-Sitzung, die zweite Aktivität am Vortag und die Auffrischungsaktivität unmittelbar vor ihrer ABM-Intervention. Während der ABM-Interventionssitzung werden die Teilnehmer eine Dot-Probe-Aufgabe (DPT) vor und nach der Intervention absolvieren, um das Vorhandensein von Aufmerksamkeitsverzerrungen vor und nach der Intervention zu beurteilen. Die Vor- und Nachaufgaben bestehen aus Versuchen, bei denen ein Fixierungskreuz für 500 ms angezeigt wird, gefolgt von zwei Gesichtern (glücklich oder traurig mit neutral angezeigt) auf der linken und rechten Seite des visuellen Raums für 2000 ms. Diese Bilder werden aus dem Stimulus-Set des rassisch vielfältigen affektiven Ausdrucks (RADIATE) für Gesichter ausgewählt und randomisiert. Sobald die Gesichter angezeigt werden, erscheinen nach einer Sondierung einzelne Sternchen oder doppelte Sternchen an der gleichen Stelle wie eines der Gesichter. Sonden ersetzen ein emotionales oder neutrales Gesicht mit gleicher Häufigkeit. Die Teilnehmer antworten auf die Sonde, indem sie die Anzahl der Sternchen angeben, die sie mit einer bestimmten Taste gesehen haben. Die Aufgabe besteht aus 192 Versuchen (zwei Blöcke mit 96 Versuchen) mit 12 Paaren von traurigen und neutralen Bildern und 12 Paaren von glücklichen und neutralen Bildern, die zufällig acht Mal präsentiert werden. Stimuli, die vor und nach Aufgaben verwendet werden, unterscheiden sich von Stimuli, die während des Trainings verwendet werden. Emotionale Stimuli werden in den beiden Aufgabensätzen auf Valenz und Erregung abgeglichen. Die ABM-Intervention besteht aus gepaarten positiven und negativen Bildern und Gesichtern. Zweiundzwanzig Bilder werden in neun Blöcken für insgesamt 198 Versuche präsentiert. In der Mitte des Bildschirms wird für 1.500 ms ein Fixierungskreuz präsentiert, gefolgt von einem positiven und negativen Bildpaar für 4.000 ms. Jede Art von Stimulus erscheint mit gleicher Wahrscheinlichkeit und die Paarungen werden randomisiert. Für die experimentelle Gruppe folgen Sonden mit einfachen oder doppelten Sternchen dem positiven Stimulus zu 100 % der Zeit. Bei der Kontrollgruppe folgt die Sonde dem positiven Stimulus 50 % der Zeit. Die Teilnehmer geben an, wie viele Sternchen sie mit der angegebenen Taste gesehen haben. Den Teilnehmern werden nach jeweils zwei Blöcken Pausen angeboten, um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen.

Es wird erwartet, dass Personen, die an der ABM-Intervention teilgenommen haben, im Vergleich zur „Schein“-Gruppe eine deutlichere Abnahme eines negativen AB und eine Verringerung der Depressionssymptome zeigen werden. Zu den Ergebnismessungen dieses Projekts gehören Reaktionszeitdaten aus der ABM-Interventionsaufgabe, ERP-Daten aus EEG-Daten und Selbstberichtsdaten, die zu Beginn und am Ende der Studie erhoben wurden. Zu den Selbstberichtsmaßstäben, die zur Beurteilung von Depressionssymptomen verwendet werden, gehören der MASQ und der Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9). Der PHQ-9 ist ein kriterienbasiertes Maß zur Diagnose depressiver Störungen. Es wurde festgestellt, dass es ein zuverlässiges und gültiges Maß für die Schwere der Depression ist und ein spezifisches Item zu Konzentrationsstörungen enthält. Eine 4-wöchige Nachuntersuchung mit dem PHQ-9 wird ebenfalls an die Teilnehmer gesendet, um zu diesem Zeitpunkt etwaige Symptomänderungen zu beurteilen. Die Reaktionszeit (RT) wird verwendet, um die Aufmerksamkeitsverzerrung mit schnellerer RT auf Sonden nach Stimuli mit Emotion zu bewerten, die als Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber dieser Emotion interpretiert wird. ERP-Maßnahmen gelten als objektiv; messen den zeitlichen Verlauf der Aufmerksamkeit und sollen eine verringerte AB gegenüber negativen Informationen unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75799
        • The University of Texas at Tyler

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Bericht über leichte bis mittelschwere Depressionssymptome.
  • Englisch muss gelesen und verstanden werden können.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren.
  • ADHS diagnostiziert.
  • Legasthenie diagnostiziert.
  • Diagnose Multiple Sklerose.
  • Es wurde ein Anfallsleiden/Epilepsie diagnostiziert.
  • Geschichte einer traumatischen Hirnverletzung.
  • Aktuell schwanger.
  • Kann Englisch nicht lesen und verstehen.
  • Schwierigkeiten beim Sehen und Hören von Anweisungen auf einem Computer.
  • Billigung des aktuellen Problems des Drogenmissbrauchs.
  • Eine Geschichte der Elektroschocktherapie haben.
  • Meldung einer Medikationsänderung in den letzten 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Dies ist eine Gruppe, die die Intervention zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung erhält, die darauf programmiert ist, die Aufmerksamkeit zu 100% der Zeit auf positive Reize zu lenken. Beide Gruppen erhalten das vorangegangene 3-tägige Achtsamkeits-Kurztraining.
Beide Gruppen werden gebeten, sich an Achtsamkeitsaktivitäten zu beteiligen, aber nur eine Gruppe erhält die train-positive ABM-Aufgabe. Die Kontrollgruppe erhält eine „Schein“-Aufgabe, die nicht darauf programmiert ist, die Aufmerksamkeit auf positive Reize zu lenken.
Placebo-Komparator: Placebo/Kontrollgruppe
Dies ist eine Gruppe, die die „Schein“-Intervention zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung erhält, die darauf programmiert ist, die Aufmerksamkeit in 50% der Fälle auf positive Reize zu lenken. Beide Gruppen erhalten das vorangegangene 3-tägige Achtsamkeits-Kurztraining.
Die Kontrollgruppe erhält die Scheinintervention (aber sie erhält weiterhin Achtsamkeitsübungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitudenänderungen (in Mikrovolt) für auf der Kopfhaut aufgezeichnete ereignisbezogene Potenzialdaten (ERP).
Zeitfenster: Änderungen der ERP-Amplituden von der Grundlinien-Aufmerksamkeitsaufgabe bis zur letzten Aufmerksamkeitsaufgabe am Tag 3 der Studie.
ERP-Daten werden mit der Brain Vision-Software und dem 32-Kanal-EEG-System BrainVision actiCHamp erfasst. ERP-Maßnahmen gelten als objektiv; Messung des zeitlichen Verlaufs der Aufmerksamkeit und es wird erwartet, dass sie eine verringerte AB gegenüber negativen Informationen unterstützen (insbesondere die P300- und N2pc-Komponenten).
Änderungen der ERP-Amplituden von der Grundlinien-Aufmerksamkeitsaufgabe bis zur letzten Aufmerksamkeitsaufgabe am Tag 3 der Studie.
Reaktionszeit (RT)
Zeitfenster: Änderungen der RT von der Basis-Aufmerksamkeitsaufgabe bis zur abschließenden Aufmerksamkeitsaufgabe am Tag 3 der Studie.
Die Reaktionszeit wird erfasst und über die E-Prime-Software mit einer Chronos-Schaltfläche verwendet. Reaktionszeitdaten (RT) sind die primären Verhaltensdaten, die zur Bewertung der Aufmerksamkeitsverzerrung in der ABM-Forschung verwendet werden. In der vorliegenden Studie wird RT verwendet, um die Aufmerksamkeitsverzerrung mit einer schnelleren RT zu untersuchen, die auf Stimuli mit Emotionen folgt, die als Aufmerksamkeitsverzerrung interpretiert werden.
Änderungen der RT von der Basis-Aufmerksamkeitsaufgabe bis zur abschließenden Aufmerksamkeitsaufgabe am Tag 3 der Studie.
Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 Punkte
Zeitfenster: Änderung von Depressionssymptomen zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) zu unmittelbar nach der 3-tägigen Intervention.
Patient Health Questionnaire – 9-item (PHQ-9) ist eine Selbstauskunftsbewertung, die verwendet wird, um Depressionssymptome und deren Schweregrad zu messen. Höhere Werte auf dem PHQ-9 weisen auf ein höheres Maß an Depressionssymptomen hin.
Änderung von Depressionssymptomen zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) zu unmittelbar nach der 3-tägigen Intervention.
Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 Punkte
Zeitfenster: Änderung von Depressionssymptomen zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) bis 4 Wochen nach der Intervention.
Patient Health Questionnaire – 9-item (PHQ-9) ist eine Selbstauskunftsbewertung, die verwendet wird, um Depressionssymptome und deren Schweregrad zu messen. Höhere Werte auf dem PHQ-9 weisen auf ein höheres Maß an Depressionssymptomen hin.
Änderung von Depressionssymptomen zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) bis 4 Wochen nach der Intervention.
Stimmungs- und Angstsymptom-Fragebogen – Anhedonische Depressions-Subskala
Zeitfenster: Änderung von Symptomen einer anhedonischen Depression zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) zu unmittelbar nach der 3-tägigen Intervention.
Der Mood and Anxiety Symptom Questionnaire-Anhedonic Depression Subscale (MASQ-AD8) ist eine Selbsteinschätzung, die zur Messung der Symptome einer anhedonischen Depression verwendet wird. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an anhedonischer Depression hin.
Änderung von Symptomen einer anhedonischen Depression zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) zu unmittelbar nach der 3-tägigen Intervention.
Stimmungs- und Angstsymptom-Fragebogen – Anhedonische Depressions-Subskala
Zeitfenster: Änderung von Symptomen einer anhedonischen Depression zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) bis 4 Wochen nach der Intervention.
Der Mood and Anxiety Symptom Questionnaire-Anhedonic Depression Subscale (MASQ-AD8) ist eine Selbsteinschätzung, die zur Messung der Symptome einer anhedonischen Depression verwendet wird. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an anhedonischer Depression hin.
Änderung von Symptomen einer anhedonischen Depression zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) bis 4 Wochen nach der Intervention.
Grübelnde Reaktionen Skala-8-Item
Zeitfenster: Änderung von Grübeleien zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) auf unmittelbar nach der 3-tägigen Intervention.
Wiederkäuende Reaktionen Skala-8-Item wird üblicherweise verwendet, um die allgemeine Tendenz der Menschen zum Grübeln zu messen. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Wiederkäuen hin.
Änderung von Grübeleien zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) auf unmittelbar nach der 3-tägigen Intervention.
Grübelnde Reaktionen Skala-8-Item
Zeitfenster: Änderung von Grübeleien zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) bis 4 Wochen nach der Intervention.
Wiederkäuende Reaktionen Skala-8-Item wird üblicherweise verwendet, um die allgemeine Tendenz der Menschen zum Grübeln zu messen. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Wiederkäuen hin.
Änderung von Grübeleien zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) bis 4 Wochen nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungs- und Angstsymptom-Fragebogen – Unterskala für ängstliche Erregung
Zeitfenster: Änderung von ängstlichen Erregungssymptomen zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) zu unmittelbar nach der 3-tägigen Intervention.
Mood and Anxiety Symptom Questionnaire-Anxious Arousal Subscale (MASQ-AA) ist eine Selbstbeurteilung, die verwendet wird, um das Ausmaß der ängstlichen Erregungssymptome zu messen. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf ein höheres Maß an ängstlicher Erregung hin.
Änderung von ängstlichen Erregungssymptomen zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) zu unmittelbar nach der 3-tägigen Intervention.
Stimmungs- und Angstsymptom-Fragebogen – Unterskala für ängstliche Erregung
Zeitfenster: Änderung von ängstlichen Erregungssymptomen zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) bis 4 Wochen nach der Intervention.
Mood and Anxiety Symptom Questionnaire-Anxious Arousal Subscale (MASQ-AA) ist eine Selbstbeurteilung, die verwendet wird, um das Ausmaß der ängstlichen Erregungssymptome zu messen. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf ein höheres Maß an ängstlicher Erregung hin.
Änderung von ängstlichen Erregungssymptomen zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) bis 4 Wochen nach der Intervention.
Penn State Sorgenfragebogen
Zeitfenster: Änderung von ängstlichen Befürchtungssymptomen zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) zu unmittelbar nach der 3-tägigen Intervention.
Der Penn State Worry Questionnaire ist eine Selbstbeurteilung, die verwendet wird, um die Symptome einer ängstlichen Befürchtung zu messen. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf ein höheres Maß an ängstlicher Besorgnis oder Besorgnis hin.
Änderung von ängstlichen Befürchtungssymptomen zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) zu unmittelbar nach der 3-tägigen Intervention.
Penn State Sorgenfragebogen
Zeitfenster: Änderung von ängstlichen Befürchtungssymptomen zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) bis 4 Wochen nach der Intervention.
Der Penn State Worry Questionnaire ist eine Selbstbeurteilung, die verwendet wird, um die Symptome einer ängstlichen Befürchtung zu messen. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf ein höheres Maß an ängstlicher Besorgnis oder Besorgnis hin.
Änderung von ängstlichen Befürchtungssymptomen zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) bis 4 Wochen nach der Intervention.
Kognitive und affektive Achtsamkeitsskala – überarbeitet
Zeitfenster: Wechseln Sie von den Grundlinien-Achtsamkeitsniveaus (Tag 1 der Studie) zu unmittelbar nach der 3-tägigen Intervention.
Kognitive und affektive Achtsamkeitsskala – Revised ist eine Selbsteinschätzungsbewertung, die den Grad der Achtsamkeit misst. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
Wechseln Sie von den Grundlinien-Achtsamkeitsniveaus (Tag 1 der Studie) zu unmittelbar nach der 3-tägigen Intervention.
Kognitive und affektive Achtsamkeitsskala – überarbeitet
Zeitfenster: Änderung der Achtsamkeitsniveaus zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) bis 4 Wochen nach der Intervention.
Kognitive und affektive Achtsamkeitsskala – Revised ist eine Selbsteinschätzungsbewertung, die den Grad der Achtsamkeit misst. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
Änderung der Achtsamkeitsniveaus zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) bis 4 Wochen nach der Intervention.
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von den Grundlinien-Achtsamkeitsniveaus (Tag 1 der Studie) zu unmittelbar nach der 3-tägigen Intervention.
Der Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit ist eine Selbsteinschätzung, die den Grad der Achtsamkeit misst. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
Wechseln Sie von den Grundlinien-Achtsamkeitsniveaus (Tag 1 der Studie) zu unmittelbar nach der 3-tägigen Intervention.
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Änderung der Achtsamkeitsniveaus zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) bis 4 Wochen nach der Intervention.
Der Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit ist eine Selbsteinschätzung, die den Grad der Achtsamkeit misst. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
Änderung der Achtsamkeitsniveaus zu Studienbeginn (Tag 1 der Studie) bis 4 Wochen nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Bridget R. Kennedy, UT Tyler

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-FY2021-51

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist derzeit nicht geplant, Daten mit anderen Forschern zu teilen. Für den Fall, dass Daten weitergegeben werden sollten, würden sie nur anonymisiert und wir würden die entsprechenden Richtlinien befolgen, die von UT Tylers IRB beschrieben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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