Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Attention Bias -muokkauksen optimointi

maanantai 27. toukokuuta 2024 päivittänyt: Bridget Kennedy, University of Texas at Tyler

Attention Bias -muokkauksen optimointi masennukselle: Auttaako mindfulness?

Masennus on yhdistetty huomion painottumiseen negatiivista tietoa kohtaan. Huomioharha-muokkaus (ABM) -interventiot tutkivat mahdollisia etuja, joita saadaan valmentamaan huomio pois negatiivisesta tai uhkaavasta tiedosta ja kohti neutraalia tai positiivista tietoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ABM-intervention tehokkuutta, joka sisältää edeltävän mindfulness-harjoituksen sellaisten henkilöiden joukossa, jotka itse ilmoittivat lievistä tai kohtalaisista masennuksen oireista. Pääkysymys, johon tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, on:

• Vähentyvätkö ABM-interventioon osallistuvat henkilöt enemmän huomiota negatiiviseen informaatioon ja masennusoireisiin verrattuna kontrolliryhmään? Osallistujia pyydetään osallistumaan kolmen päivän lyhyisiin mindfulness-harjoituksiin ennen ABM-interventioistuntoa, joka kestää 1,5–2 tuntia, kun he käyttävät elektroenkefalografialaitteita (EEG).

Tutkijat vertaavat ABM-interventioryhmää "huijaus"-interventioryhmään nähdäkseen, vähentääkö ABM-interventio negatiivista huomioharhaa lyhyen mindfulness-koulutuksen lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 50 osallistujaa, jotka ovat itse ilmoittaneet lievästä keskivaikeaan masennukseen, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Heitä pyydetään osallistumaan 3 päivän aikana. Ensimmäisenä päivänä tarkistetaan tietoinen suostumus, osallistujalta kysytään sarja kyselykysymyksiä ja pyydetään aloittamaan ensimmäinen mindfulness-harjoitus. Toisena päivänä osallistujaa pyydetään suorittamaan toinen mindfulness-harjoitus itse. Kolmantena päivänä osallistujaa pyydetään suorittamaan viimeinen mindfulness-harjoitus ja sitten osallistumaan ABM-interventioistuntoon käyttämällä EEG-laitteita aivojen aaltomuotojen tarkkailemiseksi ja tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) poimimiseksi.

Tässä tutkimuksessa käytetyt mindfulness-toiminnot kehitettiin henkilöille, joilla on masennuksen oireita. Alkuharjoitus koostuu mindfulnessin tutustumisesta lyhyellä hengitystoiminnalla, joka on kehitetty erityisesti masennuksen oireista kärsiville henkilöille. Osallistujat suorittavat ensimmäisen mindfulness-aktiviteetin 2 päivää ennen ABM-istuntoa, toisen aktiviteetin edellisenä päivänä ja kertaustoiminnan välittömästi ennen ABM-toimiaan. ABM-interventioistunnon aikana osallistujat suorittavat interventiota edeltävän ja jälkeisen dot-probe -tehtävän (DPT) arvioidakseen huomion vääristymistä ennen ja jälkeen interventiota. Esi- ja jälkitehtävät koostuvat kokeista, joissa näytetään kiinnitysristi 500 ms:n ajan ja sen jälkeen kaksi kasvoa (iloiset tai surulliset neutraalilla) visuaalisen tilan vasemmalla ja oikealla puolella 2000 ms:n ajan. Nämä kuvat valitaan rodullisesti monimuotoisen affektiivisen ilmeen (RADIATE) kasvojen ärsykesarjasta ja satunnaistetaan. Kun kasvot on näytetty, anturin jälkeen yksi tähti tai kaksoistähti ilmestyy samaan paikkaan kuin yksi kasvoista. Anturit korvaavat tunteelliset tai neutraalit kasvot samalla taajuudella. Osallistujat vastaavat luotain ilmoittamalla näkemiensä tähtien lukumäärän käyttämällä määrättyä avainta. Tehtävä koostuu 192 kokeesta (kaksi lohkoa 96 kokeesta), joissa on 12 paria surullisia ja neutraaleja kuvia sekä 12 paria iloisia ja neutraaleja kuvia, jotka esitetään satunnaisesti kahdeksan kertaa. Esi- ja jälkitehtävissä käytettävät ärsykkeet eroavat harjoittelun aikana käytetyistä ärsykkeistä. Emotionaaliset ärsykkeet yhdistetään valenssin ja kiihottumisen suhteen kahdessa tehtäväsarjassa. ABM-interventio koostuu positiivisista ja negatiivisista kuvista ja kasvoista. Kaksikymmentäkaksi kuvaa esitetään yhdeksässä lohkossa yhteensä 198 kokeessa. Näytön keskellä on kiinnitysristi 1 500 ms:n ajan, jota seuraa positiivinen ja negatiivinen kuvapari 4 000 ms:n ajan. Jokainen ärsyketyyppi ilmestyy yhtä suurella todennäköisyydellä ja parisuhteet satunnaistetaan. Koeryhmässä koettimet yksi- tai kaksitähdellä seuraavat positiivista ärsykettä 100 % ajasta. Kontrolliryhmässä koetin seuraa positiivista ärsykettä 50 % ajasta. Osallistujat ilmoittavat, kuinka monta tähteä he näkivät käyttämällä osoitettua näppäintä. Osallistujille tarjotaan taukoja kahden lohkon jälkeen väsymyksen vähentämiseksi.

On odotettavissa, että ABM-interventioon osallistuneiden henkilöiden negatiivinen AB ja masennuksen oireet vähenevät selvästi verrattuna "huijaus"ryhmään. Tämän projektin tulosmittaukset sisältävät reaktioaikatiedot ABM-interventiotehtävästä, ERP-tiedot EEG-tiedoista ja tutkimuksen alussa ja lopussa kerätyt itseraportointitiedot. Masennuksen oireiden arvioinnissa käytettyjä itseraportointimenetelmiä ovat MASQ ja Patient Health Questionnaire 9-kohta (PHQ-9). PHQ-9 on kriteeriin perustuva mitta, jota käytetään auttamaan masennushäiriöiden diagnosoinnissa. Sen havaittiin olevan luotettava ja pätevä masennuksen vakavuuden mitta, ja se sisältää tietyn kohdan keskittymisvaikeuksista. Osallistujille lähetetään myös 4 viikon seurantatutkimus PHQ-9:n kanssa, jotta voidaan arvioida mahdollisia oiremuutoksia tuolloin. Reaktioaikaa (RT) käytetään huomion vinoutumisen arvioimiseen nopeammalla RT:llä koettimiin, jotka seuraavat ärsykkeitä, joissa tunne tulkitaan huomion vinoutumiseksi kyseiseen tunteeseen. ERP-toimenpiteitä pidetään objektiivisina; mittaamalla huomion aikakulkua ja sen odotetaan tukevan vähentynyttä AB:tä kohti negatiivista tietoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75799
        • The University of Texas at Tyler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias.
  • Raportti lievistä tai kohtalaisista masennuksen oireista.
  • Pitää osata lukea ja ymmärtää englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias.
  • Diagnoosi ADHD.
  • Diagnosoitu lukihäiriö.
  • Todettu multippeliskleroosi.
  • Diagnoosin kohtaushäiriö/epilepsia.
  • Traumaattisen aivovaurion historia.
  • Tällä hetkellä raskaana.
  • Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia.
  • Vaikeus nähdä ja kuulla ohjeita tietokoneella.
  • Nykyisen päihdeongelman hyväksyminen.
  • Sinulla on ollut sähkösokkihoitoa.
  • Ilmoittaa lääkityksen vaihdosta viimeisten 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämä on ryhmä, joka saa huomion vinoutuman muokkaustoimenpiteen, joka on ohjelmoitu kouluttamaan huomio positiivisiin ärsykkeisiin 100 % ajasta. Molemmat ryhmät saavat edeltävän 3 päivän lyhyen mindfulness-koulutuksen.
Molempia ryhmiä pyydetään osallistumaan mindfulness-toimintoihin, mutta vain yksi ryhmä saa harjoituspositiivisen ABM-tehtävän. Kontrolliryhmä saa "huijauksen" tehtävän, jota ei ole ohjelmoitu kouluttamaan huomiota kohti positiivisia ärsykkeitä.
Placebo Comparator: Placebo/vertailuryhmä
Tämä on ryhmä, joka saa "huijauksen" huomion vääristymisen muokkaustoimenpiteen, joka on ohjelmoitu kouluttamaan huomio positiivisiin ärsykkeisiin 50 % ajasta. Molemmat ryhmät saavat edeltävän 3 päivän lyhyen mindfulness-koulutuksen.
Valeinterventio annetaan kontrolliryhmälle (mutta he saavat silti mindfulness-harjoituksia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amplitudin muutokset (mikrovoltteina) päänahan tallennetuille tapahtumaan liittyville potentiaalitiedoille (ERP).
Aikaikkuna: Muutokset ERP-amplitudeissa lähtötason huomiotehtävästä viimeiseen huomiotehtävään tutkimuksen päivänä 3.
ERP-tiedot kerätään käyttämällä Brain Vision -ohjelmistoa ja BrainVision actiCHamp 32-kanavaista EEG-järjestelmää. ERP-toimenpiteitä pidetään objektiivisina; mittaamalla huomion aikakulkua ja sen odotetaan tukevan vähentynyttä AB:tä kohti negatiivista tietoa (erityisesti P300- ja N2pc-komponentit).
Muutokset ERP-amplitudeissa lähtötason huomiotehtävästä viimeiseen huomiotehtävään tutkimuksen päivänä 3.
Reaktioaika (RT)
Aikaikkuna: Muutokset RT:ssä perustason huomiotehtävästä viimeiseen tarkkaavaisuustehtävään tutkimuksen päivänä 3.
Reaktioaika kerätään ja sitä käytetään E-Prime-ohjelmiston kautta Chronos-painikelaatikolla. Reaktioaika (RT) -data on ensisijainen käyttäytymisdata, jota käytetään huomiointiharhan arvioinnissa ABM-tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa RT:tä käytetään huomion vinoutumisen arvioimiseen nopeammalla RT:llä koettimiin, jotka seuraavat ärsykkeitä, joiden tunteet tulkitaan huomioharhaksi.
Muutokset RT:ssä perustason huomiotehtävästä viimeiseen tarkkaavaisuustehtävään tutkimuksen päivänä 3.
Potilaan terveyskysely - 9 kohtaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen masennuksen oireista (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 3 päivän toimenpiteen jälkeen.
Patient Health Questionnaire-9-item (PHQ-9) on itsearviointi, jota käytetään masennuksen oireiden ja niiden vakavuuden mittaamiseen. Korkeammat pisteet PHQ-9:ssä osoittavat korkeampia masennuksen oireita.
Muutos lähtötilanteen masennuksen oireista (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 3 päivän toimenpiteen jälkeen.
Potilaan terveyskysely - 9 kohtaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen masennuksen oireista (tutkimuksen päivä 1) 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Patient Health Questionnaire-9-item (PHQ-9) on itsearviointi, jota käytetään masennuksen oireiden ja niiden vakavuuden mittaamiseen. Korkeammat pisteet PHQ-9:ssä osoittavat korkeampia masennuksen oireita.
Muutos lähtötilanteen masennuksen oireista (tutkimuksen päivä 1) 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Mieliala ja ahdistuneisuusoireiden kyselylomake - Anhedonic Depression alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen anhedonisista masennuksen oireista (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 3 päivän toimenpiteen jälkeen.
Mieliala- ja ahdistusoirekyselylomake-Anhedonic Depression Subscale (MASQ-AD8) on itsearviointi, jota käytetään anhedonisen masennuksen oireiden mittaamiseen. Korkeammat pisteet ovat osoitus korkeammasta anhedonisesta masennuksesta.
Muutos lähtötilanteen anhedonisista masennuksen oireista (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 3 päivän toimenpiteen jälkeen.
Mieliala ja ahdistuneisuusoireiden kyselylomake - Anhedonic Depression alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen anhedonisen masennuksen oireista (tutkimuksen päivä 1) 4 viikkoon intervention jälkeen.
Mieliala- ja ahdistusoirekyselylomake-Anhedonic Depression Subscale (MASQ-AD8) on itsearviointi, jota käytetään anhedonisen masennuksen oireiden mittaamiseen. Korkeammat pisteet ovat osoitus korkeammasta anhedonisesta masennuksesta.
Muutos lähtötilanteen anhedonisen masennuksen oireista (tutkimuksen päivä 1) 4 viikkoon intervention jälkeen.
Ruminative Responses Scale-8 -kohde
Aikaikkuna: Muutos märehtimisen lähtötasosta (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 3 päivän toimenpiteen jälkeen.
Ruminative Responses Scale-8 -kohdetta käytetään yleisesti mittaamaan ihmisten yleistä taipumusta märehtiä. Korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan märehtimisen tasoon.
Muutos märehtimisen lähtötasosta (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 3 päivän toimenpiteen jälkeen.
Ruminative Responses Scale-8 -kohde
Aikaikkuna: Muutos märehtimisen lähtötasosta (tutkimuksen päivä 1) 4 viikkoon intervention jälkeen.
Ruminative Responses Scale-8 -kohdetta käytetään yleisesti mittaamaan ihmisten yleistä taipumusta märehtiä. Korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan märehtimisen tasoon.
Muutos märehtimisen lähtötasosta (tutkimuksen päivä 1) 4 viikkoon intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala ja ahdistuneisuusoireiden kyselylomake – ahdistuneen kiihottumisen alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 3 päivän toimenpiteen jälkeen.
Mieliala- ja ahdistusoirekyselylomake-Ahdistuneisuus-alaasteikko (MASQ-AA) on itseraportin arviointi, jota käytetään ahdistuneen kiihottumisen oireiden tasojen mittaamiseen. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat korkeampaa ahdistuneisuutta.
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 3 päivän toimenpiteen jälkeen.
Mieliala ja ahdistuneisuusoireiden kyselylomake – ahdistuneen kiihottumisen alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista (tutkimuspäivä 1) 4 viikkoon intervention jälkeen.
Mieliala- ja ahdistusoirekyselylomake-Ahdistuneisuus-alaasteikko (MASQ-AA) on itseraportin arviointi, jota käytetään ahdistuneen kiihottumisen oireiden tasojen mittaamiseen. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat korkeampaa ahdistuneisuutta.
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista (tutkimuspäivä 1) 4 viikkoon intervention jälkeen.
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 3 päivän toimenpiteen jälkeen.
Penn State Worry Questionnaire on itsearviointi, jota käytetään ahdistuneen pelon oireiden mittaamiseen. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat korkeampaa ahdistuneisuutta tai huolta.
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 3 päivän toimenpiteen jälkeen.
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuneen pelon oireista (tutkimuspäivä 1) 4 viikkoon intervention jälkeen.
Penn State Worry Questionnaire on itsearviointi, jota käytetään ahdistuneen pelon oireiden mittaamiseen. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat korkeampaa ahdistuneisuutta tai huolta.
Muutos lähtötilanteen ahdistuneen pelon oireista (tutkimuspäivä 1) 4 viikkoon intervention jälkeen.
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason mindfulness-tasosta (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 3 päivän toimenpiteen jälkeen.
Kognitiivinen ja affektiivinen Mindfulness Scale - Revised on itsearviointi, joka mittaa mindfulnessin tasoa. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
Muutos lähtötason mindfulness-tasosta (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 3 päivän toimenpiteen jälkeen.
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: Muutos mindfulnessin lähtötasosta (tutkimuspäivä 1) 4 viikkoon intervention jälkeen.
Kognitiivinen ja affektiivinen Mindfulness Scale - Revised on itsearviointi, joka mittaa mindfulnessin tasoa. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
Muutos mindfulnessin lähtötasosta (tutkimuspäivä 1) 4 viikkoon intervention jälkeen.
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötason mindfulness-tasosta (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 3 päivän toimenpiteen jälkeen.
Five Facet Mindfulness Questionnaire on itsearviointi, joka mittaa mindfulnessin tasoa. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
Muutos lähtötason mindfulness-tasosta (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 3 päivän toimenpiteen jälkeen.
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos mindfulnessin lähtötasosta (tutkimuspäivä 1) 4 viikkoon intervention jälkeen.
Five Facet Mindfulness Questionnaire on itsearviointi, joka mittaa mindfulnessin tasoa. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
Muutos mindfulnessin lähtötasosta (tutkimuspäivä 1) 4 viikkoon intervention jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Bridget R. Kennedy, UT Tyler

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-FY2021-51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa. Siinä tapauksessa, että tietoja jaetaan, se vain poistetaan ja noudatamme asianmukaisia ​​ohjeita UT Tylerin IRB:n mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa