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Otimizando a modificação do viés de atenção

3 de abril de 2023 atualizado por: Bridget Kennedy, University of Texas at Tyler

Otimizando a modificação do viés de atenção para a depressão: a atenção plena ajuda?

A depressão tem sido associada a um viés de atenção para informações negativas. As intervenções de modificação do viés de atenção (ABM) exploram os benefícios potenciais de treinar a atenção longe de informações negativas ou ameaçadoras e em direção a informações neutras ou positivas. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de uma intervenção ABM que inclui um treinamento anterior de atenção plena entre uma amostra de indivíduos que relataram sintomas de depressão leve a moderada. A principal questão que este estudo pretende responder é:

• Os indivíduos que participam de uma intervenção ABM têm uma redução maior no viés de atenção para informações negativas e sintomas depressivos quando comparados a um grupo controle? Os participantes serão convidados a participar de 3 dias de breves exercícios de treinamento de atenção plena antes de uma sessão de intervenção ABM que dura de 1,5 a 2 horas usando equipamento de eletroencefalografia (EEG).

Os pesquisadores compararão o grupo de intervenção ABM a um grupo de intervenção "simulado" para ver se a intervenção ABM reduz o viés de atenção negativa acima e além do breve treinamento de atenção plena.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aproximadamente 50 participantes que relataram níveis leves a moderados de depressão serão convidados a participar do estudo. Eles serão convidados a participar ao longo de 3 dias. No primeiro dia, o consentimento informado será analisado, o participante responderá a uma série de perguntas de pesquisa e será solicitado a iniciar o primeiro exercício de atenção plena. No segundo dia, o participante será solicitado a realizar um segundo exercício de mindfulness por conta própria. No terceiro dia, o participante será solicitado a concluir um exercício final de atenção plena e, em seguida, participar de uma sessão de intervenção ABM usando equipamento de EEG para monitorar formas de ondas cerebrais e extrair potenciais relacionados a eventos (ERPs).

As atividades de mindfulness utilizadas para este estudo foram desenvolvidas para indivíduos com sintomas de depressão. A atividade inicial consistirá na introdução ao mindfulness com uma breve atividade respiratória desenvolvida especificamente para indivíduos que sofrem com sintomas de depressão. Os participantes completarão a primeira atividade de atenção plena 2 dias antes de sua sessão ABM, a segunda atividade no dia anterior e a atividade de atualização imediatamente antes de sua intervenção ABM. Durante a sessão de intervenção ABM, os participantes completarão uma tarefa de dot-probe pré e pós-intervenção (DPT) para avaliar a presença de viés de atenção antes e depois da intervenção. As pré e pós-tarefas consistirão em tentativas de exibição de uma cruz de fixação por 500 ms seguida de duas faces (alegre ou triste exibidas com neutro) à esquerda e à direita do espaço visual por 2000 ms. Essas imagens são selecionadas do conjunto de estímulos faciais de expressão afetiva racialmente diversa (RADIATE) e randomizadas. Depois que as faces são exibidas, após uma sondagem, asteriscos simples ou duplos aparecerão no mesmo local de uma das faces. As sondagens substituirão um rosto emocional ou neutro com igual frequência. Os participantes responderão à sonda indicando o número de asteriscos que viram usando uma chave designada. A tarefa consistirá em 192 tentativas (dois blocos de 96 tentativas) com 12 pares de imagens tristes e neutras e 12 pares de imagens alegres e neutras apresentadas aleatoriamente oito vezes. Os estímulos usados ​​em pré e pós-tarefas são diferentes dos estímulos usados ​​durante o treinamento. Estímulos emocionais serão combinados em valência e excitação nos dois conjuntos de tarefas. A intervenção ABM consiste em imagens e rostos positivos e negativos emparelhados. Vinte e duas imagens são apresentadas em nove blocos para um total de 198 tentativas. Uma cruz de fixação é apresentada no meio da tela por 1.500 ms, seguida de um par de imagem positiva e negativa por 4.000 ms. Cada tipo de estímulo aparecerá com igual probabilidade e os pareamentos são aleatórios. Para o grupo experimental, sondas com asteriscos simples ou duplos seguirão o estímulo positivo 100% do tempo. Para o grupo controle, a sonda seguirá o estímulo positivo 50% das vezes. Os participantes indicarão quantos asteriscos viram usando a chave indicada. Os participantes terão pausas a cada dois blocos para reduzir a fadiga.

Espera-se que os indivíduos que participaram da intervenção ABM demonstrem uma diminuição mais proeminente em um AB negativo e redução dos sintomas de depressão quando comparados ao grupo "sham". As medidas de resultado deste projeto incluem dados de tempo de reação da tarefa de intervenção ABM, dados de ERP de dados de EEG e dados de auto-relato coletados no início e no final do estudo. As medidas de autorrelato usadas para avaliar os sintomas de depressão incluem o MASQ e o Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9). O PHQ-9 é uma medida baseada em critérios usada para ajudar a diagnosticar transtornos depressivos. Foi considerado uma medida confiável e válida da gravidade da depressão e inclui um item específico sobre problemas de concentração. Uma pesquisa de acompanhamento de 4 semanas com o PHQ-9 também será enviada aos participantes para avaliar qualquer alteração de sintoma naquele momento. O tempo de reação (RT) será usado para avaliar o viés de atenção com TR mais rápido para sondas seguindo estímulos com emoção interpretada como viés de atenção para aquela emoção. As medidas do ERP são consideradas objetivas; medindo o tempo de atenção e espera-se que apoiem a diminuição da AB em direção a informações negativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75799
        • Recrutamento
        • The University of Texas at Tyler
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade.
  • Relatório de níveis leves a moderados de sintomas de depressão.
  • Deve ser capaz de ler e entender inglês.

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos.
  • Diagnosticado com TDAH.
  • Diagnosticado com dislexia.
  • Diagnosticado com esclerose múltipla.
  • Diagnosticado com um distúrbio convulsivo/epilepsia.
  • História de traumatismo cranioencefálico.
  • Atualmente grávida.
  • Incapaz de ler e entender inglês.
  • Dificuldade em ver e ouvir instruções em um computador.
  • Endosso do problema atual de abuso de substâncias.
  • Ter um histórico de terapia de eletrochoque.
  • Relatar mudança de medicação nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Este é o grupo que receberá a intervenção de modificação do viés de atenção que é programada para treinar a atenção para estímulos positivos 100% do tempo. Ambos os grupos receberão o breve treinamento anterior de mindfulness de 3 dias.
Ambos os grupos serão solicitados a se envolver em atividades de atenção plena, mas apenas um grupo receberá a tarefa ABM de treinamento positivo. O grupo de controle receberá uma tarefa "simulada" que não está programada para treinar a atenção para estímulos positivos.
Comparador de Placebo: Placebo/Grupo de controle
Este é o grupo que receberá a intervenção de modificação do viés de atenção "simulada" que é programada para treinar a atenção para estímulos positivos 50% do tempo. Ambos os grupos receberão o breve treinamento anterior de mindfulness de 3 dias.
A intervenção simulada será dada ao grupo de controle (mas eles ainda receberão exercícios de atenção plena).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações de amplitude (em microvolts) para dados de potencial relacionado a eventos (ERP) registrados no couro cabeludo.
Prazo: Mudanças nas amplitudes do ERP desde a tarefa de atenção inicial até a tarefa de atenção final no dia 3 do estudo.
Os dados do ERP serão capturados usando o software Brain Vision e o sistema BrainVision actiCHamp 32channel EEG. As medidas do ERP são consideradas objetivas; medindo o tempo de atenção e espera-se que apoiem a diminuição da AB em direção a informações negativas (especificamente os componentes P300 e N2pc).
Mudanças nas amplitudes do ERP desde a tarefa de atenção inicial até a tarefa de atenção final no dia 3 do estudo.
Tempo de Reação (RT)
Prazo: Mudanças no RT da tarefa de atenção inicial para a tarefa de atenção final no dia 3 do estudo.
O tempo de reação será coletado e usado via software E-Prime com uma caixa de botão Chronos. Os dados de tempo de reação (RT) são os dados comportamentais primários usados ​​para avaliar o viés de atenção na pesquisa ABM. No presente estudo, o TR será usado para avaliar o viés de atenção com TR mais rápido para sondas seguindo estímulos com emoção interpretada como viés de atenção.
Mudanças no RT da tarefa de atenção inicial para a tarefa de atenção final no dia 3 do estudo.
Questionário de saúde do paciente - 9 itens
Prazo: Alteração dos sintomas basais de depressão (dia 1 do estudo) para imediatamente após a intervenção de 3 dias.
O Patient Health Questionnaire-9-item (PHQ-9) é uma avaliação de autorrelato usada para medir os sintomas de depressão e sua gravidade. Pontuações mais altas no PHQ-9 indicam níveis mais altos de sintomas de depressão.
Alteração dos sintomas basais de depressão (dia 1 do estudo) para imediatamente após a intervenção de 3 dias.
Questionário de saúde do paciente - 9 itens
Prazo: Alteração dos sintomas basais de depressão (dia 1 do estudo) para 4 semanas após a intervenção.
O Patient Health Questionnaire-9-item (PHQ-9) é uma avaliação de autorrelato usada para medir os sintomas de depressão e sua gravidade. Pontuações mais altas no PHQ-9 indicam níveis mais altos de sintomas de depressão.
Alteração dos sintomas basais de depressão (dia 1 do estudo) para 4 semanas após a intervenção.
Questionário de Sintomas de Humor e Ansiedade - Subescala de Depressão Anedônica
Prazo: Alteração dos sintomas basais de depressão anedônica (dia 1 do estudo) para imediatamente após a intervenção de 3 dias.
O Questionário de Sintomas de Humor e Ansiedade - Subescala de Depressão Anedônica (MASQ-AD8) é uma avaliação de autorrelato usada para medir os sintomas de depressão anedônica. Escores mais altos são indicativos de níveis mais altos de depressão anedônica.
Alteração dos sintomas basais de depressão anedônica (dia 1 do estudo) para imediatamente após a intervenção de 3 dias.
Questionário de Sintomas de Humor e Ansiedade - Subescala de Depressão Anedônica
Prazo: Alteração dos sintomas basais de depressão anedônica (dia 1 do estudo) para 4 semanas após a intervenção.
O Questionário de Sintomas de Humor e Ansiedade - Subescala de Depressão Anedônica (MASQ-AD8) é uma avaliação de autorrelato usada para medir os sintomas de depressão anedônica. Escores mais altos são indicativos de níveis mais altos de depressão anedônica.
Alteração dos sintomas basais de depressão anedônica (dia 1 do estudo) para 4 semanas após a intervenção.
Escala de Respostas Ruminativas-8 item
Prazo: Mudança dos níveis de ruminação da linha de base (dia 1 do estudo) para imediatamente após a intervenção de 3 dias.
O item Ruminative Responses Scale-8 é comumente usado para medir a tendência geral das pessoas para ruminar. Pontuações mais altas sugerem níveis mais altos de ruminação.
Mudança dos níveis de ruminação da linha de base (dia 1 do estudo) para imediatamente após a intervenção de 3 dias.
Escala de Respostas Ruminativas-8 item
Prazo: Mudança dos níveis de ruminação da linha de base (dia 1 do estudo) para 4 semanas após a intervenção.
O item Ruminative Responses Scale-8 é comumente usado para medir a tendência geral das pessoas para ruminar. Pontuações mais altas sugerem níveis mais altos de ruminação.
Mudança dos níveis de ruminação da linha de base (dia 1 do estudo) para 4 semanas após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Sintomas de Humor e Ansiedade - Subescala de Excitação Ansiosa
Prazo: Alteração dos sintomas basais de excitação ansiosa (dia 1 do estudo) para imediatamente após a intervenção de 3 dias.
Questionário de Sintomas de Humor e Ansiedade - Subescala de Despertar Ansioso (MASQ-AA) é uma avaliação de autorrelato usada para medir os níveis de sintomas de excitação ansiosa. Pontuações mais altas nesta medida indicam níveis mais altos de excitação ansiosa.
Alteração dos sintomas basais de excitação ansiosa (dia 1 do estudo) para imediatamente após a intervenção de 3 dias.
Questionário de Sintomas de Humor e Ansiedade - Subescala de Excitação Ansiosa
Prazo: Alteração dos sintomas basais de excitação ansiosa (dia 1 do estudo) para 4 semanas após a intervenção.
Questionário de Sintomas de Humor e Ansiedade - Subescala de Despertar Ansioso (MASQ-AA) é uma avaliação de autorrelato usada para medir os níveis de sintomas de excitação ansiosa. Pontuações mais altas nesta medida indicam níveis mais altos de excitação ansiosa.
Alteração dos sintomas basais de excitação ansiosa (dia 1 do estudo) para 4 semanas após a intervenção.
Questionário de preocupação da Penn State
Prazo: Alteração dos sintomas basais de apreensão ansiosa (dia 1 do estudo) para imediatamente após a intervenção de 3 dias.
Penn State Worry Questionnaire é uma avaliação de autorrelato usada para medir sintomas de apreensão ansiosa. Pontuações mais altas nesta medida indicam níveis mais altos de apreensão ansiosa ou preocupação.
Alteração dos sintomas basais de apreensão ansiosa (dia 1 do estudo) para imediatamente após a intervenção de 3 dias.
Questionário de preocupação da Penn State
Prazo: Alteração dos sintomas basais de apreensão ansiosa (dia 1 do estudo) para 4 semanas após a intervenção.
Penn State Worry Questionnaire é uma avaliação de autorrelato usada para medir sintomas de apreensão ansiosa. Pontuações mais altas nesta medida indicam níveis mais altos de apreensão ansiosa ou preocupação.
Alteração dos sintomas basais de apreensão ansiosa (dia 1 do estudo) para 4 semanas após a intervenção.
Escala Cognitiva e Afetiva de Atenção Plena - Revisada
Prazo: Alteração dos níveis basais de atenção plena (dia 1 do estudo) para imediatamente após a intervenção de 3 dias.
A Escala Cognitiva e Afetiva de Atenção Plena – Revisada é uma avaliação de autorrelato que mede os níveis de atenção plena. Pontuações mais altas nesta medida indicam níveis mais altos de atenção plena.
Alteração dos níveis basais de atenção plena (dia 1 do estudo) para imediatamente após a intervenção de 3 dias.
Escala Cognitiva e Afetiva de Atenção Plena - Revisada
Prazo: Alteração dos níveis basais de atenção plena (dia 1 do estudo) para 4 semanas após a intervenção.
A Escala Cognitiva e Afetiva de Atenção Plena – Revisada é uma avaliação de autorrelato que mede os níveis de atenção plena. Pontuações mais altas nesta medida indicam níveis mais altos de atenção plena.
Alteração dos níveis basais de atenção plena (dia 1 do estudo) para 4 semanas após a intervenção.
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: Alteração dos níveis basais de atenção plena (dia 1 do estudo) para imediatamente após a intervenção de 3 dias.
O Five Facet Mindfulness Questionnaire é uma avaliação de autorrelato que mede os níveis de atenção plena. Pontuações mais altas nesta medida indicam níveis mais altos de atenção plena.
Alteração dos níveis basais de atenção plena (dia 1 do estudo) para imediatamente após a intervenção de 3 dias.
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: Alteração dos níveis basais de atenção plena (dia 1 do estudo) para 4 semanas após a intervenção.
O Five Facet Mindfulness Questionnaire é uma avaliação de autorrelato que mede os níveis de atenção plena. Pontuações mais altas nesta medida indicam níveis mais altos de atenção plena.
Alteração dos níveis basais de atenção plena (dia 1 do estudo) para 4 semanas após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bridget R. Kennedy, UT Tyler

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-FY2021-51

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano neste momento para compartilhar quaisquer dados com outros pesquisadores. No caso de quaisquer dados serem compartilhados, eles seriam apenas desidentificados e seguiríamos as diretrizes apropriadas conforme descritas pelo IRB da UT Tyler.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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