Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Optimización de la modificación del sesgo atencional

27 de mayo de 2024 actualizado por: Bridget Kennedy, University of Texas at Tyler

Optimización de la modificación del sesgo atencional para la depresión: ¿ayuda la atención plena?

La depresión se ha asociado con un sesgo de atención hacia la información negativa. Las intervenciones de modificación del sesgo de atención (ABM) exploran los beneficios potenciales de entrenar la atención lejos de la información negativa o amenazante y hacia la información neutral o positiva. El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de una intervención de ABM que incluye un entrenamiento previo de atención plena entre una muestra de personas que autoinformaron síntomas de depresión de leves a moderados. La principal pregunta que pretende responder este estudio es:

• ¿Los individuos que participan en una intervención ABM tienen una mayor reducción en el sesgo de atención hacia la información negativa y los síntomas depresivos en comparación con un grupo de control? Se les pedirá a los participantes que participen en 3 días de breves ejercicios de entrenamiento de atención plena antes de una sesión de intervención ABM que dura de 1,5 a 2 horas mientras usan un equipo de electroencefalografía (EEG).

Los investigadores compararán el grupo de intervención ABM con un grupo de intervención "falso" para ver si la intervención ABM reduce el sesgo de atención negativa más allá del entrenamiento breve de atención plena.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se invitará a participar en el estudio a aproximadamente 50 participantes que tengan niveles de depresión de leves a moderados informados por ellos mismos. Se les pedirá que participen en el transcurso de 3 días. El primer día, se revisará el consentimiento informado, se le hará al participante una serie de preguntas de la encuesta y se le pedirá que comience el primer ejercicio de atención plena. El segundo día, se le pedirá al participante que complete un segundo ejercicio de atención plena por su cuenta. El tercer día, se le pedirá al participante que complete un ejercicio final de atención plena y luego que participe en una sesión de intervención ABM mientras usa un equipo de EEG para monitorear formas de onda cerebrales y extraer potenciales relacionados con eventos (ERP).

Las actividades de atención plena utilizadas para este estudio se desarrollaron para personas con síntomas de depresión. La actividad inicial consistirá en una introducción a la atención plena con una breve actividad de respiración desarrollada específicamente para personas que sufren síntomas de depresión. Los participantes completarán la primera actividad de atención plena 2 días antes de su sesión ABM, la segunda actividad el día anterior y la actividad de actualización inmediatamente antes de su intervención ABM. Durante la sesión de intervención ABM, los participantes completarán una tarea de prueba de puntos (DPT) antes y después de la intervención para evaluar la presencia de sesgo de atención antes y después de la intervención. Las tareas previas y posteriores consistirán en pruebas que muestren una cruz de fijación durante 500 ms seguida de dos caras (felices o tristes mostradas con neutral) en el lado izquierdo y derecho del espacio visual durante 2000 ms. Estas imágenes se seleccionan del conjunto de estímulos faciales de expresión afectiva racialmente diversa (RADIATE) y se aleatorizan. Una vez que se muestran las caras, después de un sondeo, aparecerán asteriscos simples o dobles en la misma ubicación que una de las caras. Las sondas reemplazarán una cara emocional o neutral con la misma frecuencia. Los participantes responderán a la sonda indicando la cantidad de asteriscos que vieron usando una tecla designada. La tarea constará de 192 ensayos (dos bloques de 96 ensayos) con 12 pares de imágenes tristes y neutras y 12 pares de imágenes alegres y neutras presentados al azar ocho veces. Los estímulos utilizados en las tareas previas y posteriores son diferentes de los estímulos utilizados durante el entrenamiento. Los estímulos emocionales se igualarán en valencia y excitación en los dos conjuntos de tareas. La intervención ABM consiste en imágenes y rostros positivos y negativos emparejados. Veintidós imágenes se presentan en nueve bloques para un total de 198 ensayos. Se presenta una cruz de fijación en el centro de la pantalla durante 1.500 ms seguida de un par de imágenes positivas y negativas durante 4.000 ms. Cada tipo de estímulo aparecerá con la misma probabilidad y los emparejamientos se aleatorizarán. Para el grupo experimental, las sondas con asterisco simple o doble seguirán el estímulo positivo el 100% del tiempo. Para el grupo de control, la sonda seguirá el estímulo positivo el 50% del tiempo. Los participantes indicarán cuántos asteriscos vieron usando la clave indicada. A los participantes se les ofrecerán descansos después de cada dos bloques para reducir la fatiga.

Se espera que las personas que participaron en la intervención ABM demuestren una disminución más prominente en un AB negativo y una reducción de los síntomas de depresión en comparación con el grupo "simulado". Las medidas de resultado de este proyecto incluyen datos de tiempo de reacción de la tarea de intervención de ABM, datos de ERP de datos de EEG y datos de autoinforme recopilados al principio y al final del estudio. Las medidas de autoinforme utilizadas para evaluar los síntomas de depresión incluyen el MASQ y el Cuestionario de salud del paciente de 9 elementos (PHQ-9). El PHQ-9 es una medida basada en criterios que se utiliza para ayudar a diagnosticar los trastornos depresivos. Se encontró que es una medida confiable y válida de la gravedad de la depresión e incluye un elemento específico sobre problemas para concentrarse. También se enviará a los participantes una encuesta de seguimiento de 4 semanas con el PHQ-9 para evaluar cualquier cambio en los síntomas en ese momento. El tiempo de reacción (RT) se utilizará para evaluar el sesgo de atención con un RT más rápido para sondear los siguientes estímulos con la emoción interpretada como un sesgo de atención hacia esa emoción. Las medidas ERP se consideran objetivas; midiendo el curso temporal de la atención y se espera que respalden la disminución de AB hacia la información negativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75799
        • The University of Texas at Tyler

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad.
  • Informe de niveles leves a moderados de síntomas de depresión.
  • Debe poder leer y entender inglés.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años.
  • Diagnosticado con TDAH.
  • Diagnosticado con dislexia.
  • Diagnosticado con esclerosis múltiple.
  • Diagnosticado con un trastorno convulsivo/epilepsia.
  • Historia de una lesión cerebral traumática.
  • Actualmente embarazada.
  • Incapaz de leer y entender inglés.
  • Dificultad para ver y escuchar instrucciones en una computadora.
  • Aprobación del problema actual de abuso de sustancias.
  • Tener antecedentes de terapia de electrochoque.
  • Informar haber tenido un cambio de medicación en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Este es el grupo que recibirá la intervención de modificación del sesgo de atención que está programada para entrenar la atención a los estímulos positivos el 100% del tiempo. Ambos grupos recibirán el entrenamiento breve anterior de atención plena de 3 días.
A ambos grupos se les pedirá que participen en actividades de atención plena, pero solo un grupo recibirá la tarea ABM de entrenamiento positivo. El grupo de control recibirá una tarea "falsa" que no está programada para entrenar la atención hacia estímulos positivos.
Comparador de placebos: Grupo placebo/control
Este es el grupo que recibirá la intervención de modificación del sesgo de atención "falsa" que está programada para entrenar la atención a los estímulos positivos el 50% del tiempo. Ambos grupos recibirán el entrenamiento breve anterior de atención plena de 3 días.
La intervención simulada se administrará al grupo de control (pero aún recibirán ejercicios de atención plena).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de amplitud (en microvoltios) para datos de potencial relacionado con eventos (ERP) registrados en el cuero cabelludo.
Periodo de tiempo: Cambios en las amplitudes de ERP desde la tarea de atención inicial hasta la tarea de atención final en el día 3 del estudio.
Los datos de ERP se capturarán utilizando el software Brain Vision y el sistema EEG de 32 canales BrainVision actiCHamp. Las medidas ERP se consideran objetivas; midiendo el curso temporal de la atención y se espera que respalden la disminución de AB hacia la información negativa (específicamente los componentes P300 y N2pc).
Cambios en las amplitudes de ERP desde la tarea de atención inicial hasta la tarea de atención final en el día 3 del estudio.
Tiempo de reacción (RT)
Periodo de tiempo: Cambios en RT desde la tarea de atención inicial hasta la tarea de atención final en el día 3 del estudio.
El tiempo de reacción se recopilará y utilizará a través del software E-Prime con una caja de botones Chronos. Los datos del tiempo de reacción (RT) son los principales datos de comportamiento utilizados para evaluar el sesgo de atención en la investigación ABM. En el presente estudio, RT se utilizará para evaluar el sesgo de atención con un RT más rápido para sondear los estímulos siguientes con emoción interpretada como sesgo de atención.
Cambios en RT desde la tarea de atención inicial hasta la tarea de atención final en el día 3 del estudio.
Cuestionario de salud del paciente: 9 ítems
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas de depresión iniciales (día 1 del estudio) a inmediatamente después de la intervención de 3 días.
El Cuestionario de salud del paciente: 9 elementos (PHQ-9) es una evaluación de autoinforme que se utiliza para medir los síntomas de depresión y su gravedad. Las puntuaciones más altas en el PHQ-9 indican niveles más altos de síntomas de depresión.
Cambio de los síntomas de depresión iniciales (día 1 del estudio) a inmediatamente después de la intervención de 3 días.
Cuestionario de salud del paciente: 9 ítems
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas de depresión iniciales (día 1 del estudio) a 4 semanas después de la intervención.
El Cuestionario de salud del paciente: 9 elementos (PHQ-9) es una evaluación de autoinforme que se utiliza para medir los síntomas de depresión y su gravedad. Las puntuaciones más altas en el PHQ-9 indican niveles más altos de síntomas de depresión.
Cambio de los síntomas de depresión iniciales (día 1 del estudio) a 4 semanas después de la intervención.
Cuestionario de Síntomas de Ansiedad y Estado de Ánimo - Subescala de Depresión Anhedónica
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas de depresión anhedónica de referencia (día 1 del estudio) a inmediatamente después de la intervención de 3 días.
El Cuestionario de Síntomas de Ansiedad y Estado de Ánimo - Subescala de Depresión Anhedónica (MASQ-AD8) es una evaluación de autoinforme utilizada para medir los síntomas de la depresión anhedónica. Las puntuaciones más altas son indicativas de niveles más altos de depresión anhedónica.
Cambio de los síntomas de depresión anhedónica de referencia (día 1 del estudio) a inmediatamente después de la intervención de 3 días.
Cuestionario de Síntomas de Ansiedad y Estado de Ánimo - Subescala de Depresión Anhedónica
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas de depresión anhedónica de referencia (día 1 del estudio) a 4 semanas después de la intervención.
El Cuestionario de Síntomas de Ansiedad y Estado de Ánimo - Subescala de Depresión Anhedónica (MASQ-AD8) es una evaluación de autoinforme utilizada para medir los síntomas de la depresión anhedónica. Las puntuaciones más altas son indicativas de niveles más altos de depresión anhedónica.
Cambio de los síntomas de depresión anhedónica de referencia (día 1 del estudio) a 4 semanas después de la intervención.
Escala de respuestas rumiantes-8 ítem
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de rumiación de referencia (día 1 del estudio) a inmediatamente después de la intervención de 3 días.
El elemento de la escala de respuestas rumiantes-8 se usa comúnmente para medir la tendencia general de las personas a rumiar. Las puntuaciones más altas sugieren niveles más altos de rumia.
Cambio de los niveles de rumiación de referencia (día 1 del estudio) a inmediatamente después de la intervención de 3 días.
Escala de respuestas rumiantes-8 ítem
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de rumiación de referencia (día 1 del estudio) a 4 semanas después de la intervención.
El elemento de la escala de respuestas rumiantes-8 se usa comúnmente para medir la tendencia general de las personas a rumiar. Las puntuaciones más altas sugieren niveles más altos de rumia.
Cambio de los niveles de rumiación de referencia (día 1 del estudio) a 4 semanas después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Síntomas de Ansiedad y Estado de Ánimo - Subescala de Excitación Ansiosa
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas de excitación ansiosa de referencia (día 1 del estudio) a inmediatamente después de la intervención de 3 días.
El Cuestionario de Síntomas de Ansiedad y Estado de Ánimo - Subescala de Excitación Ansiosa (MASQ-AA) es una evaluación de autoinforme utilizada para medir los niveles de síntomas de excitación ansiosa. Las puntuaciones más altas en esta medida indican niveles más altos de excitación ansiosa.
Cambio de los síntomas de excitación ansiosa de referencia (día 1 del estudio) a inmediatamente después de la intervención de 3 días.
Cuestionario de Síntomas de Ansiedad y Estado de Ánimo - Subescala de Excitación Ansiosa
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas de excitación ansiosa de referencia (día 1 del estudio) a 4 semanas después de la intervención.
El Cuestionario de Síntomas de Ansiedad y Estado de Ánimo - Subescala de Excitación Ansiosa (MASQ-AA) es una evaluación de autoinforme utilizada para medir los niveles de síntomas de excitación ansiosa. Las puntuaciones más altas en esta medida indican niveles más altos de excitación ansiosa.
Cambio de los síntomas de excitación ansiosa de referencia (día 1 del estudio) a 4 semanas después de la intervención.
Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas de aprensión ansiosa de referencia (día 1 del estudio) a inmediatamente después de la intervención de 3 días.
El cuestionario de preocupación de Penn State es una evaluación de autoinforme que se utiliza para medir los síntomas de aprensión ansiosa. Las puntuaciones más altas en esta medida indican niveles más altos de aprensión ansiosa o preocupación.
Cambio de los síntomas de aprensión ansiosa de referencia (día 1 del estudio) a inmediatamente después de la intervención de 3 días.
Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas de aprensión ansiosa de referencia (día 1 del estudio) a 4 semanas después de la intervención.
El cuestionario de preocupación de Penn State es una evaluación de autoinforme que se utiliza para medir los síntomas de aprensión ansiosa. Las puntuaciones más altas en esta medida indican niveles más altos de aprensión ansiosa o preocupación.
Cambio de los síntomas de aprensión ansiosa de referencia (día 1 del estudio) a 4 semanas después de la intervención.
Escala de Mindfulness Cognitiva y Afectiva - Revisada
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de atención plena de referencia (día 1 del estudio) a inmediatamente después de la intervención de 3 días.
Escala de atención cognitiva y afectiva: revisada es una evaluación de autoinforme que mide los niveles de atención plena. Las puntuaciones más altas en esta medida indican niveles más altos de atención plena.
Cambio de los niveles de atención plena de referencia (día 1 del estudio) a inmediatamente después de la intervención de 3 días.
Escala de Mindfulness Cognitiva y Afectiva - Revisada
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de atención plena de referencia (día 1 del estudio) a 4 semanas después de la intervención.
Escala de atención cognitiva y afectiva: revisada es una evaluación de autoinforme que mide los niveles de atención plena. Las puntuaciones más altas en esta medida indican niveles más altos de atención plena.
Cambio de los niveles de atención plena de referencia (día 1 del estudio) a 4 semanas después de la intervención.
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de atención plena de referencia (día 1 del estudio) a inmediatamente después de la intervención de 3 días.
El cuestionario de atención plena de cinco facetas es una evaluación de autoinforme que mide los niveles de atención plena. Las puntuaciones más altas en esta medida indican niveles más altos de atención plena.
Cambio de los niveles de atención plena de referencia (día 1 del estudio) a inmediatamente después de la intervención de 3 días.
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de atención plena de referencia (día 1 del estudio) a 4 semanas después de la intervención.
El cuestionario de atención plena de cinco facetas es una evaluación de autoinforme que mide los niveles de atención plena. Las puntuaciones más altas en esta medida indican niveles más altos de atención plena.
Cambio de los niveles de atención plena de referencia (día 1 del estudio) a 4 semanas después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bridget R. Kennedy, UT Tyler

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-FY2021-51

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay un plan en este momento para compartir datos con otros investigadores. En el caso de que se compartiera algún dato, solo se anonimizaría y seguiríamos las pautas apropiadas según lo descrito por el IRB de UT Tyler.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir