- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05816564
A figyelemeltolódás módosításának optimalizálása
A figyelemelfogultság módosításának optimalizálása depresszió esetén: segít-e a tudatosság?
A depressziót a negatív információk iránti figyelemelfogultsággal társították. A figyelemelfogultságot módosító (ABM) beavatkozások feltárják a figyelmet a negatív vagy fenyegető információktól való eltávolodás és a semleges vagy pozitív információk felé történő képzésének lehetséges előnyeit. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy olyan ABM-beavatkozás hatékonyságát, amely magában foglal egy megelőző éberségi tréninget olyan egyének körében, akik enyhe vagy közepesen súlyos depressziós tünetekről számoltak be. A fő kérdés, amelyre a tanulmány választ kíván adni:
• Az ABM-beavatkozásban részt vevő egyéneknél jobban csökken a negatív információkkal és a depressziós tünetekkel kapcsolatos figyelem, mint a kontrollcsoportban? A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt egy 3 napos rövid éberségi tréningen, amely az ABM beavatkozást megelőzően 1,5-2 órán át tart elektroencefalográfiás (EEG) berendezésben.
A kutatók összehasonlítják az ABM intervenciós csoportot egy „ál” intervenciós csoporttal, hogy megnézzék, az ABM beavatkozás csökkenti-e a negatív figyelemelfogultságot a rövid éberségi tréningen túl.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Körülbelül 50 olyan résztvevőt hívnak meg a vizsgálatba, akik enyhe-közepes szintű depresszióval rendelkeznek. Felkérik őket, hogy vegyenek részt a 3 napon keresztül. Az első napon felülvizsgálják a tájékozott beleegyezést, a résztvevőnek feltesznek egy sor felmérési kérdést, és felkérik, hogy kezdje meg az első éberségi gyakorlatot. A második napon a résztvevőt arra kérik, hogy önállóan végezzen el egy második éberségi gyakorlatot. A harmadik napon a résztvevőt arra kérik, hogy végezzen el egy utolsó éberségi gyakorlatot, majd vegyen részt egy ABM beavatkozáson, miközben EEG-berendezést visel az agy hullámformáinak megfigyelésére és az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) kinyerésére.
A tanulmányhoz használt éberségi tevékenységeket depressziós tünetekkel küzdő egyének számára fejlesztették ki. A kezdeti tevékenység az éber tudatosság bevezetéséből áll egy rövid légzési tevékenységgel, amelyet kifejezetten a depressziós tünetekben szenvedő egyének számára fejlesztettek ki. A résztvevők az első éberségi tevékenységet 2 nappal az ABM ülésük előtt, a második tevékenységet előző napon, valamint az ABM beavatkozásukat közvetlenül megelőző frissítő tevékenységet végzik el. Az ABM intervenciós munkamenet során a résztvevők elvégzik a beavatkozás előtti és utáni dot-probe feladatot (DPT), hogy felmérjék a figyelmi torzítás jelenlétét a beavatkozás előtt és után. Az elő- és utófeladatok próbákból állnak, amelyekben 500 ms-ig fixáló kereszt jelenik meg, majd két arc (öröm vagy szomorú semlegesen jelenik meg) a vizuális tér bal és jobb oldalán 2000 ms-ig. Ezeket a képeket a fajilag sokszínű affektív kifejezés (SUGÁRZÁS) arcinger-készletből választjuk ki, és randomizáljuk. Az arcok megjelenítése után egy szonda után egy vagy kettős csillag jelenik meg ugyanazon a helyen, ahol az egyik arc. A szondák azonos gyakorisággal helyettesítik az érzelmes vagy semleges arcot. A résztvevők úgy válaszolnak a szondára, hogy egy kijelölt kulcs segítségével jelzik a látott csillagok számát. A feladat 192 kísérletből áll (két blokk 96 kísérletből), 12 pár szomorú és semleges képből és 12 pár boldog és semleges képből, véletlenszerűen nyolcszor. Az elő- és utófeladatok során használt ingerek eltérnek az edzés során használt ingerektől. Az érzelmi ingerek a valencia és az izgalom tekintetében párosulnak a két feladatsorban. Az ABM beavatkozás páros pozitív és negatív képekből és arcokból áll. Huszonkét képet kilenc blokkban mutatnak be, összesen 198 kísérletben. A képernyő közepén 1500 ms-ig fixáló kereszt jelenik meg, ezt követi egy pozitív és negatív képpár 4000 ms-ig. Minden típusú inger azonos valószínűséggel jelenik meg, és a párosítások véletlenszerűek. A kísérleti csoportban a szondák egy- vagy kettős csillaggal követik a pozitív ingert az idő 100%-ában. A kontrollcsoport esetében a szonda az esetek 50%-ában követi a pozitív ingert. A résztvevők a jelzett billentyűvel jelzik, hány csillagot láttak. A résztvevőknek minden második blokk után szünetet biztosítanak a fáradtság csökkentése érdekében.
Várható, hogy az ABM-beavatkozásban részt vevő egyének a negatív AB-ban kifejezettebb csökkenést és a depressziós tünetek csökkenését fogják mutatni, mint az „ál” csoportban. A projekt eredménymérései közé tartoznak az ABM beavatkozási feladatból származó reakcióidő-adatok, az EEG-adatokból származó ERP-adatok, valamint a vizsgálat elején és végén gyűjtött önbevallási adatok. A depresszió tüneteinek felmérésére használt önbevallási intézkedések közé tartozik a MASQ és a Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9). A PHQ-9 egy kritériumalapú mérőszám, amelyet a depressziós rendellenességek diagnosztizálására használnak. Megbízható és érvényes mérőeszköznek találták a depresszió súlyosságát, és tartalmaz egy konkrét elemet a koncentrációs nehézségekről. A résztvevőknek egy 4 hetes, a PHQ-9-cel végzett nyomon követési felmérést is elküldik, hogy felmérjék az esetleges tünetváltozásokat. A reakcióidőt (RT) a figyelem torzításának értékelésére használják gyorsabb RT-vel az érzelmekkel járó ingereket követő szondáknál, amelyeket az érzelmekre való figyelem torzításként értelmeznek. Az ERP-intézkedések objektívnek minősülnek; a figyelem időbeli lefutásának mérése, és várhatóan támogatni fogja a negatív információk felé történő csökkentett AB-t.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bridget R. Kennedy
- Telefonszám: 19035120486
- E-mail: bridgetkennedy@uttyler.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sarah M Sass
- Telefonszám: 9035667239
- E-mail: ssass@uttyler.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75799
- Toborzás
- The University of Texas at Tyler
-
Kapcsolatba lépni:
- Bridget R Kennedy
- Telefonszám: 903-512-0486
- E-mail: bridgetkennedy@uttyler.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah M Sass, PhD
- Telefonszám: 903-566-7239
- E-mail: ssass@uttyler.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves.
- Jelentés a depresszió tüneteinek enyhe-közepes szintjeiről.
- Tudnia kell olvasni és érteni angolul.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak.
- ADHD-val diagnosztizálták.
- Diszlexiával diagnosztizálták.
- Sclerosis multiplexet diagnosztizáltak.
- Diagnosztizáltak görcsrohamot/epilepsziát.
- Traumatikus agysérülés története.
- Jelenleg terhes.
- Nem tud olvasni és megérteni angolul.
- Nehéz látni és hallani az utasításokat a számítógépen.
- A jelenlegi kábítószer-használati probléma támogatása.
- Elektrosokk terápia anamnézisében.
- Jelentés arról, hogy az elmúlt 3 hónapban gyógyszerváltás történt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Ez az a csoport, amely megkapja a figyelemeltolódást módosító beavatkozást, amely arra van programozva, hogy az esetek 100%-ában a pozitív ingerekre tanítsa a figyelmet.
Mindkét csoport megkapja a megelőző 3 napos rövid éberségi tréninget.
|
Mindkét csoportot felkérik, hogy vegyen részt éberségi tevékenységekben, de csak egy csoport kapja meg a vonat-pozitív ABM feladatot.
A kontrollcsoport kap egy "ál" feladatot, amely nem arra van programozva, hogy a figyelmet pozitív ingerekre gyakorolja.
|
Placebo Comparator: Placebo/kontrollcsoport
Ez az a csoport, amely megkapja az „ál” figyelemelfogultság-módosítási beavatkozást, amely az esetek 50%-ában arra van programozva, hogy a figyelmet a pozitív ingerekre tanítsa.
Mindkét csoport megkapja a megelőző 3 napos rövid éberségi tréninget.
|
A színlelt beavatkozást a kontrollcsoport kapja meg (de továbbra is éberségi gyakorlatokat kapnak).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az amplitúdó változásai (mikrovoltban) a fejbőrön rögzített eseményfüggő potenciál (ERP) adatokhoz.
Időkeret: Az ERP amplitúdóinak változása az alapszintű figyelemfeladattól a végső figyelemfeladatig a vizsgálat 3. napján.
|
Az ERP adatok rögzítése a Brain Vision szoftverrel és a BrainVision actiCHamp 32 csatornás EEG rendszerrel történik.
Az ERP-intézkedések objektívnek minősülnek; a figyelem időbeli lefutásának mérése, és várhatóan támogatja a negatív információk felé történő csökkentett AB-t (különösen a P300 és N2pc komponensek).
|
Az ERP amplitúdóinak változása az alapszintű figyelemfeladattól a végső figyelemfeladatig a vizsgálat 3. napján.
|
Reakcióidő (RT)
Időkeret: Az RT változásai az alapszintű figyelemfeladattól a végső figyelemfeladatig a vizsgálat 3. napján.
|
A reakcióidő összegyűjtése és felhasználása az E-Prime szoftveren keresztül történik egy Chronos gombdobozzal.
A reakcióidő (RT) adatok az elsődleges viselkedési adatok, amelyeket a figyelem torzításának értékelésére használnak az ABM-kutatásban.
Ebben a tanulmányban az RT-t a figyelem torzításának értékelésére használjuk gyorsabb RT-vel a figyelem torzításaként értelmezett érzelmeket követő szondák esetében.
|
Az RT változásai az alapszintű figyelemfeladattól a végső figyelemfeladatig a vizsgálat 3. napján.
|
Beteg-egészségügyi kérdőív- 9 tételes
Időkeret: Változás a kiindulási depressziós tünetekről (a vizsgálat 1. napja) a 3 napos beavatkozás után azonnalira.
|
A Patient Health Questionnaire – 9 item (PHQ-9) egy önbeszámoló értékelés, amelyet a depressziós tünetek és azok súlyosságának mérésére használnak.
A PHQ-9 magasabb pontszámai magasabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Változás a kiindulási depressziós tünetekről (a vizsgálat 1. napja) a 3 napos beavatkozás után azonnalira.
|
Beteg-egészségügyi kérdőív- 9 tételes
Időkeret: Változás a kiindulási depressziós tünetekről (a vizsgálat 1. napja) a beavatkozás utáni 4 hétre.
|
A Patient Health Questionnaire – 9 item (PHQ-9) egy önbeszámoló értékelés, amelyet a depressziós tünetek és azok súlyosságának mérésére használnak.
A PHQ-9 magasabb pontszámai magasabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Változás a kiindulási depressziós tünetekről (a vizsgálat 1. napja) a beavatkozás utáni 4 hétre.
|
Hangulati és szorongásos tünet kérdőív – Anhedonic Depresszió Alskála
Időkeret: Változás a kiindulási anhedonikus depresszió tüneteiről (a vizsgálat 1. napja) a 3 napos beavatkozás után azonnalira.
|
A Mood and Anxiety Symptom Questionnaire-Anhedonic Depression Subscale (MASQ-AD8) egy önbeszámoló értékelés, amelyet az anhedonikus depresszió tüneteinek mérésére használnak.
A magasabb pontszámok magasabb szintű anhedonikus depressziót jeleznek.
|
Változás a kiindulási anhedonikus depresszió tüneteiről (a vizsgálat 1. napja) a 3 napos beavatkozás után azonnalira.
|
Hangulati és szorongásos tünet kérdőív – Anhedonic Depresszió Alskála
Időkeret: Változás a kiindulási anhedonikus depresszió tüneteiről (a vizsgálat 1. napja) a beavatkozás utáni 4 hétre.
|
A Mood and Anxiety Symptom Questionnaire-Anhedonic Depression Subscale (MASQ-AD8) egy önbeszámoló értékelés, amelyet az anhedonikus depresszió tüneteinek mérésére használnak.
A magasabb pontszámok magasabb szintű anhedonikus depressziót jeleznek.
|
Változás a kiindulási anhedonikus depresszió tüneteiről (a vizsgálat 1. napja) a beavatkozás utáni 4 hétre.
|
Ruminative Responses Scale-8 tétel
Időkeret: Változás a kiindulási kérődzési szintről (a vizsgálat 1. napja) a 3 napos beavatkozás után azonnalira.
|
A kérődző válaszok skála 8-as elemét általában az emberek kérődzésre való általános hajlamának mérésére használják.
A magasabb pontszámok magasabb kérődzési szintet jeleznek.
|
Változás a kiindulási kérődzési szintről (a vizsgálat 1. napja) a 3 napos beavatkozás után azonnalira.
|
Ruminative Responses Scale-8 tétel
Időkeret: Változás az alapvonal kérődzési szintjéről (a vizsgálat 1. napja) a beavatkozás utáni 4 hétre.
|
A kérődző válaszok skála 8-as elemét általában az emberek kérődzésre való általános hajlamának mérésére használják.
A magasabb pontszámok magasabb kérődzési szintet jeleznek.
|
Változás az alapvonal kérődzési szintjéről (a vizsgálat 1. napja) a beavatkozás utáni 4 hétre.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hangulat és szorongás tünete kérdőív-szorongásos izgalom alskála
Időkeret: Változás a kiindulási szorongásos arousal tünetekről (a vizsgálat 1. napja) közvetlenül a 3 napos beavatkozás utánira.
|
A hangulati és szorongásos tünetkérdőív-szorongásos izgalom alskála (MASQ-AA) egy önbeszámoló értékelés, amelyet a szorongásos izgalmi tünetek szintjének mérésére használnak.
A magasabb pontszámok ennél a mérésnél magasabb szorongásos izgalmat jeleznek.
|
Változás a kiindulási szorongásos arousal tünetekről (a vizsgálat 1. napja) közvetlenül a 3 napos beavatkozás utánira.
|
Hangulat és szorongás tünete kérdőív-szorongásos izgalom alskála
Időkeret: Változás a kiindulási szorongásos izgalom tüneteiről (a vizsgálat 1. napja) a beavatkozás utáni 4 hétre.
|
A hangulati és szorongásos tünetkérdőív-szorongásos izgalom alskála (MASQ-AA) egy önbeszámoló értékelés, amelyet a szorongásos izgalmi tünetek szintjének mérésére használnak.
A magasabb pontszámok ennél a mérésnél magasabb szorongásos izgalmat jeleznek.
|
Változás a kiindulási szorongásos izgalom tüneteiről (a vizsgálat 1. napja) a beavatkozás utáni 4 hétre.
|
Penn State Worry kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási szorongásos rettegés tüneteiről (a vizsgálat 1. napja) a 3 napos beavatkozás után azonnalira.
|
A Penn State Worry Questionnaire egy önbeszámoló értékelés, amelyet a szorongásos félelem tüneteinek mérésére használnak.
A magasabb pontszámok ennél a mérőszámnál magasabb szintű szorongásos félelmet vagy aggodalmat jeleznek.
|
Változás a kiindulási szorongásos rettegés tüneteiről (a vizsgálat 1. napja) a 3 napos beavatkozás után azonnalira.
|
Penn State Worry kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási szorongásos félelmetes tünetekről (a vizsgálat 1. napja) a beavatkozás utáni 4 hétre.
|
A Penn State Worry Questionnaire egy önbeszámoló értékelés, amelyet a szorongásos félelem tüneteinek mérésére használnak.
A magasabb pontszámok ennél a mérőszámnál magasabb szintű szorongásos félelmet vagy aggodalmat jeleznek.
|
Változás a kiindulási szorongásos félelmetes tünetekről (a vizsgálat 1. napja) a beavatkozás utáni 4 hétre.
|
Kognitív és Affektív Mindfulness Skála – átdolgozva
Időkeret: Változás a kiindulási éberségi szintről (a vizsgálat 1. napja) közvetlenül a 3 napos beavatkozás után.
|
A Kognitív és Affektív Mindfulness Scale-Revised egy önértékelés, amely a tudatosság szintjét méri.
A magasabb pontszámok ennél a mérőszámnál magasabb szintű éberséget jeleznek.
|
Változás a kiindulási éberségi szintről (a vizsgálat 1. napja) közvetlenül a 3 napos beavatkozás után.
|
Kognitív és Affektív Mindfulness Skála – átdolgozva
Időkeret: Változás a kiindulási éberségi szintről (a vizsgálat 1. napja) a beavatkozás utáni 4 hétre.
|
A Kognitív és Affektív Mindfulness Scale-Revised egy önértékelés, amely a tudatosság szintjét méri.
A magasabb pontszámok ennél a mérőszámnál magasabb szintű éberséget jeleznek.
|
Változás a kiindulási éberségi szintről (a vizsgálat 1. napja) a beavatkozás utáni 4 hétre.
|
Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási éberségi szintről (a vizsgálat 1. napja) közvetlenül a 3 napos beavatkozás után.
|
A Five Facet Mindfulness Questionnaire egy önértékelés, amely az éberség szintjét méri.
A magasabb pontszámok ennél a mérőszámnál magasabb szintű éberséget jeleznek.
|
Változás a kiindulási éberségi szintről (a vizsgálat 1. napja) közvetlenül a 3 napos beavatkozás után.
|
Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási éberségi szintről (a vizsgálat 1. napja) a beavatkozás utáni 4 hétre.
|
A Five Facet Mindfulness Questionnaire egy önértékelés, amely az éberség szintjét méri.
A magasabb pontszámok ennél a mérőszámnál magasabb szintű éberséget jeleznek.
|
Változás a kiindulási éberségi szintről (a vizsgálat 1. napja) a beavatkozás utáni 4 hétre.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bridget R. Kennedy, UT Tyler
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- Jones EB, Sharpe L. Cognitive bias modification: A review of meta-analyses. J Affect Disord. 2017 Dec 1;223:175-183. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.034. Epub 2017 Jul 18.
- Altman EG, Hedeker D, Peterson JL, Davis JM. The Altman Self-Rating Mania Scale. Biol Psychiatry. 1997 Nov 15;42(10):948-55. doi: 10.1016/S0006-3223(96)00548-3.
- Farb NA, Anderson AK, Segal ZV. The mindful brain and emotion regulation in mood disorders. Can J Psychiatry. 2012 Feb;57(2):70-7. doi: 10.1177/070674371205700203.
- Beevers CG, Clasen PC, Enock PM, Schnyer DM. Attention bias modification for major depressive disorder: Effects on attention bias, resting state connectivity, and symptom change. J Abnorm Psychol. 2015 Aug;124(3):463-75. doi: 10.1037/abn0000049.
- Bredemeier K, Spielberg JM, Silton RL, Berenbaum H, Heller W, Miller GA. Screening for depressive disorders using the Mood and Anxiety Symptoms Questionnaire Anhedonic Depression Scale: a receiver-operating characteristic analysis. Psychol Assess. 2010 Sep;22(3):702-10. doi: 10.1037/a0019915.
- Bo R, Kraft B, Jonassen R, Harmer CJ, Hilland E, Stiles TC, Haaland VO, Aspesletten MEB, Sletvold H, Landro NI. Symptom severity moderates the outcome of attention bias modification for depression: An exploratory study. J Psychiatr Res. 2021 Jun;138:528-534. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.04.027. Epub 2021 May 5.
- Conley MI, Dellarco DV, Rubien-Thomas E, Cohen AO, Cervera A, Tottenham N, Casey BJ. The racially diverse affective expression (RADIATE) face stimulus set. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:1059-1067. doi: 10.1016/j.psychres.2018.04.066. Epub 2018 May 19.
- Fodor LA, Georgescu R, Cuijpers P, Szamoskozi S, David D, Furukawa TA, Cristea IA. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depressive disorders: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2020 Jun;7(6):506-514. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30130-9. Epub 2020 May 20.
- Mennen AC, Norman KA, Turk-Browne NB. Attentional bias in depression: understanding mechanisms to improve training and treatment. Curr Opin Psychol. 2019 Oct;29:266-273. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.07.036. Epub 2019 Jul 31.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2013). Mindfulness-based Cognitive Therapy for Depression, 2nd ed. New York, NY: The Guilford Press.
- Schumer MC, Lindsay EK, Creswell JD. Brief mindfulness training for negative affectivity: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2018 Jul;86(7):569-583. doi: 10.1037/ccp0000324.
- Watson D, Clark LA, Weber K, Assenheimer JS, Strauss ME, McCormick RA. Testing a tripartite model: II. Exploring the symptom structure of anxiety and depression in student, adult, and patient samples. J Abnorm Psychol. 1995 Feb;104(1):15-25. doi: 10.1037//0021-843x.104.1.15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-FY2021-51
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .