동료 검토자를 위한 짧은 CONSORT 체크리스트가 무작위 통제 시험 보고 개선을 위해 게시됨: 무작위 통제 시험 (CONSORT-PR)
피어 리뷰어를 위한 약식 CONSORT 체크리스트가 생의학 저널에 게시된 무작위 대조 시험 보고를 개선하는 데 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
CONSORT 성명서(시험 보고를 위한 통합 표준)는 아마도 무작위 통제 시험 보고의 투명성과 품질을 개선하는 데 도움이 되도록 설계된 가장 중요한 보고 지침일 것입니다. CONSORT 성명서의 구현에 따른 보고의 일부 개선에도 불구하고 공개된 RCT에는 여전히 주요 보고 결함이 남아 있습니다. 연구자들은 피어 리뷰어에게 가장 중요한 CONSORT 항목(해당 항목에 대한 간략한 설명 포함)을 상기시켜 공개된 RCT에서 CONSORT 지침을 더 잘 준수하는지 여부를 평가하기 위해 다기관 무작위 통제 시험을 수행하고 있습니다. 표준 피어 리뷰 프로세스 동안 피어 리뷰어는 무작위로 할당되어 (i) CONSORT 문 전문가 그룹이 정의한 가장 중요하고 잘못 보고된 CONSORT 항목 10개를 포함하는 짧은 버전의 CONSORT 체크리스트( C-쇼트 플러스 일상 연습); 또는 (ii) 체크리스트 없음(통상 관행). 이 연구의 1차 결과는 2개 개입 부문 사이에서 가장 중요하고 잘못 보고된 CONSORT 항목 10개 중 적절하게 보고된 항목의 평균 비율의 차이입니다.
전체 프로토콜은 연구가 전향적으로 등록된 Open Science Framework에서 사용할 수 있습니다(https://osf.io/c4hn8).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함된 저널은 다음을 충족해야 합니다.
- CONSORT 진술을 지지합니다(예: 저널을 통해 평가 저자 지침);
- 2017년에 최소 5개의 RCT의 기본 결과 게시(간단한 PubMed 검색에서 2017년 RCT 게시로 식별됨)
포함된 원고는 다음을 충족해야 합니다.
-저널이 외부 피어 리뷰를 위해 보내기로 결정한 RCT의 기본 결과 보고(선택한 10개의 CONSORT 체크리스트 항목이 다른 연구 설계에 적용 가능하므로 연구 설계[예: 병렬 그룹 시험, 클러스터 시험, 우월성 시험, 비열등성 시험]).
제외 기준:
- 2차 시험 결과를 명확하게 제시하는 기사.
- 기본 결과가 측정된 시점이 아닌 추가 시점을 명확하게 제시하는 기사.
- 경제적 분석
- 연구의 주요 결과를 포함하지 않는 RCT 데이터 세트에서 파생된 기타 모든 분석 -- - 파일럿 또는 타당성 연구로 명확하게 표시된 RCT
- 개인 대신 동물이나 세포를 무작위로 추출하는 RCT
포함된 피어 리뷰어:
-일반적인 저널 관행에 따라 초대된 피어 리뷰어
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: C-쇼트 플러스 평소 연습
논문 검토를 수락한 후 피어 리뷰어는 각 저널의 일반적인 관행(예:
원고에 액세스할 수 있는 위치, 피어 리뷰 보고서 마감 날짜).
또한, C-short로 무작위 배정된 원고를 받은 피어 리뷰어는 해당 항목에 대한 간단한 설명과 함께 CONSORT 체크리스트의 짧은 버전이 포함된 추가 이메일을 받게 됩니다.
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동료 검토자는 다음 10개의 CONSORT 항목(간단한 설명 포함)을 상기하게 됩니다.
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간섭 없음: 평소 연습
논문 검토를 수락한 후 피어 리뷰어는 각 저널의 일반적인 관행에 따라 일반 정보가 포함된 자동화된 저널별 표준 이메일을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고의 완전성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이 연구의 1차 결과는 2개 개입 부문 사이에서 가장 중요하고 잘못 보고된 CONSORT 항목 10개 중 적절하게 보고된 항목의 평균 비율의 차이입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고의 완전성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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각 하위 항목("결과 평가" 참조)을 별도의 항목으로 고려하여 가장 중요하고 제대로 보고되지 않은 10개의 CONSORT 항목에 대한 적절한 보고의 평균 비율입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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보고의 완전성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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가장 중요하고 제대로 보고되지 않은 CONSORT 항목 10개 각각에 대한 평균 비율(하위 항목의 별도 분석도 포함).
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학업 수료까지 평균 1년
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학술 편집자 지정부터 첫 번째 결정까지의 시간(첫 번째 동료 검토 후 저자에게 전달됨).
기간: 연구 완료까지 평균 4개월; 일상적으로 수집된 데이터에서 평가됩니다.
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연구 완료까지 평균 4개월; 일상적으로 수집된 데이터에서 평가됩니다.
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1차 동료 검토 후 직접 거부된 논문의 비율
기간: 연구 완료까지 평균 4개월; 일상적으로 수집된 데이터에서 평가됩니다.
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연구 완료까지 평균 4개월; 일상적으로 수집된 데이터에서 평가됩니다.
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게시된 기사의 비율
기간: 연구 완료까지 평균 9개월; 일상적으로 수집된 데이터에서 평가됩니다.
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연구 완료까지 평균 9개월; 일상적으로 수집된 데이터에서 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CONSORT 및 시험 보고에 대한 모든 참조에 대한 동료 검토자 의견
기간: 사용 가능한 피어 리뷰어 응답에서 평가됨. 무작위 배정 후 평균 3개월
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피어 리뷰어 의견이 게시된 논문과 함께 이후에 게시되는 저널의 경우 조사관은 피어 리뷰어 의견에서 CONSORT 및 시험 보고에 대한 참조를 검토합니다.
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사용 가능한 피어 리뷰어 응답에서 평가됨. 무작위 배정 후 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sally Hopewell, Ass. Prof, Centre for Statistics in Medicine, Oxford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CONSORT-PR 2019
- R62779/RE001 (기타 식별자: MEDICAL SCIENCES INTERDIVISIONAL RESEARCH ETHICS COMMITTEE, University of Oxford)
- P300PB_177933 (기타 보조금/기금 번호: Swiss National Science Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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