게시된 기사의 보고 품질을 개선하기 위한 동료 검토자를 위한 짧은 SPIRIT 체크리스트(SPIRIT-PR) (SPIRIT-PR)
2023년 4월 19일 업데이트: University of Oxford
피어 리뷰어를 위한 짧은 형식의 SPIRIT 체크리스트가 생의학 저널에 게시된 무작위 대조 시험 프로토콜의 보고를 개선하는 데 미치는 영향: 무작위 대조 시험(SPIRIT-PR)
독자가 연구 결과를 적절하게 해석할 수 있도록 투명하고 정확한 보고가 핵심입니다.
이 프로젝트의 목표는 피어 리뷰어에게 가장 중요한 SPIRIT 보고 항목(해당 항목에 대한 간략한 설명 포함)을 상기시켜 RCTS에 대해 게시된 프로토콜의 SPIRIT 지침을 더 잘 준수하는지 여부를 평가하는 것입니다.
표준 피어 리뷰 프로세스 동안 피어 리뷰어는 (i) 가장 중요하고 제대로 보고되지 않은 10개의 SPIRIT 항목을 포함하는 짧은 버전의 SPIRIT 체크리스트; 또는 (ii) 체크리스트가 없습니다.
목표는 보고를 개선하여 독자가 제시된 기사를 적절하게 해석하기 쉽게 만드는 개입을 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전체 프로토콜은 연구가 전향적으로 등록된 Open Science Framework에서 제공됩니다: https://osf.io/z2hm9
연구 유형
중재적
등록 (실제)
178
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- The BMJ Publishing Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
저널 포함 기준:
이 연구는 수많은 프로토콜을 게시하기 때문에 BMJ Open에서만 수행되도록 처음부터 계획되었습니다. 따라서 저널에 대한 포함 기준이 지정되지 않았습니다.
원고 포함 기준:
제출된 모든 원고는 RCT 프로토콜을 설명하는 외부 검토를 위해 발송되었습니다.
원고 제외 기준:
(i) 파일럿 또는 타당성 연구로 명확하게 표시된 원고 (ii) 동물 또는 세포를 무작위로 추출한 연구 (iii) 데이터 분석 계획의 별도 출판물은 제외했습니다.
포함된 피어 리뷰어:
-일반적인 저널 관행에 따라 초대된 피어 리뷰어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SPIRIT 체크리스트와 평소 연습
논문 검토를 수락한 후 피어 리뷰어는 각 저널의 일반적인 관행(예:
원고에 액세스할 수 있는 위치, 피어 리뷰 보고서 마감 날짜).
또한 실험군으로 무작위 배정된 원고를 받은 피어 리뷰어는 해당 항목에 대한 간단한 설명과 함께 SPIRIT 체크리스트의 짧은 버전이 포함된 추가 이메일을 받게 됩니다.
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동료 검토자는 다음 10개의 CONSORT 항목(간단한 설명 포함)을 상기하게 됩니다. 결과(12) 표본 크기(14) 모집(15) 할당 구현(16 c) 눈가림(17 a) 데이터 수집 방법(18 a) 데이터 수집 방법 - 유지(18 b) 통계 방법(20 a) 분석된 모집단(20 c) 데이터 접근(29) |
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다른: 평소 연습
논문 검토를 수락한 후 피어 리뷰어는 각 저널의 일반적인 관행에 따라 일반 정보가 포함된 자동화된 저널별 표준 이메일을 받게 됩니다.
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저널에서 일반적으로 수행되는 피어 리뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고의 완전성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이 연구의 1차 결과는 2개의 개입 부문 사이에서 가장 중요하고 제대로 보고되지 않은 10개의 SPIRIT 항목 중 적절하게 보고된 항목의 평균 비율의 차이입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학술 편집자 지정부터 첫 번째 결정까지의 시간(첫 번째 동료 검토 후 저자에게 전달됨).
기간: 연구 완료까지 평균 4개월; 일상적으로 수집된 데이터에서 평가됩니다.
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연구 완료까지 평균 4개월; 일상적으로 수집된 데이터에서 평가됩니다.
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1차 동료 검토 후 직접 거부된 논문의 비율
기간: 연구 완료까지 평균 4개월; 일상적으로 수집된 데이터에서 평가됩니다.
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연구 완료까지 평균 4개월; 일상적으로 수집된 데이터에서 평가됩니다.
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게시된 기사의 비율
기간: 연구 완료까지 평균 9개월; 일상적으로 수집된 데이터에서 평가됩니다.
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연구 완료까지 평균 9개월; 일상적으로 수집된 데이터에서 평가됩니다.
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보고의 완전성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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각 하위 항목을 별도의 항목으로 간주하여 가장 중요하고 제대로 보고되지 않은 10개의 SPIRIT 항목에 대한 적절한 보고의 평균 비율.
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학업 수료까지 평균 1년
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보고의 완전성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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가장 중요하고 제대로 보고되지 않은 10개의 SPIRIT 항목 각각에 대한 평균 비율(하위 항목에 대한 별도의 분석도 포함).
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학업 수료까지 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPIRIT 및 시험 보고에 대한 모든 참조에 대한 동료 검토자 의견
기간: 사용 가능한 피어 리뷰어 응답에서 평가됨. 무작위 배정 후 평균 3개월
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피어 리뷰어 의견이 게시된 기사와 함께 후속적으로 게시되는 저널의 경우 피어 리뷰어 의견에서 SPIRIT 및 시험 보고에 대한 참조를 검토합니다.
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사용 가능한 피어 리뷰어 응답에서 평가됨. 무작위 배정 후 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SPIRIT-PR 2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 메인 게시와 함께 익명화된 데이터 세트를 게시할 계획입니다.
IPD 공유 기간
전체 프로토콜은 OSF(https://osf.io/z2hm9)에서 공개적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .