Uma pequena lista de verificação do SPIRIT para revisores para melhorar a qualidade dos relatórios em artigos publicados (SPIRIT-PR) (SPIRIT-PR)
19 de abril de 2023 atualizado por: University of Oxford
Impacto de um formulário curto da lista de verificação do SPIRIT para revisores de pares para melhorar o relatório de protocolos para ensaios controlados randomizados publicados em revistas biomédicas: um ensaio controlado randomizado (SPIRIT-PR)
Relatórios transparentes e precisos são fundamentais para que os leitores possam interpretar adequadamente os resultados de um estudo.
O objetivo deste projeto é avaliar se lembrar os revisores dos itens mais importantes do relatório SPIRIT (incluindo uma breve explicação desses itens) resultará em maior adesão às diretrizes SPIRIT em protocolos publicados para RCTS.
Durante o processo padrão de revisão por pares, os revisores serão alocados aleatoriamente para usar (i) uma versão curta da lista de verificação SPIRIT incluindo os dez itens SPIRIT mais importantes e mal relatados; ou (ii) nenhuma lista de verificação.
O objetivo é encontrar uma intervenção que melhore a reportagem, facilitando aos leitores uma interpretação adequada dos artigos apresentados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo completo está disponível no Open Science Framework onde o estudo foi registrado prospectivamente: https://osf.io/z2hm9
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
178
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- The BMJ Publishing Group
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão de periódicos:
Foi planejado desde o início que este estudo seria realizado apenas no BMJ Open, pois publica vários protocolos. Portanto, não foram especificados critérios de inclusão para o periódico.
Critérios de inclusão de manuscritos:
Todos os manuscritos enviados para revisão externa que descreviam protocolos para RCTs.
Critérios de exclusão para manuscritos:
Excluímos (i) Manuscritos que foram claramente rotulados como um estudo piloto ou de viabilidade (ii) Estudos randomizando animais ou células (iii) Publicações separadas de planos de análise de dados
Revisores por pares incluídos:
-Peer revisores que foram convidados seguindo a prática usual do periódico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lista de verificação do SPIRIT mais prática usual
Depois de aceitar a revisão de um artigo, os revisores receberão o e-mail padrão específico do periódico automatizado com informações gerais de acordo com a prática usual de cada periódico (por exemplo,
onde acessar o manuscrito, data de vencimento do relatório de revisão por pares).
Além disso, os revisores que receberam um manuscrito que foi randomizado para o braço experimental receberão um e-mail adicional incluindo uma versão curta da lista de verificação do SPIRIT junto com uma breve explicação desses itens.
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O revisor por pares será lembrado dos seguintes 10 itens do CONSORT (incluindo uma breve descrição): Resultados (12) Tamanho da amostra (14) Recrutamento (15) Implementação da alocação (16 c) Cegamento (17 a) Métodos de coleta de dados (18 a) Métodos de coleta de dados - retenção (18 b) Métodos estatísticos (20 a) População analisada (20 c) Acesso aos dados (29) |
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Outro: Prática habitual
Depois de aceitar a revisão de um artigo, os revisores receberão o e-mail padrão específico do periódico automatizado com informações gerais de acordo com a prática usual de cada periódico.
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Revisão por pares como é prática usual na revista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Integridade dos relatórios
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O resultado primário deste estudo será a diferença da proporção média de itens adequadamente relatados dos 10 itens SPIRIT mais importantes e mal relatados entre os dois grupos de intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo desde a atribuição de um editor acadêmico até a primeira decisão (conforme comunicado ao autor após a primeira rodada de revisão por pares).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses; serão avaliados a partir de dados coletados rotineiramente
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses; serão avaliados a partir de dados coletados rotineiramente
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Proporção de artigos rejeitados diretamente após a primeira rodada de revisão por pares
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses; serão avaliados a partir de dados coletados rotineiramente
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses; serão avaliados a partir de dados coletados rotineiramente
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Proporção de artigos publicados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses; serão avaliados a partir de dados coletados rotineiramente
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses; serão avaliados a partir de dados coletados rotineiramente
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Integridade dos relatórios
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Proporção média de relato adequado dos 10 itens do SPIRIT mais importantes e menos relatados, considerando cada subitem como um item separado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Integridade dos relatórios
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Proporção média para cada um dos 10 itens SPIRIT mais importantes e mal relatados separadamente (incluindo também análise separada de subitens).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comentários do revisor por pares para qualquer referência ao SPIRIT e relatórios de ensaios
Prazo: Avaliado a partir das respostas dos revisores disponíveis; em média 3 meses após a randomização
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Para periódicos em que os comentários dos revisores são subsequentemente publicados junto com o artigo publicado, examinaremos os comentários dos revisores em busca de qualquer referência ao SPIRIT e aos relatórios de estudos.
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Avaliado a partir das respostas dos revisores disponíveis; em média 3 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SPIRIT-PR 2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos publicar o conjunto de dados anônimos junto com a publicação principal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo completo está disponível publicamente no OSF (https://osf.io/z2hm9)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .