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Una breve lista di controllo SPIRIT per i revisori tra pari per migliorare la qualità del reporting negli articoli pubblicati (SPIRIT-PR) (SPIRIT-PR)

19 aprile 2023 aggiornato da: University of Oxford

Impatto di una breve forma della lista di controllo SPIRIT per i revisori tra pari per migliorare la segnalazione dei protocolli per gli studi controllati randomizzati pubblicata su riviste biomediche: uno studio controllato randomizzato (SPIRIT-PR)

La segnalazione trasparente e accurata è fondamentale, in modo che i lettori possano interpretare adeguatamente i risultati di uno studio. Lo scopo di questo progetto è valutare se ricordare ai revisori tra pari gli elementi più importanti del rapporto SPIRIT (inclusa una breve spiegazione di tali elementi) si tradurrà in una maggiore aderenza alle linee guida SPIRIT nei protocolli pubblicati per RCTS. Durante il processo standard di revisione tra pari, i revisori tra pari saranno assegnati in modo casuale a utilizzare (i) una versione breve della lista di controllo SPIRIT che includa i dieci elementi SPIRIT più importanti e scarsamente riportati; o (ii) nessuna lista di controllo. L'obiettivo è trovare un intervento che migliori la cronaca, facilitando ai lettori un'adeguata interpretazione degli articoli presentati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo completo è disponibile su Open Science Framework dove lo studio è stato prospetticamente registrato: https://osf.io/z2hm9

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

178

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • The BMJ Publishing Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per le riviste:

Era previsto fin dall'inizio che questo studio sarebbe stato condotto solo al BMJ Open in quanto pubblica numerosi protocolli. Pertanto, non sono stati specificati criteri di inclusione per la rivista.

Criteri di inclusione per i manoscritti:

Tutti i manoscritti inviati inviati per la revisione esterna che descrivevano i protocolli per gli RCT.

Criteri di esclusione per i manoscritti:

Abbiamo escluso (i) Manoscritti chiaramente etichettati come studio pilota o di fattibilità (ii) Studi che randomizzano animali o cellule (iii) Pubblicazioni separate di piani di analisi dei dati

Revisori paritari inclusi:

-Revisori paritari che sono stati invitati seguendo la consueta pratica della rivista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lista di controllo SPIRIT più pratica abituale
Dopo aver accettato di rivedere un articolo, i revisori tra pari riceveranno l'e-mail standard automatizzata specifica della rivista con le informazioni generali secondo la prassi abituale di ciascuna rivista (ad es. dove accedere al manoscritto, data in cui è previsto il rapporto di peer review). Inoltre, i revisori tra pari che hanno ricevuto un manoscritto randomizzato al braccio sperimentale riceveranno un'e-mail aggiuntiva contenente una versione breve della lista di controllo SPIRIT insieme a una breve spiegazione di tali elementi.
Altro: Lista di controllo SPIRIT più pratica abituale

Al revisore paritario verranno ricordati i seguenti 10 elementi CONSORT (inclusa una breve descrizione):

Risultati (12) Dimensione del campione (14) Reclutamento (15) Implementazione dell'allocazione (16 c) Blinding (17 a) Metodi di raccolta dei dati (18 a) Metodi di raccolta dei dati - conservazione (18 b) Metodi statistici (20 a) Popolazione analizzata (20 c) Accesso ai dati (29)
Altro: Pratica abituale
Dopo aver accettato di rivedere un articolo, i revisori paritari riceveranno l'e-mail standard automatizzata specifica della rivista con le informazioni generali secondo la prassi abituale di ciascuna rivista.
Altro: Pratica abituale
Peer review come è prassi abituale presso la rivista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completezza della segnalazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'esito primario di questo studio sarà la differenza della proporzione media di elementi adeguatamente riportati dei 10 elementi SPIRIT più importanti e scarsamente riportati tra i due bracci di intervento.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dall'assegnazione di un editore accademico fino alla prima decisione (come comunicato all'autore dopo il primo ciclo di peer-review).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi; saranno valutati dai dati raccolti di routine
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi; saranno valutati dai dati raccolti di routine
Percentuale di articoli respinti direttamente dopo il primo ciclo di peer-review
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi; saranno valutati dai dati raccolti di routine
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi; saranno valutati dai dati raccolti di routine
Percentuale di articoli pubblicati
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi; saranno valutati dai dati raccolti di routine
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi; saranno valutati dai dati raccolti di routine
Completezza della segnalazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Percentuale media di segnalazione adeguata dei 10 elementi SPIRIT più importanti e scarsamente segnalati, considerando ciascun sottoelemento come un elemento separato.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Completezza della segnalazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Proporzione media per ciascuna delle 10 voci SPIRIT più importanti e scarsamente riportate separatamente (includendo anche un'analisi separata delle sottovoci).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Commenti del revisore paritario per qualsiasi riferimento a SPIRIT e rapporti di prova
Lasso di tempo: Valutato dalle risposte disponibili dei revisori tra pari; in media 3 mesi dopo la randomizzazione
Per le riviste in cui i commenti dei revisori paritari vengono successivamente pubblicati insieme all'articolo pubblicato, esamineremo i commenti dei revisori paritari per ogni riferimento a SPIRIT e al resoconto degli studi.
Valutato dalle risposte disponibili dei revisori tra pari; in media 3 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPIRIT-PR 2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Abbiamo in programma di pubblicare il set di dati resi anonimi insieme alla pubblicazione principale.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo completo è pubblicamente disponibile su OSF (https://osf.io/z2hm9)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lista di controllo SPIRIT più pratica abituale

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