公開された記事のレポート品質を改善するための査読担当者向けの短い SPIRIT チェックリスト (SPIRIT-PR) (SPIRIT-PR)
2023年4月19日 更新者：University of Oxford
生物医学雑誌に掲載された無作為化対照試験のプロトコルの報告を改善するためのピアレビュー担当者向けの SPIRIT チェックリストの簡易版の影響: 無作為化対照試験 (SPIRIT-PR)
読者が研究結果を適切に解釈できるように、透明で正確な報告が重要です。
このプロジェクトの目的は、最も重要な SPIRIT レポート項目 (それらの項目の簡単な説明を含む) を査読担当者に思い出させることが、公開された RCTS プロトコルの SPIRIT ガイドラインへのより高い遵守につながるかどうかを評価することです。
標準的な査読プロセス中、査読者はランダムに次のいずれかを使用するように割り当てられます。または (ii) チェックリストがない。
目的は、読者が提示された記事を適切に解釈しやすくすることで、レポートを改善する介入を見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
完全なプロトコルは、研究が前向きに登録された Open Science Framework で入手できます: https://osf.io/z2hm9
研究の種類
介入
入学 (実際)
178
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス
- The BMJ Publishing Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
雑誌の掲載基準:
BMJ Open は多数のプロトコルを公開しているため、この研究は BMJ Open でのみ実施されることが当初から計画されていました。 したがって、ジャーナルの選択基準は指定されていません。
原稿の包含基準:
提出されたすべての原稿は、RCT のプロトコルを記述した外部レビューのために送信されました。
原稿の除外基準:
(i) パイロットまたは実現可能性研究として明確にラベル付けされた原稿 (ii) 動物または細胞を無作為化する研究 (iii) データ分析計画の個別の出版物
含まれる査読者:
-通常のジャーナルの慣行に従って招待された査読者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SPIRITチェックリスト＋普段の練習
論文の査読を承諾した後、査読担当者は、各ジャーナルの通常の慣行に従って、一般的な情報が記載された自動化されたジャーナル固有の標準メールを受け取ります (例:
原稿にアクセスする場所、査読レポートの期限日）。
さらに、実験部門に無作為に割り付けられた原稿を受け取った査読担当者は、SPIRIT チェックリストの短いバージョンとそれらの項目の簡単な説明を含む追加の電子メールを受け取ります。
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査読担当者は、次の 10 個の CONSORT 項目 (簡単な説明を含む) を思い出します。 結果 (12) サンプルサイズ (14) 募集 (15) 割り当ての実施 (16 c) 盲検化 (17 a) データ収集方法 (18 a) データ収集方法 - 保持 (18 b) 統計方法 (20 a) 分析された母集団 (20 c) データへのアクセス (29) |
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他の：普段の練習
論文の査読を承諾した後、査読担当者は、各ジャーナルの通常の慣行に従い、一般情報を含む自動化されたジャーナル固有の標準メールを受け取ります。
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ジャーナルでの通常の慣行としての査読
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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報告の完全性
時間枠：研究完了まで、平均1年
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この研究の主な結果は、2 つの介入群の間で、最も重要であまり報告されていない 10 の SPIRIT 項目のうち、適切に報告された項目の平均比率の差です。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学術編集者の割り当てから最初の決定までの時間 (最初の査読後に著者に通知)。
時間枠：研究完了まで、平均4か月。定期的に収集されたデータから評価されます
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研究完了まで、平均4か月。定期的に収集されたデータから評価されます
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1回目の査読後に直接却下された論文の割合
時間枠：研究完了まで、平均4か月。定期的に収集されたデータから評価されます
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研究完了まで、平均4か月。定期的に収集されたデータから評価されます
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記事の掲載割合
時間枠：研究完了まで、平均9か月。定期的に収集されたデータから評価されます
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研究完了まで、平均9か月。定期的に収集されたデータから評価されます
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報告の完全性
時間枠：研究完了まで、平均1年
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各サブ項目を個別の項目と見なして、最も重要で報告が不十分な 10 個の SPIRIT 項目の適切な報告の平均割合。
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研究完了まで、平均1年
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報告の完全性
時間枠：研究完了まで、平均1年
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10 個の最も重要であまり報告されていない SPIRIT 項目のそれぞれの平均比率 (サブ項目の個別分析も含む)。
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研究完了まで、平均1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SPIRITおよび治験報告への言及に対する査読者のコメント
時間枠：利用可能な査読者の回答から評価。無作為化後平均3ヶ月
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査読者のコメントが出版された論文と一緒にその後に公開されるジャーナルについては、SPIRIT および試験報告への参照について査読者のコメントを調べます。
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利用可能な査読者の回答から評価。無作為化後平均3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月19日
最初の投稿 (実際)
2023年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月19日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SPIRIT-PR 2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータセットは、本編と合わせて公開する予定です。
IPD 共有時間枠
完全なプロトコルは、OSF (https://osf.io/z2hm9) で公開されています。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。