Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een korte SPIRIT-checklist voor peer reviewers om de rapportagekwaliteit in gepubliceerde artikelen te verbeteren (SPIRIT-PR) (SPIRIT-PR)

19 april 2023 bijgewerkt door: University of Oxford

Impact van een beknopte versie van de SPIRIT-checklist voor collegiale beoordelaars ter verbetering van de rapportage van protocollen voor gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken gepubliceerd in biomedische tijdschriften: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (SPIRIT-PR)

Transparante en nauwkeurige rapportage is essentieel, zodat lezers de resultaten van een onderzoek adequaat kunnen interpreteren. Het doel van dit project is om te evalueren of het herinneren van peer reviewers aan de belangrijkste SPIRIT-rapportage-items (inclusief een korte uitleg van die items) zal resulteren in een betere naleving van SPIRIT-richtlijnen in gepubliceerde protocollen voor RCTS. Tijdens het standaard proces van collegiale toetsing worden de collegiale toetsers willekeurig toegewezen om ofwel (i) een korte versie van de SPIRIT-checklist met de tien belangrijkste en slechtst gerapporteerde SPIRIT-items te gebruiken; of (ii) geen checklist. Het doel is een interventie te vinden die de berichtgeving verbetert, waardoor het voor lezers gemakkelijker wordt om de gepresenteerde artikelen adequaat te interpreteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het volledige protocol is beschikbaar op Open Science Framework waar de studie prospectief is geregistreerd: https://osf.io/z2hm9

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor tijdschriften:

Het was vanaf het begin de bedoeling dat deze studie alleen zou worden uitgevoerd op de BMJ Open, aangezien er talloze protocollen worden gepubliceerd. Daarom werden er geen opnamecriteria voor het tijdschrift gespecificeerd.

Inclusiecriteria voor manuscripten:

Alle ingediende manuscripten die zijn verzonden voor externe beoordeling waarin protocollen voor RCT's zijn beschreven.

Uitsluitingscriteria voor manuscripten:

We hebben uitgesloten (i) manuscripten die duidelijk waren bestempeld als een pilot- of haalbaarheidsstudie (ii) studies waarbij dieren of cellen werden gerandomiseerd (iii) afzonderlijke publicaties van data-analyseplannen

Inbegrepen peer-reviewers:

-Peer reviewers die waren uitgenodigd volgens de gebruikelijke dagboekpraktijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GEEST checklist plus gebruikelijke praktijk
Nadat ze hebben geaccepteerd om een ​​artikel te reviewen, ontvangen peer reviewers de geautomatiseerde, tijdschriftspecifieke standaard e-mail met algemene informatie volgens de gebruikelijke praktijk van elk tijdschrift (bijv. waar toegang te krijgen tot het manuscript, datum waarop het peer review-rapport moet worden ingediend). Daarnaast zullen peer-reviewers die een manuscript hebben ontvangen dat gerandomiseerd is naar de experimentele arm, een aanvullende e-mail ontvangen met daarin een korte versie van de SPIRIT-checklist samen met een korte uitleg van die items.
Ander: GEEST checklist plus gebruikelijke praktijk

Peer reviewer wordt herinnerd aan de volgende 10 CONSORT-items (inclusief een korte beschrijving):

Uitkomsten (12) Steekproefomvang (14) Werving (15) Toewijzingsimplementatie (16 c) Blindering (17 a) Gegevensverzamelingsmethoden (18 a) Gegevensverzamelingsmethoden - retentie (18 b) Statistische methoden (20 a) Geanalyseerde populatie (20 c) Toegang tot gegevens (29)
Ander: Gebruikelijke praktijk
Nadat ze hebben geaccepteerd om een ​​artikel te beoordelen, ontvangen peer-reviewers de geautomatiseerde, tijdschriftspecifieke standaard-e-mail met algemene informatie volgens de gebruikelijke praktijk van elk tijdschrift.
Ander: Gebruikelijke praktijk
Peer review zoals gebruikelijk bij het tijdschrift

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledigheid van rapportage
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Het primaire resultaat van deze studie zal het verschil zijn tussen de gemiddelde proportie van adequaat gerapporteerde items van de 10 belangrijkste en slechtst gerapporteerde SPIRIT-items tussen de twee interventiearmen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vanaf het toewijzen van een academische redacteur tot de eerste beslissing (zoals meegedeeld aan de auteur na de eerste ronde van peer review).
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden; zal worden beoordeeld op basis van routinematig verzamelde gegevens
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden; zal worden beoordeeld op basis van routinematig verzamelde gegevens
Percentage artikelen dat direct is afgewezen na de eerste ronde van peer review
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden; zal worden beoordeeld op basis van routinematig verzamelde gegevens
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden; zal worden beoordeeld op basis van routinematig verzamelde gegevens
Percentage gepubliceerde artikelen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden; zal worden beoordeeld op basis van routinematig verzamelde gegevens
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden; zal worden beoordeeld op basis van routinematig verzamelde gegevens
Volledigheid van rapportage
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddeld aandeel van adequate rapportage van de 10 belangrijkste en slechtst gerapporteerde SPIRIT-items, waarbij elk subitem als een afzonderlijk item wordt beschouwd.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Volledigheid van rapportage
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddeld aandeel voor elk van de 10 belangrijkste en slechtst gerapporteerde SPIRIT-items afzonderlijk (inclusief ook afzonderlijke analyse van subitems).
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opmerkingen van collegiale beoordelaars voor elke verwijzing naar SPIRIT en onderzoeksrapportage
Tijdsspanne: Beoordeeld op basis van beschikbare reacties van peer-reviewers; gemiddeld 3 maanden na randomisatie
Voor tijdschriften waar vervolgens commentaren van peer reviewers naast het gepubliceerde artikel worden gepubliceerd, zullen we de commentaren van peer reviewers onderzoeken op eventuele verwijzingen naar SPIRIT en onderzoeksverslagen.
Beoordeeld op basis van beschikbare reacties van peer-reviewers; gemiddeld 3 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SPIRIT-PR 2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan om de geanonimiseerde dataset samen met de hoofdpublicatie te publiceren.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het volledige protocol is openbaar beschikbaar op OSF (https://osf.io/z2hm9)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren