En kort SPIRIT-checklista för referentgranskare för att förbättra rapporteringskvaliteten i publicerade artiklar (SPIRIT-PR) (SPIRIT-PR)
19 april 2023 uppdaterad av: University of Oxford
Effekten av en kort form av SPIRIT-checklistan för referentgranskare för att förbättra rapporteringen av protokoll för randomiserade kontrollerade försök publicerade i biomedicinska tidskrifter: en randomiserad kontrollerad studie (SPIRIT-PR)
Transparent och korrekt rapportering är nyckeln så att läsarna kan tolka resultaten av en studie på ett adekvat sätt.
Syftet med detta projekt är att utvärdera huruvida att påminna peer reviewers om de viktigaste SPIRIT-rapporteringspunkterna (inklusive en kort förklaring av dessa poster) kommer att resultera i högre efterlevnad av SPIRIT-riktlinjerna i publicerade protokoll för RCTS.
Under standardpeer-review-processen kommer peer-reviewers att tilldelas slumpmässigt att använda antingen (i) en kort version av SPIRIT-checklistan inklusive de tio viktigaste och dåligt rapporterade SPIRIT-posterna; eller (ii) ingen checklista.
Syftet är att hitta ett ingripande som förbättrar rapporteringen, vilket gör det lättare för läsarna att tolka de presenterade artiklarna adekvat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det fullständiga protokollet finns tillgängligt på Open Science Framework där studien registrerades prospektivt: https://osf.io/z2hm9
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
178
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- The BMJ Publishing Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för tidskrifter:
Det var planerat från början att denna studie endast kommer att genomföras på BMJ Open eftersom den publicerar många protokoll. Därför specificerades inga inklusionskriterier för tidskriften.
Inklusionskriterier för manuskript:
Alla inskickade manuskript skickade ut för extern granskning som beskrev protokoll för RCT.
Uteslutningskriterier för manuskript:
Vi uteslöt (i) manuskript som tydligt var märkta som en pilot- eller genomförbarhetsstudie (ii) studier som randomiserade djur eller celler (iii) separata publikationer av dataanalysplaner
Inkluderade peer-reviewers:
-Recensenter som bjöds in enligt sedvanlig tidskriftspraxis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SPIRIT checklista plus vanlig träning
Efter att ha accepterat att recensera en artikel kommer peer reviewers att få det automatiska, tidskriftsspecifika standardmeddelandet med allmän information enligt varje tidskrifts vanliga praxis (t.ex.
var man kan komma åt manuskriptet, datum när referentgranskningsrapporten ska lämnas in).
Dessutom kommer peer-reviewers som fått ett manuskript som randomiserades till den experimentella delen att få ett extra e-postmeddelande inklusive en kort version av SPIRIT-checklistan tillsammans med en kort förklaring av dessa objekt.
|
Peer reviewer kommer att påminnas om följande 10 CONSORT-objekt (inklusive en kort beskrivning): Resultat (12) Urvalsstorlek (14) Rekrytering (15) Tilldelningsimplementering (16 c) Blindning (17 a) Datainsamlingsmetoder (18 a) Datainsamlingsmetoder - lagring (18 b) Statistiska metoder (20 a) Population analyserad (20) c) Tillgång till data (29) |
|
Övrig: Vanlig övning
Efter att ha accepterat att recensera en artikel kommer peer reviewers att få det automatiska, tidskriftsspecifika standardmeddelandet med allmän information enligt varje tidskrifts vanliga praxis.
|
Peer review som det är vanlig praxis på tidskriften
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapporteringens fullständighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Det primära resultatet av denna studie kommer att vara skillnaden mellan medelandelen av adekvat rapporterade poster av de 10 viktigaste och dåligt rapporterade SPIRIT-posterna mellan de två interventionsarmarna.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid från tilldelning av en akademisk redaktör till det första beslutet (som meddelats författaren efter den första omgången av peer-review).
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader; kommer att bedömas från rutinmässigt insamlade data
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader; kommer att bedömas från rutinmässigt insamlade data
|
|
|
Andel artiklar som direkt avvisats efter den första omgången av peer-review
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader; kommer att bedömas från rutinmässigt insamlade data
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader; kommer att bedömas från rutinmässigt insamlade data
|
|
|
Andel publicerade artiklar
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader; kommer att bedömas från rutinmässigt insamlade data
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader; kommer att bedömas från rutinmässigt insamlade data
|
|
|
Rapporteringens fullständighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Genomsnittlig andel av adekvat rapportering av de 10 viktigaste och dåligt rapporterade SPIRIT-posterna, med hänsyn till varje delpost som en separat post.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Rapporteringens fullständighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Medelandel för var och en av de 10 viktigaste och dåligt rapporterade SPIRIT-posterna separat (inklusive även separat analys av underposter).
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Referentgranskare kommenterar för alla referenser till SPIRIT och testrapportering
Tidsram: Bedömd från tillgängliga peer-reviewers svar; i genomsnitt 3 månader efter randomisering
|
För tidskrifter där kommentarer från referentgranskare publiceras vid sidan av den publicerade artikeln, kommer vi att undersöka kommentarerna från referentgranskaren för hänvisningar till SPIRIT och försöksrapportering.
|
Bedömd från tillgängliga peer-reviewers svar; i genomsnitt 3 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2023
Första postat (Faktisk)
20 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SPIRIT-PR 2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi planerar att publicera den anonymiserade datamängden tillsammans med huvudpublikationen.
Tidsram för IPD-delning
Det fullständiga protokollet är allmänt tillgängligt på OSF (https://osf.io/z2hm9)
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .