Lyhyt SPIRIT-tarkistuslista vertaisarvioijille julkaistujen artikkeleiden raportoinnin laadun parantamiseksi (SPIRIT-PR) (SPIRIT-PR)
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Oxford
SPIRIT-tarkistuslistan lyhyen lomakkeen vaikutus vertaisarvioijille biolääketieteellisissä lehdissä julkaistujen satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten protokollien raportoinnin parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (SPIRIT-PR)
Läpinäkyvä ja tarkka raportointi on avainasemassa, jotta lukijat voivat tulkita tutkimuksen tuloksia riittävästi.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida, johtaako vertaisarvioijien muistuttaminen tärkeimmistä SPIRIT-raportointikohteista (mukaan lukien lyhyt selostus niistä) SPIRIT-ohjeiden parempaan noudattamiseen julkaistuissa RCTS:n protokollissa.
Normaalin vertaisarviointiprosessin aikana vertaisarvioijat jaetaan satunnaisesti käyttämään joko (i) lyhyttä versiota SPIRIT-tarkistuslistasta, joka sisältää kymmenen tärkeintä ja huonommin raportoitua SPIRIT-kohdetta; tai (ii) ei tarkistuslistaa.
Tavoitteena on löytää interventio, joka parantaa raportointia ja helpottaa lukijoiden riittävää tulkintaa esitettyjen artikkeleiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Täysi protokolla on saatavilla Open Science Frameworkissa, johon tutkimus rekisteröitiin: https://osf.io/z2hm9
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- The BMJ Publishing Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Lehtien mukaanottokriteerit:
Alusta alkaen oli suunniteltu, että tämä tutkimus tehdään vain BMJ Openissa, koska se julkaisee useita protokollia. Tästä syystä lehdelle ei määritetty sisällyttämiskriteerejä.
Käsikirjoitusten sisällyttämiskriteerit:
Kaikki lähetetyt käsikirjoitukset lähetettiin ulkoiseen tarkasteluun, joissa kuvattiin RCT:iden protokollia.
Käsikirjoitusten poissulkemiskriteerit:
Jätimme pois (i) käsikirjoitukset, jotka oli selvästi merkitty pilotti- tai toteutettavuustutkimukseksi (ii) tutkimukset, joissa satunnaistettiin eläimiä tai soluja (iii) erilliset julkaisut data-analyysisuunnitelmista
Mukana vertaisarvioijat:
-Vertaisarvioijat, jotka kutsuttiin tavanomaisen päiväkirjakäytännön mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HENKIEN tarkistuslista plus tavallinen käytäntö
Hyväksyttyään artikkelin arvostelun vertaisarvioijat saavat automaattisen, lehtikohtaisen vakiosähköpostin, jossa on yleisiä tietoja kunkin lehden tavanomaisen käytännön mukaisesti (esim.
mistä käsikirjoitus on saatavilla, päivämäärä, jolloin vertaisarviointiraportti on määrä toimittaa).
Lisäksi vertaisarvioijat, jotka ovat saaneet kokeelliseen ryhmään satunnaistetun käsikirjoituksen, saavat lisäsähköpostin, joka sisältää lyhyen version HENKILÖSTÖN tarkistuslistasta sekä lyhyen selityksen näistä kohdista.
|
Vertaisarvioijaa muistutetaan seuraavista 10 CONSORT-kohdasta (mukaan lukien lyhyt kuvaus): Tulokset (12) Otoskoko (14) Rekrytointi (15) Allokoinnin toteutus (16 c) Sokkoutus (17 a) Tiedonkeruumenetelmät (18 a) Tiedonkeruumenetelmät - säilyttäminen (18 b) Tilastolliset menetelmät (20 a) Analysoitu populaatio (20 c) Pääsy tietoihin (29) |
|
Muut: Tavallinen käytäntö
Hyväksyttyään artikkelin arvostelun vertaisarvioijat saavat automaattisen, lehtikohtaisen vakiosähköpostin, jossa on yleisiä tietoja kunkin lehden tavanomaisen käytännön mukaisesti.
|
Vertaisarviointi, kuten lehdessä on tapana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportoinnin täydellisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on 10 tärkeimmän ja heikosti raportoidun HENGIN kohteen riittävän raportoitujen kohteiden keskimääräisen osuuden ero kahden interventiohaaran välillä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika akateemisen toimittajan määräämisestä ensimmäiseen päätökseen (ilmoitettiin kirjoittajalle ensimmäisen vertaisarviointikierroksen jälkeen).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta; arvioidaan rutiininomaisesti kerätyistä tiedoista
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta; arvioidaan rutiininomaisesti kerätyistä tiedoista
|
|
|
Ensimmäisen vertaisarviointikierroksen jälkeen suoraan hylättyjen artikkelien osuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta; arvioidaan rutiininomaisesti kerätyistä tiedoista
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta; arvioidaan rutiininomaisesti kerätyistä tiedoista
|
|
|
Julkaistujen artikkelien osuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta; arvioidaan rutiininomaisesti kerätyistä tiedoista
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta; arvioidaan rutiininomaisesti kerätyistä tiedoista
|
|
|
Raportoinnin täydellisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Keskimääräinen riittävän raportoinnin osuus 10 tärkeimmästä ja huonoimmin raportoidusta HENKILÖkohdasta, kun jokainen alakohta pidetään erillisenä eränä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Raportoinnin täydellisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Keskimääräinen osuus jokaisesta 10 tärkeimmästä ja heikosti raportoidusta HENKI-erästä erikseen (sisältäen myös erillisen alakohtien analyysin).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaisarvioija kommentoi viittauksia HENGEEN ja koeraportointiin
Aikaikkuna: Arvioitu saatavilla olevien vertaisarvioijavastausten perusteella; keskimäärin 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lehdissä, joissa vertaisarvioijan kommentit julkaistaan myöhemmin julkaistun artikkelin rinnalla, tutkimme vertaisarvioijan kommentit mahdollisten viittausten varalta HENGEEN ja koeraportointiin.
|
Arvioitu saatavilla olevien vertaisarvioijavastausten perusteella; keskimäärin 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPIRIT-PR 2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme julkaista anonymisoidun tietojoukon yhdessä pääjulkaisun kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Koko protokolla on julkisesti saatavilla OSF:ssä (https://osf.io/z2hm9)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HENKIEN tarkistuslista plus tavallinen käytäntö
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiMasennushäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Itsemurha-ajattelu | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat