Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kort SPIRIT-tjekliste for peer reviewers til forbedring af rapporteringskvaliteten i offentliggjorte artikler (SPIRIT-PR) (SPIRIT-PR)

19. april 2023 opdateret af: University of Oxford

Virkningen af ​​en kort formular af SPIRIT-tjeklisten for peer reviewere for at forbedre rapporteringen af ​​protokoller for randomiserede kontrollerede forsøg udgivet i biomedicinske tidsskrifter: et randomiseret kontrolleret forsøg (SPIRIT-PR)

Gennemsigtig og præcis rapportering er nøglen, så læserne kan fortolke resultaterne af en undersøgelse tilstrækkeligt. Formålet med dette projekt er at evaluere, om en påmindelse af peer reviewere om de vigtigste SPIRIT-rapporteringspunkter (inklusive en kort forklaring af disse punkter) vil resultere i højere overholdelse af SPIRIT-retningslinjerne i offentliggjorte protokoller for RCTS. Under standardpeer-review-processen vil peer-reviewere blive tilfældigt allokeret til at bruge enten (i) en kort version af SPIRIT-tjeklisten inklusive de ti vigtigste og dårligst rapporterede SPIRIT-punkter; eller (ii) ingen tjekliste. Målet er at finde en intervention, der forbedrer rapporteringen, så læserne lettere kan fortolke de præsenterede artikler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den fulde protokol er tilgængelig på Open Science Framework, hvor undersøgelsen blev prospektivt registreret: https://osf.io/z2hm9

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for tidsskrifter:

Det var fra begyndelsen planlagt, at denne undersøgelse kun vil blive udført på BMJ Open, da den udgiver adskillige protokoller. Der blev derfor ikke specificeret nogen inklusionskriterier for tidsskriftet.

Inklusionskriterier for manuskripter:

Alle indsendte manuskripter udsendt til ekstern gennemgang, der beskrev protokoller for RCT'er.

Udelukkelseskriterier for manuskripter:

Vi udelukkede (i) Manuskripter, der var tydeligt mærket som et pilot- eller gennemførlighedsstudie (ii) Studier, der randomiserede dyr eller celler (iii) Separate publikationer af dataanalyseplaner

Inkluderede peer-reviewere:

-Per-reviewere, der blev inviteret efter sædvanlig journalpraksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SPIRIT-tjekliste plus sædvanlig praksis
Efter at have accepteret at anmelde en artikel, vil fagfællebedømmere modtage den automatiske, tidsskriftsspecifikke standard-e-mail med generel information i henhold til hvert tidsskrifts sædvanlige praksis (f.eks. hvor man kan få adgang til manuskriptet, dato for hvornår peer review-rapporten skal udleveres). Desuden vil peer-reviewere, der har modtaget et manuskript, som blev randomiseret til den eksperimentelle arm, modtage en ekstra e-mail, herunder en kort version af SPIRIT-tjeklisten sammen med en kort forklaring af disse punkter.
Andet: SPIRIT-tjekliste plus sædvanlig praksis

Peer reviewer vil blive mindet om følgende 10 CONSORT-punkter (inklusive en kort beskrivelse):

Resultater (12) Stikprøvestørrelse (14) Rekruttering (15) Allokeringsimplementering (16 c) Blindning (17 a) Dataindsamlingsmetoder (18 a) Dataindsamlingsmetoder - fastholdelse (18 b) Statistiske metoder (20 a) Population analyseret (20) c) Adgang til data (29)
Andet: Sædvanlig praksis
Efter at have accepteret at anmelde en artikel, vil fagfællebedømmere modtage den automatiske, tidsskriftspecifikke standard-e-mail med generel information i henhold til hvert tidsskrifts sædvanlige praksis.
Andet: Sædvanlig praksis
Peer review, som det er sædvanlig praksis på tidsskriftet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændighed af rapportering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være forskellen mellem den gennemsnitlige andel af tilstrækkeligt rapporterede poster af de 10 vigtigste og dårligt rapporterede SPIRIT-emner mellem de to interventionsarme.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra tildeling af en akademisk redaktør til den første beslutning (som meddelt til forfatteren efter første runde af peer-review).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder; vil blive vurderet ud fra rutinemæssigt indsamlede data
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder; vil blive vurderet ud fra rutinemæssigt indsamlede data
Andel af artikler, der blev direkte afvist efter første runde af peer-review
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder; vil blive vurderet ud fra rutinemæssigt indsamlede data
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder; vil blive vurderet ud fra rutinemæssigt indsamlede data
Andel af publicerede artikler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder; vil blive vurderet ud fra rutinemæssigt indsamlede data
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder; vil blive vurderet ud fra rutinemæssigt indsamlede data
Fuldstændighed af rapportering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig andel af tilstrækkelig rapportering af de 10 vigtigste og dårligst rapporterede SPIRIT-poster, idet hvert underpunkt betragtes som et separat punkt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Fuldstændighed af rapportering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig andel for hver af de 10 vigtigste og dårligst rapporterede SPIRIT-poster separat (herunder også separat analyse af underpunkter).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peer reviewer-kommentarer for enhver reference til SPIRIT og forsøgsrapportering
Tidsramme: Vurderet ud fra tilgængelige peer-reviewer-svar; i gennemsnit 3 måneder efter randomisering
For tidsskrifter, hvor peer reviewer-kommentarer efterfølgende publiceres sammen med den publicerede artikel, vil vi undersøge peer reviewer-kommentarerne for enhver reference til SPIRIT og forsøgsrapportering.
Vurderet ud fra tilgængelige peer-reviewer-svar; i gennemsnit 3 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPIRIT-PR 2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at offentliggøre det anonymiserede datasæt sammen med hovedpublikationen.

IPD-delingstidsramme

Den fulde protokol er offentligt tilgængelig på OSF (https://osf.io/z2hm9)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SPIRIT-tjekliste plus sædvanlig praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner