En kort SPIRIT-sjekkliste for fagfellebedømmere for å forbedre rapporteringskvaliteten i publiserte artikler (SPIRIT-PR) (SPIRIT-PR)
19. april 2023 oppdatert av: University of Oxford
Virkningen av et kort skjema for SPIRIT-sjekklisten for fagfellevurderinger for å forbedre rapporteringen av protokoller for randomiserte kontrollerte forsøk publisert i biomedisinske tidsskrifter: en randomisert kontrollert prøvelse (SPIRIT-PR)
Gjennomsiktig og nøyaktig rapportering er nøkkelen, slik at leserne kan tolke resultatene av en studie på en adekvat måte.
Målet med dette prosjektet er å evaluere om det å minne fagfellebedømmere på de viktigste SPIRIT-rapporteringselementene (inkludert en kort forklaring av disse elementene) vil resultere i høyere etterlevelse av SPIRIT-retningslinjene i publiserte protokoller for RCTS.
Under standard fagfellevurderingsprosessen vil fagfellebedømmere bli tildelt tilfeldig til å bruke enten (i) en kortversjon av SPIRIT-sjekklisten inkludert de ti viktigste og dårligste rapporterte SPIRIT-elementene; eller (ii) ingen sjekkliste.
Målet er å finne en intervensjon som forbedrer rapporteringen, og gjør det lettere for leserne å tolke de presenterte artiklene adekvat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den fullstendige protokollen er tilgjengelig på Open Science Framework der studien ble prospektivt registrert: https://osf.io/z2hm9
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
178
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- The BMJ Publishing Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for tidsskrifter:
Det var planlagt fra begynnelsen at denne studien bare skal gjennomføres på BMJ Open, da den publiserer en rekke protokoller. Det ble derfor ikke spesifisert noen inklusjonskriterier for tidsskriftet.
Inkluderingskriterier for manuskripter:
Alle innsendte manuskripter sendt ut til ekstern gjennomgang som beskrev protokoller for RCT.
Ekskluderingskriterier for manuskripter:
Vi ekskluderte (i) Manuskripter som var tydelig merket som en pilot- eller mulighetsstudie (ii) Studier som randomiserte dyr eller celler (iii) Separate publikasjoner av dataanalyseplaner
Inkluderte fagfellebedømmere:
- Fagfellebedømmere som ble invitert etter vanlig journalpraksis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SPIRIT sjekkliste pluss vanlig praksis
Etter å ha akseptert å vurdere en artikkel, vil fagfellebedømmere motta den automatiserte, tidsskriftspesifikke standard-e-posten med generell informasjon i henhold til hvert tidsskrifts vanlige praksis (f.eks.
hvor man får tilgang til manuskriptet, dato når fagfellevurderingsrapporten skal leveres).
I tillegg vil fagfellebedømmere som mottok et manuskript som ble randomisert til den eksperimentelle armen motta en ekstra e-post med en kortversjon av SPIRIT-sjekklisten sammen med en kort forklaring av disse elementene.
|
Peer reviewer vil bli påminnet om følgende 10 CONSORT-elementer (inkludert en kort beskrivelse): Utfall (12) Utvalgsstørrelse (14) Rekruttering (15) Tildelingsimplementering (16 c) Blinding (17 a) Datainnsamlingsmetoder (18 a) Datainnsamlingsmetoder - oppbevaring (18 b) Statistiske metoder (20 a) Populasjon analysert (20) c) Tilgang til data (29) |
|
Annen: Vanlig praksis
Etter å ha akseptert å gjennomgå en artikkel, vil fagfellebedømmere motta den automatiserte, tidsskriftspesifikke standard e-posten med generell informasjon i henhold til hvert tidsskrifts vanlige praksis.
|
Fagfellevurdering slik det er vanlig praksis ved tidsskriftet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendighet av rapportering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Det primære resultatet av denne studien vil være forskjellen mellom den gjennomsnittlige andelen av tilstrekkelig rapporterte elementer av de 10 viktigste og dårligst rapporterte SPIRIT-elementene mellom de to intervensjonsarmene.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra tildeling av en akademisk redaktør til første beslutning (som kommunisert til forfatteren etter første runde med fagfellevurdering).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder; vil bli vurdert ut fra rutinemessig innsamlede data
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder; vil bli vurdert ut fra rutinemessig innsamlede data
|
|
|
Andel artikler som ble direkte avvist etter første runde med fagfellevurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder; vil bli vurdert ut fra rutinemessig innsamlede data
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder; vil bli vurdert ut fra rutinemessig innsamlede data
|
|
|
Andel publiserte artikler
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder; vil bli vurdert ut fra rutinemessig innsamlede data
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder; vil bli vurdert ut fra rutinemessig innsamlede data
|
|
|
Fullstendighet av rapportering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennomsnittlig andel av adekvat rapportering av de 10 viktigste og dårligste rapporterte SPIRIT-postene, vurderer hver delpost som en egen post.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Fullstendighet av rapportering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennomsnittlig andel for hver av de 10 viktigste og dårligste rapporterte SPIRIT-postene separat (inkludert også separat analyse av underposter).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peer reviewer-kommentarer for enhver referanse til SPIRIT og prøverapportering
Tidsramme: Vurdert fra tilgjengelige peer-reviewer-svar; i gjennomsnitt 3 måneder etter randomisering
|
For tidsskrifter der fagfellevurderingskommentarer etterpå publiseres sammen med den publiserte artikkelen, vil vi undersøke fagfellevurderingskommentarene for referanser til SPIRIT og prøverapportering.
|
Vurdert fra tilgjengelige peer-reviewer-svar; i gjennomsnitt 3 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SPIRIT-PR 2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å publisere det anonymiserte datasettet sammen med hovedpublikasjonen.
IPD-delingstidsramme
Hele protokollen er offentlig tilgjengelig på OSF (https://osf.io/z2hm9)
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .