一份简短的同行评审员 SPIRIT 检查清单，以提高已发表文章的报告质量 (SPIRIT-PR) (SPIRIT-PR)
2023年4月19日 更新者：University of Oxford
SPIRIT 简短清单对同行评审员改进生物医学期刊上发表的随机对照试验方案报告的影响：一项随机对照试验 (SPIRIT-PR)
透明和准确的报告是关键，这样读者才能充分解读研究结果。
该项目的目的是评估提醒同行评审员最重要的 SPIRIT 报告项目（包括对这些项目的简短解释）是否会导致在已发布的 RCTS 协议中更高地遵守 SPIRIT 指南。
在标准的同行评审过程中，同行评审员将被随机分配使用 (i) SPIRIT 清单的简短版本，包括十个最重要和报告不佳的 SPIRIT 项目； (ii) 没有清单。
目的是找到一种改进报告的干预措施，使读者更容易充分解释所呈现的文章。
研究概览
详细说明
完整的协议可在 Open Science Framework 上获得，该研究在其中进行了前瞻性注册：https://osf.io/z2hm9
研究类型
介入性
注册 (实际的)
178
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国
- The BMJ Publishing Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
期刊收录标准：
从一开始就计划这项研究将只在 BMJ 公开赛上进行，因为它发布了许多协议。 因此，没有指定期刊的收录标准。
手稿的纳入标准：
所有提交的描述 RCT 协议的手稿都被送出进行外部审查。
手稿的排除标准：
我们排除了 (i) 明确标记为试点或可行性研究的手稿 (ii) 随机化动物或细胞的研究 (iii) 数据分析计划的单独出版物
包括同行评审员：
-按照通常的期刊惯例被邀请的同行评审员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SPIRIT 清单和惯例
在接受审阅一篇文章后，同行审阅者将收到一封自动发送的、期刊特定的标准电子邮件，其中包含按照每个期刊通常的做法（例如
在哪里可以找到手稿，同行评审报告的到期日期）。
此外，收到被随机分配到实验组的手稿的同行评审员将收到一封额外的电子邮件，其中包括简短版本的 SPIRIT 检查清单以及对这些项目的简短解释。
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同行评审员将被提醒以下 10 个 CONSORT 项目（包括简短描述）： 结果 (12) 样本量 (14) 招募 (15) 分配实施 (16 c) 盲法 (17 a) 数据收集方法 (18 a) 数据收集方法 - 保留 (18 b) 统计方法 (20 a) 人口分析 (20 c) 访问数据 (29) |
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其他：惯例
在接受对一篇文章的审阅后，同行审阅者将收到一封自动发送的、特定于期刊的标准电子邮件，其中包含按照每个期刊惯例的一般信息。
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同行评审是期刊的惯例
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告的完整性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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本研究的主要结果将是两个干预组之间 10 个最重要和报告最差的 SPIRIT 项目中充分报告项目的平均比例的差异。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从指派学术编辑到做出第一个决定（在第一轮同行评审后通知作者）的时间。
大体时间：通过学习完成，平均4个月；将根据常规收集的数据进行评估
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通过学习完成，平均4个月；将根据常规收集的数据进行评估
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第一轮同行评审后直接拒稿的文章比例
大体时间：通过学习完成，平均4个月；将根据常规收集的数据进行评估
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通过学习完成，平均4个月；将根据常规收集的数据进行评估
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发表文章比例
大体时间：通过学习完成，平均9个月；将根据常规收集的数据进行评估
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通过学习完成，平均9个月；将根据常规收集的数据进行评估
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报告的完整性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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10 个最重要和报告最差的 SPIRIT 项目充分报告的平均比例，将每个子项目视为一个单独的项目。
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通过学习完成，平均1年
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报告的完整性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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10 个最重要和报告最差的 SPIRIT 项目分别的平均比例（也包括对子项目的单独分析）。
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通过学习完成，平均1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同行评审员对 SPIRIT 和试验报告的任何引用的评论
大体时间：根据可用的同行评审员回复进行评估；随机分组后平均 3 个月
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对于同行评审意见随后与已发表文章一起发表的期刊，我们将检查同行评审意见是否提及 SPIRIT 和试验报告。
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根据可用的同行评审员回复进行评估；随机分组后平均 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月19日
首次发布 (实际的)
2023年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月19日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SPIRIT-PR 2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们计划将匿名数据集与主要出版物一起发布。
IPD 共享时间框架
完整的协议在 OSF 上公开可用 (https://osf.io/z2hm9)
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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