Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka lista kontrolna SPIRIT dla recenzentów w celu poprawy jakości publikowanych artykułów (SPIRIT-PR) (SPIRIT-PR)

19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Oxford

Wpływ krótkiej listy kontrolnej SPIRIT dla recenzentów w celu poprawy raportowania protokołów z randomizowanych badań kontrolowanych publikowanych w czasopismach biomedycznych: randomizowane badanie kontrolowane (SPIRIT-PR)

Przejrzyste i dokładne raporty są kluczowe, aby czytelnicy mogli odpowiednio interpretować wyniki badania. Celem tego projektu jest ocena, czy przypominanie recenzentom o najważniejszych elementach raportowania SPIRIT (w tym krótkie wyjaśnienie tych elementów) spowoduje lepsze przestrzeganie wytycznych SPIRIT w opublikowanych protokołach RCTS. Podczas standardowego procesu recenzowania, recenzenci zostaną losowo przydzieleni do korzystania z (i) krótkiej wersji listy kontrolnej SPIRIT, zawierającej dziesięć najważniejszych i najsłabiej zgłoszonych pozycji SPIRIT; lub (ii) brak listy kontrolnej. Celem jest znalezienie interwencji, która poprawi reportaż, ułatwiając czytelnikom odpowiednią interpretację prezentowanych artykułów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pełny protokół jest dostępny w Open Science Framework, gdzie badanie zostało prospektywnie zarejestrowane: https://osf.io/z2hm9

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla czasopism:

Od początku planowano, że to badanie zostanie przeprowadzone tylko na BMJ Open, ponieważ publikuje wiele protokołów. W związku z tym nie określono kryteriów włączenia do czasopisma.

Kryteria włączenia dla rękopisów:

Wszystkie przesłane manuskrypty wysłane do recenzji zewnętrznej, które opisywały protokoły RCT.

Kryteria wykluczenia dla rękopisów:

Wykluczyliśmy (i) Manuskrypty, które zostały wyraźnie oznaczone jako studium pilotażowe lub studium wykonalności (ii) Badania z randomizacją zwierząt lub komórek (iii) Oddzielne publikacje planów analizy danych

Uwzględnieni recenzenci:

- Recenzentów, którzy zostali zaproszeni zgodnie ze zwykłą praktyką czasopism

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lista kontrolna SPIRIT plus zwykła praktyka
Po zaakceptowaniu recenzji artykułu, recenzenci otrzymają zautomatyzowaną, standardową wiadomość e-mail dotyczącą danego czasopisma z ogólnymi informacjami zgodnie ze zwykłą praktyką każdego czasopisma (np. gdzie można uzyskać dostęp do manuskryptu, termin, w którym należy złożyć sprawozdanie z recenzji). Ponadto recenzenci, którzy otrzymali manuskrypt, który został losowo przydzielony do grupy eksperymentalnej, otrzymają dodatkową wiadomość e-mail zawierającą krótką wersję listy kontrolnej SPIRIT wraz z krótkim wyjaśnieniem tych pozycji.
Inny: Lista kontrolna SPIRIT plus zwykła praktyka

Recenzentowi przypomni się o następujących 10 elementach CONSORT (wraz z krótkim opisem):

Wyniki (12) Liczebność próby (14) Rekrutacja (15) Realizacja alokacji (16 c) Zaślepienie (17 a) Metody zbierania danych (18 a) Metody zbierania danych – retencja (18 b) Metody statystyczne (20 a) Analizowana populacja (20 c) Dostęp do danych (29)
Inny: Zwykła praktyka
Po zaakceptowaniu recenzji artykułu, recenzenci otrzymają zautomatyzowaną, standardową wiadomość e-mail dla danego czasopisma z ogólnymi informacjami, zgodnie ze zwykłą praktyką każdego czasopisma.
Inny: Zwykła praktyka
Recenzja koleżeńska zgodnie ze zwykłą praktyką w czasopiśmie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompletność raportowania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Podstawowym wynikiem tego badania będzie różnica średniego odsetka prawidłowo zgłoszonych pozycji z 10 najważniejszych i najsłabiej zgłoszonych pozycji SPIRIT pomiędzy dwoma ramionami interwencji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od wyznaczenia redaktora akademickiego do pierwszej decyzji (zgodnie z informacją przekazaną autorowi po pierwszej rundzie recenzji).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 4 miesiące; zostaną ocenione na podstawie rutynowo zbieranych danych
Poprzez ukończenie studiów średnio 4 miesiące; zostaną ocenione na podstawie rutynowo zbieranych danych
Odsetek artykułów bezpośrednio odrzuconych po pierwszej rundzie recenzji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 4 miesiące; zostaną ocenione na podstawie rutynowo zbieranych danych
Poprzez ukończenie studiów średnio 4 miesiące; zostaną ocenione na podstawie rutynowo zbieranych danych
Odsetek opublikowanych artykułów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 9 miesięcy; zostaną ocenione na podstawie rutynowo zbieranych danych
Poprzez ukończenie studiów średnio 9 miesięcy; zostaną ocenione na podstawie rutynowo zbieranych danych
Kompletność raportowania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Średni odsetek adekwatnych zgłoszeń 10 najważniejszych i najsłabiej zgłaszanych pozycji SPIRIT, z uwzględnieniem każdej podpozycji jako oddzielnej pozycji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Kompletność raportowania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Średnia proporcja dla każdej z 10 najważniejszych i najsłabiej zgłaszanych pozycji SPIRIT z osobna (uwzględniając również osobną analizę podpozycji).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komentarze recenzentów dotyczące wszelkich odniesień do SPIRIT i raportów z prób
Ramy czasowe: Ocenione na podstawie dostępnych odpowiedzi recenzentów; średnio 3 miesiące po randomizacji
W przypadku czasopism, w których komentarze recenzentów są następnie publikowane wraz z opublikowanym artykułem, przeanalizujemy komentarze recenzentów pod kątem wszelkich odniesień do SPIRIT i raportów z badań.
Ocenione na podstawie dostępnych odpowiedzi recenzentów; średnio 3 miesiące po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPIRIT-PR 2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy opublikowanie zanonimizowanego zbioru danych wraz z publikacją główną.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Pełny protokół jest publicznie dostępny na OSF (https://osf.io/z2hm9)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj