다양한 어버트먼트 표면의 연조직 통합
2023년 4월 7일 업데이트: Luigi Canullo, Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese e L. Canullo
Argon Plasma Abutment 활성화가 연조직 치유에 미치는 영향: 조직학적 평가를 통한 RCT 연구
현재 연구의 목적은 지대주 배치 2개월 후 임상 및 조직학적 매개변수를 비교하여 아르곤 플라즈마 전처리(PT) 지대주와 비처리(NPT) 지대주 사이의 임플란트 주변 연조직 프로파일을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 위해 임플란트 지지 수복물이 필요한 환자를 모집했습니다. 베이스라인에서 특정 어버트먼트를 20 N에서 나사로 고정했습니다. 치유 어버트먼트 배치 2개월 후 임상 측정을 평가했습니다.
연구 종료점:
전통적인 조직학적 염색(ematossilin/eosin)을 사용한 2에서의 조직학적 결과 다른 염색을 사용한 2에서의 면역조직학적 결과. 수술 후 합병증. 조직학적 결과와 부위의 수술 전 임상 평가 간의 비교
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Italy/Rome
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Rome, Italy/Rome, 이탈리아, 00198
- Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임플란트 지지 수복물이 필요한 환자.
- 무치악의 잔존 치조골 너비 > 8mm.
- >6mm의 각질화된 점막 폭
- 만 18~80세의 남녀
- 건강한 치주질환을 가진 환자 (치료된 치주염, PI<25%, BoP<25%)
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 임상 연구에 참여할 의향이 있는 환자
- 일반적으로 적합하고 건강하며 국소 마취하에 구강 수술을 받을 수 있습니다.
- 제거가 필요한 수술 부위의 치아를 상악동저 거상 최소 12주 전에 발치했습니다.
제외 기준:
- 하루 10개비 이상의 흡연을 하는 환자
- 임신(구두문의로 확인)
- 만성 전신 병리(예: 당뇨병) 및 Oro-Facial District 4의 신생물.
- 비스포스포네이트를 복용 중인 환자
- 임플란트가 이미 실패한 부위
- 치료되지 않은 치주염
- 급성 감염이 있는 치과 부위
- 구강의 만성 염증성 질환
- 자가면역질환(코르티손 섭취)
- 치료 중 사용되는 하나 이상의 약제에 대해 선언된 알레르기
- 알코올 중독 환자 및/또는 약물 중독자.
- 상악동의 병력 또는 악성 종양
- 국소 방사선 치료의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 기계 표면이 있는 접합부
2um 미만의 홈이 있는 원형 마이크로 스레드가 특징인 기계 표면이 있는 어버트먼트
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테스트 그룹에 할당된 어버트먼트는 오염 제거 및 활성화를 위해 아르곤 플라즈마 반응기(Diener Electronic GmbH, Jettingen, Germany)에 배치되었습니다.
후처리 오염을 제한하기 위해; 지대주는 플라즈마 공정이 끝난 직후에 삽입되었습니다.
반응기는 12분 동안 75W의 전력과 -10MPa의 압력으로 설정되었습니다.
대조군으로 배정된 지대주를 아르곤 플라즈마 전처리 없이 임플란트에 나사로 고정하였다.
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위약 비교기: 거친 Ultrathin Threaded Microsurface가 있는 어버트먼트
피치가 50μm인 삼각형 윤곽 트레드가 있는 거친 초박형 스레드 미세면이 있는 어버트먼트
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테스트 그룹에 할당된 어버트먼트는 오염 제거 및 활성화를 위해 아르곤 플라즈마 반응기(Diener Electronic GmbH, Jettingen, Germany)에 배치되었습니다.
후처리 오염을 제한하기 위해; 지대주는 플라즈마 공정이 끝난 직후에 삽입되었습니다.
반응기는 12분 동안 75W의 전력과 -10MPa의 압력으로 설정되었습니다.
대조군으로 배정된 지대주를 아르곤 플라즈마 전처리 없이 임플란트에 나사로 고정하였다.
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실험적: 아르곤 플라즈마 전처리(PT) 어버트먼트
거친 Ultrathin Threaded Microsurface가 있는 abutment와 기계 표면이 있는 abutment는 Argon Plasma로 전처리되었습니다.
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테스트 그룹에 할당된 어버트먼트는 오염 제거 및 활성화를 위해 아르곤 플라즈마 반응기(Diener Electronic GmbH, Jettingen, Germany)에 배치되었습니다.
후처리 오염을 제한하기 위해; 지대주는 플라즈마 공정이 끝난 직후에 삽입되었습니다.
반응기는 12분 동안 75W의 전력과 -10MPa의 압력으로 설정되었습니다.
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위약 비교기: 처리되지 않은 어버트먼트
거친 Ultrathin Threaded Microsurface가 있는 어버트먼트 및 아르곤 플라즈마 전처리가 없는 기계 표면이 있는 어버트먼트.
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대조군으로 배정된 지대주를 아르곤 플라즈마 전처리 없이 임플란트에 나사로 고정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 및 면역조직화학적 평가
기간: 지대주 장착 후 2개월
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연조직 임플란트 주변 조직과 지대주를 수확하고 조직학적으로 처리했습니다. 면역조직화학(비멘틴, 콜라겐 및 CK10)과 결합된 전문 염색(헤마톡실린 에오신 및 피크로시리우스 레드)을 수행하여 연조직 염증 및 치유, 콜라겐 함량 각질화를 평가했습니다.
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지대주 장착 후 2개월
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플라크 지수(PI)
기간: 지대주 장착 후 2개월
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PI 점수는 각 어버트먼트 주변 6개 지점에서 기록하고 평균하여 %로 표시하였다.
PI는 각 부위의 플라크 양에 따라 0,1,2,3점으로 평가하였다.
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지대주 장착 후 2개월
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프로빙 시 출혈(BoP)
기간: 지대주 장착 후 2개월
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BoP 점수는 각 어버트먼트 주변 6개 지점에 기록하여 평균하여 %로 나타내었다. BoP는 이분법적 변수로 사용하였다.
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지대주 장착 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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