심장 재분극에 대한 흉부 척추주위 차단의 영향
심장 재분극에 대한 흉부 척추주위 블록의 영향 평가
이 연구의 목적은 흉부 척추주위 차단 후 차단 측면에 따라 심장 재분극의 심전도 변화의 존재와 방향을 결정하는 것입니다.
paravertebral space(paravertebral block, PVB)에 국소 마취제를 주입하면 침착 부위에 근접한 신경 섬유의 전달이 일시적으로 손상됩니다. 상부 흉추 신경의 가지를 덮고 있는 PVB의 경우, 특히 흉부 교감 심장 신경이 차단되어 심장의 활동 전위 시간, 특히 재분극 및 관련 심전도 현상에 영향을 미칠 수 있습니다.
생명을 위협하는 다형성 심실 빈맥(torsade des pointes, TdP)의 위험은 QT 간격 연장 및 TDR(경벽 재분극 분산) 증가와 같은 특정 심전도 증상과 관련이 있습니다. 흉부 PVB 후 심장 재분극 변화의 존재와 방향을 결정하면 TdP 위험에 미치는 영향에 대해 결론을 내릴 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
사전 서면 동의를 얻은 후 국소 마취와 전신 마취를 병행하여 선택적 유방 수술을 받을 예정인 18세 이상의 여성 60명이 연구에 등록되며 수술 측면에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 참가자는 보조제 없이 0.5% 로피바카인(0.3ml·kg-1, 비만 환자의 이상적인 체중을 기준으로 30ml를 초과하지 않음)을 1회 주사하여 초음파 유도 척추주위 차단을 받게 됩니다. 주사 전(T0)과 1~4번째 흉부 피부분절(T1)을 커버하는 충분한 감각차단면적을 확인한 후 홀터장치를 이용하여 12-리드 심전도(ECG)를 기록한다. 감각 차단 분포에 대한 첫 번째 검사는 주사 후 6분에 수행되며, 필요한 경우 후속 검사가 매분마다 최대 15분까지 수행됩니다. ECG 기록이 완료될 때까지 진정 전처치, 전신 마취 유도 또는 추가 약물(정맥 접근을 유지하는 중성 식염수 제외)을 투여하지 않습니다. T0 및 T1 심전도 모두 모니터링 이외의 의료 절차 없이 최소 5분 동안 누운 자세로 휴식을 취한 후 실시합니다. 440밀리초(ms)보다 긴 기준선 QT 또는 수정된 QT가 있는 사례는 연구에서 제외됩니다.
QT 간격 및 TDR(ECG T파 피크[Tpeak]와 끝[Tend] 사이의 시간(밀리초 단위로 측정됨)) 기준선 및 봉쇄 후 심전도에서 얻은 값을 연구 그룹 간에 통계적으로 분석하고 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gdańsk, 폴란드, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 법적으로 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 18세 이상의 여성
- 겨드랑이 림프절 절제 여부에 관계없이 신생물로 인해 선택적 유방 수술 자격이 이전에 있는 참가자
- American Society of Anaesthesiologist 분류에서 Class I 또는 II에 해당하는 신체 상태
제외 기준:
- 계획된 수술에 대한 참여 또는 국소 마취에 대한 동의 부족
- 양자 작전 예정
- 자격 당시 증상이 있는 순환기 질환, 인공 심장 박동 조율기 존재, 부정맥 양성 병력
- 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기
- 개입 전 5일 동안 애리조나 교육 및 치료 연구 센터[AZCERT] Inc. 목록에 따르면 QT 연장의 "알려진" 또는 "가능한" 가능성이 있는 약물 사용
- 흉추의 심한 변형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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L - paravertebral 블록 왼쪽
18세 이상의 30명의 여성이 신체 왼쪽 선택 유방 수술 자격을 얻었습니다.
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왼쪽의 세 번째 흉부 추간 공간 수준의 척추 주위 블록.
0.5% 로피바카인 0.3ml·kg-1, 비만환자의 이상적인 체중을 기준으로 30ml를 초과하지 않음
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P - paravertebral block right
18세 이상의 30명의 여성이 오른쪽 가슴 선택 수술을 받을 수 있습니다.
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오른쪽의 세 번째 흉추 추간 공간 수준의 척추 주위 블록.
0.5% 로피바카인 0.3ml·kg-1, 비만환자의 이상적인 체중을 기준으로 30ml를 초과하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QT 간격
기간: 시술 중 (6분 (충분한 블록 분배가 이루어질 때까지 연장, 최대 15분))
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감각 블록 [T1]의 충분한 영역을 확인한 후 기준선 ECG [T0]와 ECG 사이의 QT 간격의 밀리초 차이
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시술 중 (6분 (충분한 블록 분배가 이루어질 때까지 연장, 최대 15분))
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수정된 QT 간격
기간: 시술 중 (6분 (충분한 블록 분배가 이루어질 때까지 연장, 최대 15분))
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[Bazett, Framingham, Fredericia 공식에 따라] 기준선 ECG[T0]와 감각 블록의 충분한 영역 확인 후 ECG 사이의 QT 간격의 밀리초 차이[T1]
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시술 중 (6분 (충분한 블록 분배가 이루어질 때까지 연장, 최대 15분))
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Tpeak-Tend
기간: 시술 중 (6분 (충분한 블록 분배가 이루어질 때까지 연장, 최대 15분))
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감각 블록 [T1]의 충분한 영역을 확인한 후 기준선 ECG [T0]와 ECG 사이의 Tpeak-Tend 시간의 밀리초 차이
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시술 중 (6분 (충분한 블록 분배가 이루어질 때까지 연장, 최대 15분))
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Radosław Owczuk, MD, PhD, Medical University of Gdańsk
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NKBBN/948/2022
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