- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05822336
IM 주사 기간 및 통증 강도
통증강도와 근육주사의 관계
연구 개요
상세 설명
이 연구는 각 참가자가 자신의 통제 역할을 하는 단일 그룹 교차 임상 시험이었습니다. 연구 샘플에는 사전 동의서에 서명하고 의사의 처방에 따라 근육 주사를 통해 특정 항생제를 투여해야 하는 포함 기준을 충족한 25세에서 55세 사이의 50명의 환자가 포함되었습니다.
오른쪽 및 왼쪽 등쪽 둔부 부위(DRG)에 2회의 근육 주사가 각 참가자에 대해 기록되었습니다. 하나는 병동의 일과에 따라 간호사가 관리했으며 완료하는 데 5초가 걸렸습니다. 하루 후, 같은 간호사가 반대쪽 DGR에 다른 주사를 놓았고 투여하는 데 40초가 걸렸습니다. 5초 주사는 대조군으로 간주하고 40초 주사는 중재군으로 간주했습니다. 중재 순서는 무작위로 결정되었습니다. 각 주사 직후 통증 수준을 결정하고 기록했습니다.
이 연구는 2019년 9월부터 2019년 11월까지 이스탄불의 한 교육 병원 응급실에서 수행되었습니다. 데이터는 Demographic Form, Facial Expressions Scale 및 Visual Comparison Scale을 사용하여 수집되었습니다. 통계분석은 Kolmogorov-Smirnov 검정, Mann-Whitney U 검정, Wilcoxon 검정, Spearman 상관분석을 이용하였고 유의수준은 p<0.05였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34010
- Leman Şenturan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
조건이 있으면 Clindamycin 600 mg/4 ml 근육주사 처방 주사 부위에 통증이 없음 주사 부위에 조직 손상 이력이 없음
제외 기준:
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 철회 요청 두 번째 주사 시 질병/상태 악화 신청 전에 진통제 복용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험 부문
이 그룹에서 IM 주사 시간은 40초였습니다.
약물은 두 그룹 모두 동일하게 클린다마이신 600mg/4ml를 근육주사했습니다.
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이 연구는 각 참가자가 자신의 통제 역할을 하는 단일 그룹 교차 임상 시험이었습니다.
오른쪽 및 왼쪽 등쪽 둔부 부위(DRG)에 2회의 근육 주사가 각 참가자에 대해 기록되었습니다.
하나는 병동의 일과에 따라 간호사가 관리했으며 완료하는 데 5초가 걸렸습니다.
하루 후, 같은 간호사가 반대쪽 DGR에 다른 주사를 놓았고 투여하는 데 40초가 걸렸습니다.
5초 주사는 대조군으로 간주하고 40초 주사는 중재군으로 간주했습니다.
중재 순서는 무작위로 결정되었습니다.
각 주사 직후 통증 수준을 결정하고 기록했습니다.
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간섭 없음: 액티브 암
이 그룹에서 IM 주사 시간은 10초였습니다.
약물은 두 그룹 모두 동일하게 클린다마이신 600mg/4ml를 근육주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안면 통증 표현 척도
기간: 주입 후 1-2초
|
하나에서 열 사이
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주입 후 1-2초
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시각적 통증 비교 척도
기간: 주입 후 1-2초
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6단계: 0에서 6 사이
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주입 후 1-2초
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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