Varighed af IM-injektion og smerteintensitet
Forholdet mellem smerteintensitet og intramuskulær injektion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var et enkelt gruppe crossover klinisk forsøg, hvor hver deltager fungerede som deres egen kontrol. Undersøgelsesprøven omfattede 50 patienter i alderen 25 til 55 år, som opfyldte inklusionskriterierne om at underskrive en informeret samtykkeerklæring og krævede administration af et specifikt antibiotikum via intramuskulær injektion, som ordineret af læger.
To intramuskulære injektioner i højre og venstre dorsal gluteal region (DRG) blev registreret for hver deltager. Den ene blev administreret af en sygeplejerske i henhold til enhedens rutine og tog 5 sekunder at gennemføre. En dag efter gav den samme sygeplejerske den anden injektion i den modsatte DGR, hvilket tog 40 sekunder at administrere. De fem sekunders injektioner blev betragtet som kontrolgruppen, mens de 40 sekunders injektioner var interventionsgruppen. Rækkefølgen af interventioner blev randomiseret. Smerteniveauet blev bestemt og registreret umiddelbart efter hver injektion.
Undersøgelsen blev udført mellem september 2019 og november 2019 på akutafdelingen på et pædagogisk hospital i Istanbul. Dataene blev indsamlet ved hjælp af en demografisk form, skala for ansigtsudtryk og en visuel sammenligningsskala. Statistisk analyse blev udført under anvendelse af Kolmogorov-Smirnov-testen, Mann-Whitney U-testen, Wilcoxon-testen og Spearman-korrelationsanalysen med et signifikansniveau på p < 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34010
- Leman Şenturan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At have en tilstand fører til ordination af Clindamycin 600 mg/4 ml intramuskulært. Ingen smerter i injektionsområdet Fravær af nogen vævsskadehistorie på injektionsstedet
Ekskluderingskriterier:
Anmoder om tilbagetrækning efter at have underskrevet det informerede samtykke Intensivering af sygdommen/tilstanden på tidspunktet for den anden injektion Indtagelse af smertestillende medicin før ansøgningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
I denne gruppe var varigheden af im-injektioner 40 sekunder.
Lægemidlet var det samme for begge grupper, Clindamycin 600 mg/4 ml intramuskulært.
|
Dette studie var et klinisk crossover-forsøg i en enkelt gruppe, hvor hver deltager fungerede som deres egen kontrol.
To intramuskulære injektioner i højre og venstre dorsal gluteal region (DRG) blev registreret for hver deltager.
Den ene blev administreret af en sygeplejerske i henhold til enhedens rutine og tog 5 sekunder at gennemføre.
En dag efter gav den samme sygeplejerske den anden injektion i den modsatte DGR, hvilket tog 40 sekunder at administrere.
De fem sekunders injektioner blev betragtet som kontrolgruppen, mens de 40 sekunders injektioner var interventionsgruppen.
Rækkefølgen af interventioner blev randomiseret.
Smerteniveauet blev bestemt og registreret umiddelbart efter hver injektion.
|
|
Ingen indgriben: Aktiv arm
I denne gruppe var varigheden af im-injektioner 10 sekunder.
Lægemidlet var det samme for begge grupper, Clindamycin 600 mg/4 ml intramuskulært.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtssmerteudtryk skala
Tidsramme: efter implantation i 1-2 sekunder
|
Mellem en til ti
|
efter implantation i 1-2 sekunder
|
|
Visual Pain Comparison Scale
Tidsramme: efter implantation i 1-2 sekunder
|
Seks niveau: Mellem nul og seks
|
efter implantation i 1-2 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BiruniUn
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertemåling
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater