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Durata dell'iniezione IM e intensità del dolore

19 aprile 2023 aggiornato da: Leman Şenturan, Biruni University

La relazione tra intensità del dolore e iniezione intramuscolare

Questo studio è stato uno studio clinico crossover a gruppo singolo, in cui ogni partecipante ha agito come proprio controllo. Lo studio mirava a descrivere la relazione tra il dolore percepito e la durata delle iniezioni intramuscolari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio era uno studio clinico crossover a gruppo singolo, in cui ciascun partecipante fungeva da controllo. Il campione dello studio comprendeva 50 pazienti di età compresa tra 25 e 55 anni che soddisfacevano i criteri di inclusione della firma di un modulo di consenso informato e richiedevano la somministrazione di uno specifico antibiotico tramite iniezione intramuscolare, come prescritto dai medici.

Per ogni partecipante sono state registrate due iniezioni intramuscolari nella regione glutea dorsale destra e sinistra (DRG). Uno è stato somministrato da un'infermiera, secondo la routine dell'unità, e ha impiegato 5 secondi per essere completato. Il giorno dopo, la stessa infermiera ha fatto l'altra iniezione nel DGR opposto, impiegando 40 secondi per la somministrazione. Le iniezioni di cinque secondi erano considerate il gruppo di controllo, mentre le iniezioni di 40 secondi erano il gruppo di intervento. L'ordine degli interventi è stato randomizzato. Il livello del dolore è stato determinato e registrato immediatamente dopo ogni iniezione.

Lo studio è stato condotto tra settembre 2019 e novembre 2019 nell'unità di emergenza di un ospedale educativo a Istanbul. I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo demografico, una scala di espressioni facciali e una scala di confronto visivo. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov, il test U di Mann-Whitney, il test di Wilcoxon e l'analisi di correlazione di Spearman, con un livello di significatività di p <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34010
        • Leman Şenturan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

La presenza di una condizione porta alla prescrizione di Clindamicina 600 mg/4 ml per via intramuscolare Nessun dolore nell'area dell'iniezione Assenza di qualsiasi storia di danno tissutale nel sito dell'iniezione

Criteri di esclusione:

Chiedere il ritiro dopo aver firmato il consenso informato Intensificarsi della malattia/condizione al momento della seconda iniezione Assunzione di qualsiasi farmaco analgesico prima dell'applicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio sperimentale
In questo gruppo, la durata delle iniezioni IM è stata di 40 secondi. Il farmaco era lo stesso per entrambi i gruppi, Clindamicina 600 mg/4 ml per via intramuscolare.
Altro: Durata delle iniezioni intramuscolari
Questo studio è stato uno studio clinico crossover a gruppo singolo, in cui ogni partecipante ha agito come proprio controllo. Per ogni partecipante sono state registrate due iniezioni intramuscolari nella regione glutea dorsale destra e sinistra (DRG). Uno è stato somministrato da un'infermiera, secondo la routine dell'unità, e ha impiegato 5 secondi per essere completato. Il giorno dopo, la stessa infermiera ha fatto l'altra iniezione nel DGR opposto, impiegando 40 secondi per la somministrazione. Le iniezioni di cinque secondi erano considerate il gruppo di controllo, mentre le iniezioni di 40 secondi erano il gruppo di intervento. L'ordine degli interventi è stato randomizzato. Il livello del dolore è stato determinato e registrato immediatamente dopo ogni iniezione.
Nessun intervento: Braccio attivo
In questo gruppo, la durata delle iniezioni IM è stata di 10 secondi. Il farmaco era lo stesso per entrambi i gruppi, Clindamicina 600 mg/4 ml per via intramuscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle espressioni del dolore facciale
Lasso di tempo: dopo l'impianto in 1-2 secondi
Tra uno e dieci
dopo l'impianto in 1-2 secondi
Scala di confronto del dolore visivo
Lasso di tempo: dopo l'impianto in 1-2 secondi
Livello sei: tra zero e sei
dopo l'impianto in 1-2 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biruni University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BiruniUn

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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