IM注射の持続時間と痛みの強さ
痛みの強さと筋肉注射の関係
調査の概要
詳細な説明
この研究は、各参加者が自分のコントロールとして行動する単一グループのクロスオーバー臨床試験でした。 研究サンプルには、インフォームドコンセントフォームに署名し、医師の処方に従って筋肉内注射による特定の抗生物質の投与を必要とするという選択基準を満たした25〜55歳の50人の患者が含まれていました。
各参加者について、左右の背側臀部 (DRG) への 2 回の筋肉内注射が記録されました。 ユニットのルーチンに従って、1 つは看護師によって投与され、完了するのに 5 秒かかりました。 翌日、同じ看護師が反対側の DGR でもう 1 つの注射を行い、投与に 40 秒かかりました。 5 秒間の注射は対照群と見なされ、40 秒間の注射は介入群と見なされました。 介入の順序はランダム化されました。 各注射の直後に痛みのレベルを測定し、記録した。
この研究は、2019 年 9 月から 2019 年 11 月まで、イスタンブールの教育病院の救急部門で実施されました。 データは、人口統計フォーム、顔の表情スケール、および視覚的比較スケールを使用して収集されました。 統計分析は、Kolmogorov-Smirnov 検定、Mann-Whitney U 検定、Wilcoxon 検定、および Spearman 相関分析を使用して、p < 0.05 の有意水準で実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zeytinburnu
-
Istanbul、Zeytinburnu、七面鳥、34010
- Leman Şenturan
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
状態があると、クリンダマイシン 600 mg/4 ml の筋肉内注射が処方される 注射部位に痛みがない 注射部位に組織損傷歴がない
除外基準:
インフォームドコンセントに署名した後に中止を求める 2回目の注射時の疾患/状態の悪化 適用前に鎮痛薬を服用している.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:実験アーム
このグループでは、IM 注射の持続時間は 40 秒でした。
薬物は両方のグループで同じで、クリンダマイシン 600 mg/4 ml を筋肉内投与しました。
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この研究は、各参加者が自分のコントロールとして行動する単一グループのクロスオーバー臨床試験でした。
各参加者について、左右の背側臀部 (DRG) への 2 回の筋肉内注射が記録されました。
ユニットのルーチンに従って、1 つは看護師によって投与され、完了するのに 5 秒かかりました。
翌日、同じ看護師が反対側の DGR でもう 1 つの注射を行い、投与に 40 秒かかりました。
5 秒間の注射は対照群と見なされ、40 秒間の注射は介入群と見なされました。
介入の順序はランダム化されました。
各注射の直後に痛みのレベルを測定し、記録した。
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介入なし:アクティブアーム
このグループでは、IM 注射の持続時間は 10 秒でした。
薬物は両方のグループで同じで、クリンダマイシン 600 mg/4 ml を筋肉内投与しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔の痛みの表情スケール
時間枠:1~2秒で実装後
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1から10の間
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1~2秒で実装後
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視覚的な痛みの比較尺度
時間枠:1~2秒で実装後
|
6 レベル: 0 から 6 の間
|
1~2秒で実装後
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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