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IM注射の持続時間と痛みの強さ

2023年4月19日 更新者:Leman Şenturan、Biruni University

痛みの強さと筋肉注射の関係

この研究は、各参加者が自分のコントロールとして行動する単一グループのクロスオーバー臨床試験でした。 この研究は、知覚される痛みと筋肉内注射の持続時間との関係を説明することを目的としていました

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、各参加者が自分のコントロールとして行動する単一グループのクロスオーバー臨床試験でした。 研究サンプルには、インフォームドコンセントフォームに署名し、医師の処方に従って筋肉内注射による特定の抗生物質の投与を必要とするという選択基準を満たした25〜55歳の50人の患者が含まれていました。

各参加者について、左右の背側臀部 (DRG) への 2 回の筋肉内注射が記録されました。 ユニットのルーチンに従って、1 つは看護師によって投与され、完了するのに 5 秒かかりました。 翌日、同じ看護師が反対側の DGR でもう 1 つの注射を行い、投与に 40 秒かかりました。 5 秒間の注射は対照群と見なされ、40 秒間の注射は介入群と見なされました。 介入の順序はランダム化されました。 各注射の直後に痛みのレベルを測定し、記録した。

この研究は、2019 年 9 月から 2019 年 11 月まで、イスタンブールの教育病院の救急部門で実施されました。 データは、人口統計フォーム、顔の表情スケール、および視覚的比較スケールを使用して収集されました。 統計分析は、Kolmogorov-Smirnov 検定、Mann-Whitney U 検定、Wilcoxon 検定、および Spearman 相関分析を使用して、p < 0.05 の有意水準で実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zeytinburnu
      • Istanbul、Zeytinburnu、七面鳥、34010
        • Leman Şenturan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

状態があると、クリンダマイシン 600 mg/4 ml の筋肉内注射が処方される 注射部位に痛みがない 注射部位に組織損傷歴がない

除外基準:

インフォームドコンセントに署名した後に中止を求める 2回目の注射時の疾患/状態の悪化 適用前に鎮痛薬を服用している.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験アーム
このグループでは、IM 注射の持続時間は 40 秒でした。 薬物は両方のグループで同じで、クリンダマイシン 600 mg/4 ml を筋肉内投与しました。
この研究は、各参加者が自分のコントロールとして行動する単一グループのクロスオーバー臨床試験でした。 各参加者について、左右の背側臀部 (DRG) への 2 回の筋肉内注射が記録されました。 ユニットのルーチンに従って、1 つは看護師によって投与され、完了するのに 5 秒かかりました。 翌日、同じ看護師が反対側の DGR でもう 1 つの注射を行い、投与に 40 秒かかりました。 5 秒間の注射は対照群と見なされ、40 秒間の注射は介入群と見なされました。 介入の順序はランダム化されました。 各注射の直後に痛みのレベルを測定し、記録した。
介入なし:アクティブアーム
このグループでは、IM 注射の持続時間は 10 秒でした。 薬物は両方のグループで同じで、クリンダマイシン 600 mg/4 ml を筋肉内投与しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔の痛みの表情スケール
時間枠:1~2秒で実装後
1から10の間
1~2秒で実装後
視覚的な痛みの比較尺度
時間枠:1~2秒で実装後
6 レベル: 0 から 6 の間
1~2秒で実装後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月19日

最初の投稿 (実際)

2023年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月19日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BiruniUn

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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