Doba trvání IM injekce a intenzita bolesti
Vztah mezi intenzitou bolesti a intramuskulární injekcí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla jednoskupinová zkřížená klinická studie, kde každý účastník fungoval jako vlastní kontrola. Vzorek studie zahrnoval 50 pacientů ve věku 25 až 55 let, kteří splnili zařazovací kritéria podepsání informovaného souhlasu a vyžadovali podání konkrétního antibiotika intramuskulární injekcí podle předpisu lékařů.
U každého účastníka byly zaznamenány dvě intramuskulární injekce do pravé a levé dorzální gluteální oblasti (DRG). Jeden byl podáván sestrou podle rutiny jednotky a jeho dokončení trvalo 5 sekund. Den poté podala stejná sestra druhou injekci do protějšího DGR, přičemž podání trvalo 40 sekund. Pětisekundové injekce byly považovány za kontrolní skupinu, zatímco 40sekundové injekce byly intervenční skupinou. Pořadí intervencí bylo náhodné. Úroveň bolesti byla stanovena a zaznamenána ihned po každé injekci.
Studie byla provedena od září 2019 do listopadu 2019 na pohotovostní jednotce vzdělávací nemocnice v Istanbulu. Data byla shromážděna pomocí demografické formy, škály obličejových výrazů a vizuální srovnávací škály. Statistická analýza byla provedena pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu, Mann-Whitneyho U testu, Wilcoxonova testu a Spearmanovy korelační analýzy s hladinou významnosti p < 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34010
- Leman Şenturan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Stav vede k předepsání Clindamycinu 600 mg/4 ml intramuskulárně Bez bolesti v oblasti injekce Absence jakéhokoli poškození tkáně v anamnéze v místě injekce
Kritéria vyloučení:
Žádost o stažení po podepsání informovaného souhlasu Zintenzivnění onemocnění/stavu v době druhé injekce Užívání jakýchkoli analgetik před aplikací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno
V této skupině bylo trvání IM injekcí 40 sekund.
Lék byl pro obě skupiny stejný, klindamycin 600 mg/4 ml intramuskulárně.
|
Tato studie byla jednoskupinovou zkříženou klinickou studií, kde každý účastník fungoval jako vlastní kontrola.
U každého účastníka byly zaznamenány dvě intramuskulární injekce do pravé a levé dorzální gluteální oblasti (DRG).
Jeden byl podáván sestrou podle rutiny jednotky a jeho dokončení trvalo 5 sekund.
Den poté podala stejná sestra druhou injekci do protějšího DGR, přičemž podání trvalo 40 sekund.
Pětisekundové injekce byly považovány za kontrolní skupinu, zatímco 40sekundové injekce byly intervenční skupinou.
Pořadí intervencí bylo náhodné.
Úroveň bolesti byla stanovena a zaznamenána ihned po každé injekci.
|
|
Žádný zásah: Aktivní paže
V této skupině bylo trvání IM injekcí 10 sekund.
Lék byl pro obě skupiny stejný, klindamycin 600 mg/4 ml intramuskulárně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála výrazů bolesti v obličeji
Časové okno: po zavedení za 1-2 sekundy
|
Mezi jednou až deseti
|
po zavedení za 1-2 sekundy
|
|
Vizuální srovnávací stupnice bolesti
Časové okno: po zavedení za 1-2 sekundy
|
Šest úrovní: Mezi nulou a šesti
|
po zavedení za 1-2 sekundy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BiruniUn
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Doba trvání intramuskulárních injekcí
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)