Duração da Injeção IM e Intensidade da Dor
A relação entre a intensidade da dor e a injeção intramuscular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi um ensaio clínico cruzado de grupo único, onde cada participante atuou como seu próprio controle. A amostra do estudo incluiu 50 pacientes com idades entre 25 e 55 anos que preencheram os critérios de inclusão de assinar um termo de consentimento informado e requerer a administração de um antibiótico específico por injeção intramuscular, conforme prescrito por médicos.
Duas injeções intramusculares na região glútea dorsal direita e esquerda (DRG) foram registradas para cada participante. Um foi administrado por uma enfermeira, conforme rotina da unidade, e teve duração de 5 segundos. Um dia depois, a mesma enfermeira deu a outra injeção no DGR oposto, demorando 40 segundos para administrar. As injeções de cinco segundos foram consideradas o grupo controle, enquanto as injeções de 40 segundos foram o grupo de intervenção. A ordem das intervenções foi randomizada. O nível de dor foi determinado e registrado imediatamente após cada injeção.
O estudo foi realizado entre setembro de 2019 a novembro de 2019 na unidade de emergência de um hospital educacional em Istambul. Os dados foram coletados por meio de uma Ficha Demográfica, Escala de Expressões Faciais e Escala de Comparação Visual. A análise estatística foi realizada por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov, teste U de Mann-Whitney, teste de Wilcoxon e análise de correlação de Spearman, com nível de significância de p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34010
- Leman Şenturan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Ter uma condição leva à prescrição de Clindamicina 600 mg/4 ml por via intramuscular Ausência de dor na área da injeção Ausência de qualquer histórico de dano tecidual no local da injeção
Critério de exclusão:
Solicitar a retirada após assinar o consentimento informado Intensificar a doença/situação no momento da segunda injeção Tomar qualquer medicação analgésica antes da aplicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço experimental
Neste grupo, a duração das injeções IM foi de 40 segundos.
A droga foi a mesma para ambos os grupos, Clindamicina 600 mg/4 ml por via intramuscular.
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Este estudo foi um ensaio clínico cruzado de grupo único, onde cada participante atuou como seu próprio controle.
Duas injeções intramusculares na região glútea dorsal direita e esquerda (DRG) foram registradas para cada participante.
Um foi administrado por uma enfermeira, conforme rotina da unidade, e teve duração de 5 segundos.
Um dia depois, a mesma enfermeira deu a outra injeção no DGR oposto, demorando 40 segundos para administrar.
As injeções de cinco segundos foram consideradas o grupo controle, enquanto as injeções de 40 segundos foram o grupo de intervenção.
A ordem das intervenções foi randomizada.
O nível de dor foi determinado e registrado imediatamente após cada injeção.
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Sem intervenção: Braço ativo
Neste grupo, a duração das injeções IM foi de 10 segundos.
A droga foi a mesma para ambos os grupos, Clindamicina 600 mg/4 ml por via intramuscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Expressões de Dor Facial
Prazo: após a implantação em 1-2 segundos
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Entre um a dez
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após a implantação em 1-2 segundos
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Escala Visual de Comparação de Dor
Prazo: após a implantação em 1-2 segundos
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Seis níveis: Entre zero a seis
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após a implantação em 1-2 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BiruniUn
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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