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IM 注射的持续时间和疼痛强度

2023年4月19日 更新者:Leman Şenturan、Biruni University

疼痛强度与肌肉注射的关系

这项研究是一项单组交叉临床试验,每个参与者都充当自己的对照。 该研究旨在描述感知疼痛与肌内注射持续时间之间的关系

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究是一项单组交叉临床试验,每个参与者都充当自己的对照。 研究样本包括 50 名年龄在 25 至 55 岁之间的患者,他们符合签署知情同意书并需要按照医生规定通过肌肉注射给予特定抗生素的纳入标准。

记录了每位参与者在左右臀背区 (DRG) 的两次肌肉注射。 根据该单位的常规,​​一名护士进行了管理,需要 5 秒才能完成。 一天后,同一名护士在对面的 DGR 进行了另一次注射,注射时间为 40 秒。 五秒注射被认为是对照组,而 40 秒注射是干预组。 干预的顺序是随机的。 每次注射后立即确定并记录疼痛程度。

该研究于 2019 年 9 月至 2019 年 11 月在伊斯坦布尔一家教育医院的急诊室进行。 使用人口统计表、面部表情量表和视觉比较量表收集数据。 使用 Kolmogorov-Smirnov 检验、Mann-Whitney U 检验、Wilcoxon 检验和 Spearman 相关分析进行统计分析,显着性水平为 p < 0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zeytinburnu
      • Istanbul、Zeytinburnu、火鸡、34010
        • Leman Şenturan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

有条件导致肌肉注射克林霉素 600 mg/4 ml 注射区域没有疼痛 注射部位没有任何组织损伤史

排除标准:

签署知情同意书后要求退出 第二次注射时病情加重 用药前服用任何止痛药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验臂
在该组中,IM 注射的持续时间为 40 秒。 两组药物相同,肌肉注射克林霉素 600 mg/4 ml。
这项研究是一项单组交叉临床试验,每个参与者都充当自己的对照。 记录了每位参与者在左右臀背区 (DRG) 的两次肌肉注射。 根据该单位的常规,​​一名护士进行了管理,需要 5 秒才能完成。 一天后,同一名护士在对面的 DGR 进行了另一次注射,注射时间为 40 秒。 五秒注射被认为是对照组,而 40 秒注射是干预组。 干预的顺序是随机的。 每次注射后立即确定并记录疼痛程度。
无干预:活动臂
在该组中,IM 注射的持续时间为 10 秒。 两组药物相同,肌肉注射克林霉素 600 mg/4 ml。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面部疼痛表情量表
大体时间:植入后 1-2 秒
一到十之间
植入后 1-2 秒
视觉疼痛比较量表
大体时间:植入后 1-2 秒
六级:零到六之间
植入后 1-2 秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月1日

研究完成 (实际的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月19日

首次发布 (实际的)

2023年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月19日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BiruniUn

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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