Czas trwania wstrzyknięcia domięśniowego i intensywność bólu
Związek między intensywnością bólu a wstrzyknięciem domięśniowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie było krzyżowym badaniem klinicznym w jednej grupie, w którym każdy uczestnik działał jako własna kontrola. Próba badana obejmowała 50 pacjentów w wieku od 25 do 55 lat, którzy spełniali kryteria włączenia polegające na podpisaniu formularza świadomej zgody i wymagającym podania określonego antybiotyku we wstrzyknięciu domięśniowym, zgodnie z zaleceniami lekarzy.
Dla każdego uczestnika zarejestrowano dwa wstrzyknięcia domięśniowe w prawy i lewy grzbietowy region pośladkowy (DRG). Jeden był podawany przez pielęgniarkę, zgodnie z rutyną jednostki, a jego ukończenie trwało 5 sekund. Dzień później ta sama pielęgniarka wykonała drugi zastrzyk w przeciwległy DGR, a podanie zajęło 40 sekund. Pięciosekundowe zastrzyki uznano za grupę kontrolną, podczas gdy zastrzyki trwające 40 sekund stanowiły grupę interwencyjną. Kolejność interwencji była losowa. Poziom bólu określano i rejestrowano natychmiast po każdym wstrzyknięciu.
Badanie przeprowadzono w okresie od września 2019 do listopada 2019 na oddziale ratunkowym szpitala edukacyjnego w Stambule. Dane zostały zebrane za pomocą Formularza Demograficznego, Skali Wyrazu Twarzy i Skali Porównań Wizualnych. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa, testu U Manna-Whitneya, testu Wilcoxona oraz analizy korelacji Spearmana, przy poziomie istotności p < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34010
- Leman Şenturan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Stan chorobowy prowadzi do przepisania klindamycyny 600 mg/4 ml domięśniowo Brak bólu w miejscu wstrzyknięcia Brak historii uszkodzeń tkanek w miejscu wstrzyknięcia
Kryteria wyłączenia:
Poproszenie o wycofanie po podpisaniu świadomej zgody. Zaostrzenie choroby/stanu w momencie wykonania drugiej iniekcji. Przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych przed aplikacją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
W tej grupie czas trwania iniekcji domięśniowych wynosił 40 sekund.
Lek był taki sam dla obu grup, klindamycyna 600 mg/4 ml domięśniowo.
|
To badanie było krzyżowym badaniem klinicznym w jednej grupie, w którym każdy uczestnik działał jako własna kontrola.
Dla każdego uczestnika zarejestrowano dwa wstrzyknięcia domięśniowe w prawy i lewy grzbietowy region pośladkowy (DRG).
Jeden był podawany przez pielęgniarkę, zgodnie z rutyną jednostki, a jego ukończenie trwało 5 sekund.
Dzień później ta sama pielęgniarka wykonała drugi zastrzyk w przeciwległy DGR, a podanie zajęło 40 sekund.
Pięciosekundowe zastrzyki uznano za grupę kontrolną, podczas gdy zastrzyki trwające 40 sekund stanowiły grupę interwencyjną.
Kolejność interwencji była losowa.
Poziom bólu określano i rejestrowano natychmiast po każdym wstrzyknięciu.
|
|
Brak interwencji: Aktywne ramię
W tej grupie czas trwania iniekcji domięśniowych wynosił 10 sekund.
Lek był taki sam dla obu grup, klindamycyna 600 mg/4 ml domięśniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wyrazu bólu twarzy
Ramy czasowe: po wszczepieniu w 1-2 sekundy
|
Od jednego do dziesięciu
|
po wszczepieniu w 1-2 sekundy
|
|
Skala porównania bólu wzrokowego
Ramy czasowe: po wszczepieniu w 1-2 sekundy
|
Sześć poziomów: od zera do sześciu
|
po wszczepieniu w 1-2 sekundy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BiruniUn
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .