- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05822336
IM-injektion kesto ja kivun intensiteetti
Kivun voimakkuuden ja lihaksensisäisen injektion välinen suhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli yhden ryhmän ristikkäinen kliininen tutkimus, jossa jokainen osallistuja toimi omana kontrollinaan. Tutkimusotokseen kuului 50 25–55-vuotiasta potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja vaativat tietyn antibiootin antamista lihaksensisäisenä injektiona lääkäreiden määräämällä tavalla.
Jokaiselle osallistujalle kirjattiin kaksi lihaksensisäistä injektiota oikealle ja vasemmalle selkärangan alueelle (DRG). Yksi sai hoitajan yksikön rutiinin mukaan ja kesti 5 sekuntia. Päivää myöhemmin sama sairaanhoitaja antoi toisen injektion vastakkaisessa DGR:ssä, ja anto kesti 40 sekuntia. Viiden sekunnin injektiot pidettiin kontrolliryhmänä, kun taas 40 sekunnin injektiot olivat interventioryhmä. Interventioiden järjestys satunnaistettiin. Kivun taso määritettiin ja kirjattiin välittömästi jokaisen injektion jälkeen.
Tutkimus tehtiin syyskuun 2019 ja marraskuun 2019 välisenä aikana Istanbulissa sijaitsevan koulutussairaalan ensiapuosastolla. Tiedot kerättiin käyttämällä demografista muotoa, kasvojen ilmeitä ja visuaalista vertailuasteikkoa. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttäen Kolmogorov-Smirnov-testiä, Mann-Whitney U -testiä, Wilcoxon-testiä ja Spearman-korrelaatioanalyysiä merkitsevyystasolla p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34010
- Leman Şenturan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jos sinulla on sairaus, joka johtaa Clindamycin 600 mg/4 ml -valmisteen määräämiseen lihakseen. Ei kipua injektiokohdassa. Injektiokohdassa ei ole kudosvaurioita.
Poissulkemiskriteerit:
Peruuttamisen pyytäminen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen Sairauden/tilan voimistuminen toisen injektion yhteydessä. Kipulääkettä ottamalla ennen hakemusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Tässä ryhmässä IM-injektioiden kesto oli 40 sekuntia.
Lääke oli molemmille ryhmille sama, klindamysiini 600 mg/4 ml lihakseen.
|
Tämä tutkimus oli yhden ryhmän ristikkäinen kliininen tutkimus, jossa jokainen osallistuja toimi omana kontrollinaan.
Jokaiselle osallistujalle kirjattiin kaksi lihaksensisäistä injektiota oikealle ja vasemmalle selkärangan alueelle (DRG).
Yksi sai hoitajan yksikön rutiinin mukaan ja kesti 5 sekuntia.
Päivää myöhemmin sama sairaanhoitaja antoi toisen injektion vastakkaisessa DGR:ssä, ja anto kesti 40 sekuntia.
Viiden sekunnin injektiot pidettiin kontrolliryhmänä, kun taas 40 sekunnin injektiot olivat interventioryhmä.
Interventioiden järjestys satunnaistettiin.
Kivun taso määritettiin ja kirjattiin välittömästi jokaisen injektion jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Aktiivinen käsivarsi
Tässä ryhmässä IM-injektioiden kesto oli 10 sekuntia.
Lääke oli molemmille ryhmille sama, klindamysiini 600 mg/4 ml lihakseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen Kipu Expressions Scale
Aikaikkuna: asennuksen jälkeen 1-2 sekunnissa
|
Yhdestä kymmeneen
|
asennuksen jälkeen 1-2 sekunnissa
|
|
Visual Pain Comparison Scale
Aikaikkuna: asennuksen jälkeen 1-2 sekunnissa
|
Kuusi tasoa: Nollasta kuuteen
|
asennuksen jälkeen 1-2 sekunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BiruniUn
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .