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Duración de la inyección IM e intensidad del dolor

19 de abril de 2023 actualizado por: Leman Şenturan, Biruni University

La relación entre la intensidad del dolor y la inyección intramuscular

Este estudio fue un ensayo clínico cruzado de un solo grupo, donde cada participante actuó como su propio control. El estudio tuvo como objetivo describir la relación entre el dolor percibido y la duración de las inyecciones intramusculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio fue un ensayo clínico cruzado de un solo grupo, donde cada participante actuó como su propio control. La muestra del estudio incluyó a 50 pacientes de 25 a 55 años que cumplieron con los criterios de inclusión de firmar un formulario de consentimiento informado y requerir la administración de un antibiótico específico por vía intramuscular, según lo prescrito por los médicos.

Se registraron dos inyecciones intramusculares en la región glútea dorsal (GRD) derecha e izquierda para cada participante. Uno fue administrado por una enfermera, de acuerdo con la rutina de la unidad, y tardó 5 segundos en completarse. Un día después, la misma enfermera administró la otra inyección en la DGR opuesta, demorando 40 segundos en administrarla. Las inyecciones de cinco segundos se consideraron el grupo de control, mientras que las inyecciones de 40 segundos fueron el grupo de intervención. El orden de las intervenciones fue aleatorio. El nivel de dolor se determinó y registró inmediatamente después de cada inyección.

El estudio se realizó entre septiembre de 2019 y noviembre de 2019 en la unidad de emergencia de un hospital educativo en Estambul. Los datos fueron recolectados utilizando un Formulario Demográfico, Escala de Expresiones Faciales y Escala de Comparación Visual. El análisis estadístico se realizó mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov, la prueba U de Mann-Whitney, la prueba de Wilcoxon y el análisis de correlación de Spearman, con un nivel de significancia de p < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34010
        • Leman Şenturan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Tener una afección lleva a prescribir Clindamicina 600 mg/4 ml por vía intramuscular No tener dolor en el área de la inyección Ausencia de antecedentes de daño tisular en el lugar de la inyección

Criterio de exclusión:

Solicitar la retirada tras firmar el consentimiento informado Intensificar la enfermedad/afección en el momento de la segunda inyección Tomar algún medicamento analgésico antes de la aplicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo experimental
En este grupo, la duración de las inyecciones IM fue de 40 segundos. El fármaco fue el mismo para ambos grupos, Clindamicina 600 mg/4 ml por vía intramuscular.
Este estudio fue un ensayo clínico cruzado de un solo grupo, donde cada participante actuó como su propio control. Se registraron dos inyecciones intramusculares en la región glútea dorsal (GRD) derecha e izquierda para cada participante. Uno fue administrado por una enfermera, de acuerdo con la rutina de la unidad, y tardó 5 segundos en completarse. Un día después, la misma enfermera administró la otra inyección en la DGR opuesta, demorando 40 segundos en administrarla. Las inyecciones de cinco segundos se consideraron el grupo de control, mientras que las inyecciones de 40 segundos fueron el grupo de intervención. El orden de las intervenciones fue aleatorio. El nivel de dolor se determinó y registró inmediatamente después de cada inyección.
Sin intervención: Brazo activo
En este grupo, la duración de las inyecciones IM fue de 10 segundos. El fármaco fue el mismo para ambos grupos, Clindamicina 600 mg/4 ml por vía intramuscular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Expresiones de Dolor Facial
Periodo de tiempo: después de la implantación en 1-2 segundos
Entre uno y diez
después de la implantación en 1-2 segundos
Escala de comparación de dolor visual
Periodo de tiempo: después de la implantación en 1-2 segundos
Nivel seis: entre cero y seis
después de la implantación en 1-2 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BiruniUn

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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