Varaktighet av IM-injektion och smärtintensitet
Förhållandet mellan smärtintensitet och intramuskulär injektion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var en klinisk övergångsstudie i en grupp, där varje deltagare fungerade som sin egen kontroll. Studieprovet inkluderade 50 patienter i åldrarna 25 till 55 som uppfyllde inklusionskriterierna att underteckna ett informerat samtycke och som krävde administrering av ett specifikt antibiotikum via intramuskulär injektion, enligt ordination av läkare.
Två intramuskulära injektioner i höger och vänster dorsal glutealregion (DRG) registrerades för varje deltagare. En administrerades av en sjuksköterska, enligt enhetens rutin, och tog 5 sekunder att slutföra. En dag efter gav samma sköterska den andra injektionen i motsatt DGR, vilket tog 40 sekunder att administrera. De fem sekunder långa injektionerna ansågs vara kontrollgruppen, medan de 40 sekunder långa injektionerna var interventionsgruppen. Ordningen på insatserna var randomiserad. Smärtnivån bestämdes och registrerades omedelbart efter varje injektion.
Studien genomfördes mellan september 2019 och november 2019 på akutenheten på ett utbildningssjukhus i Istanbul. Data samlades in med hjälp av en demografisk form, skala för ansiktsuttryck och en visuell jämförelseskala. Statistisk analys utfördes med användning av Kolmogorov-Smirnov-testet, Mann-Whitney U-testet, Wilcoxon-testet och Spearman-korrelationsanalys, med en signifikansnivå på p < 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkon, 34010
- Leman Şenturan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att ha ett tillstånd leder till förskrivning av Clindamycin 600 mg/4 ml intramuskulärt. Ingen smärta i injektionsområdet Avsaknad av vävnadsskador på injektionsstället.
Exklusions kriterier:
Be om tillbakadragande efter att ha undertecknat det informerade samtycket. Förstärka sjukdomen/tillståndet vid tidpunkten för den andra injektionen. Ta eventuell smärtstillande medicin före ansökan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm
I denna grupp var varaktigheten av IM-injektioner 40 sekunder.
Läkemedlet var detsamma för båda grupperna, Clindamycin 600 mg/4 ml intramuskulärt.
|
Denna studie var en klinisk övergångsstudie i en grupp, där varje deltagare fungerade som sin egen kontroll.
Två intramuskulära injektioner i höger och vänster dorsal glutealregion (DRG) registrerades för varje deltagare.
En administrerades av en sjuksköterska, enligt enhetens rutin, och tog 5 sekunder att slutföra.
En dag efter gav samma sköterska den andra injektionen i motsatt DGR, vilket tog 40 sekunder att administrera.
De fem sekunder långa injektionerna ansågs vara kontrollgruppen, medan de 40 sekunder långa injektionerna var interventionsgruppen.
Ordningen på insatserna var randomiserad.
Smärtnivån bestämdes och registrerades omedelbart efter varje injektion.
|
|
Inget ingripande: Aktiv arm
I denna grupp var längden på IM-injektioner 10 sekunder.
Läkemedlet var detsamma för båda grupperna, Clindamycin 600 mg/4 ml intramuskulärt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktssmärta uttryck Skala
Tidsram: efter implantation inom 1-2 sekunder
|
Mellan ett till tio
|
efter implantation inom 1-2 sekunder
|
|
Visuell smärtjämförelseskala
Tidsram: efter implantation inom 1-2 sekunder
|
Sex nivåer: Mellan noll och sex
|
efter implantation inom 1-2 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BiruniUn
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .