Duur van IM-injectie en pijnintensiteit
De relatie tussen pijnintensiteit en intramusculaire injectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was een cross-over klinische studie met één groep, waarbij elke deelnemer fungeerde als zijn eigen controle. De onderzoekssteekproef omvatte 50 patiënten van 25 tot 55 jaar die voldeden aan de inclusiecriteria voor het ondertekenen van een formulier voor geïnformeerde toestemming en het vereisen van toediening van een specifiek antibioticum via intramusculaire injectie, zoals voorgeschreven door artsen.
Voor elke deelnemer werden twee intramusculaire injecties in de rechter en linker dorsale gluteale regio (DRG) geregistreerd. Eén werd toegediend door een verpleegster, volgens de routine van de eenheid, en nam 5 seconden in beslag. Een dag later gaf dezelfde verpleegster de andere injectie in de tegenoverliggende DGR, die 40 seconden nodig had om toe te dienen. De injecties van vijf seconden werden beschouwd als de controlegroep, terwijl de injecties van 40 seconden de interventiegroep waren. De volgorde van interventies was gerandomiseerd. Direct na elke injectie werd het pijnniveau bepaald en geregistreerd.
Het onderzoek werd uitgevoerd tussen september 2019 en november 2019 op de afdeling spoedeisende hulp van een educatief ziekenhuis in Istanbul. De gegevens werden verzameld met behulp van een demografische vorm, gezichtsuitdrukkingenschaal en visuele vergelijkingsschaal. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test, Mann-Whitney U-test, Wilcoxon-test en Spearman-correlatieanalyse, met een significantieniveau van p < 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34010
- Leman Şenturan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Het hebben van een aandoening leidt tot het intramusculair voorschrijven van clindamycine 600 mg/4 ml. Geen pijn hebben in de injectieplaats. Afwezigheid van enige weefselbeschadiging op de injectieplaats.
Uitsluitingscriteria:
Vragen om intrekking na ondertekening van de geïnformeerde toestemming Intensivering van de ziekte/aandoening op het moment van de tweede injectie Inname van pijnstillende medicatie vóór de toepassing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele tak
In deze groep was de duur van IM-injecties 40 seconden.
Het medicijn was hetzelfde voor beide groepen, clindamycine 600 mg/4 ml intramusculair.
|
Deze studie was een cross-over klinische studie met één groep, waarbij elke deelnemer fungeerde als zijn eigen controle.
Voor elke deelnemer werden twee intramusculaire injecties in de rechter en linker dorsale gluteale regio (DRG) geregistreerd.
Eén werd toegediend door een verpleegster, volgens de routine van de eenheid, en nam 5 seconden in beslag.
Een dag later gaf dezelfde verpleegster de andere injectie in de tegenoverliggende DGR, die 40 seconden nodig had om toe te dienen.
De injecties van vijf seconden werden beschouwd als de controlegroep, terwijl de injecties van 40 seconden de interventiegroep waren.
De volgorde van interventies was gerandomiseerd.
Direct na elke injectie werd het pijnniveau bepaald en geregistreerd.
|
|
Geen tussenkomst: Actieve arm
In deze groep was de duur van IM-injecties 10 seconden.
Het medicijn was hetzelfde voor beide groepen, clindamycine 600 mg/4 ml intramusculair.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtspijn Uitdrukkingen Schaal
Tijdsspanne: na implamentatie in 1-2 seconden
|
Tussen één en tien
|
na implamentatie in 1-2 seconden
|
|
Visuele pijnvergelijkingsschaal
Tijdsspanne: na implamentatie in 1-2 seconden
|
Zes niveau: tussen nul en zes
|
na implamentatie in 1-2 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BiruniUn
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .