- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05822336
Продолжительность внутримышечной инъекции и интенсивность боли
Взаимосвязь между интенсивностью боли и внутримышечной инъекцией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляло собой перекрестное клиническое испытание с одной группой, в котором каждый участник выступал в качестве своего собственного контроля. В выборку исследования вошли 50 пациентов в возрасте от 25 до 55 лет, которые соответствовали критериям включения, заключающимся в подписании формы информированного согласия и необходимости введения определенного антибиотика внутримышечно по назначению врача.
Для каждого участника были зарегистрированы две внутримышечные инъекции в правую и левую дорсальную ягодичную область (DRG). Один вводила медсестра в соответствии с распорядком отделения, и на выполнение уходило 5 секунд. На следующий день та же медсестра сделала еще одну инъекцию в противоположный DGR, на введение которой ушло 40 секунд. Пятисекундные инъекции считались контрольной группой, а 40-секундные инъекции — группой вмешательства. Порядок вмешательств был случайным. Уровень боли определяли и записывали сразу после каждой инъекции.
Исследование проводилось с сентября 2019 года по ноябрь 2019 года в отделении неотложной помощи образовательной больницы в Стамбуле. Данные были собраны с использованием демографической формы, шкалы выражений лица и шкалы визуального сравнения. Статистический анализ проводили с использованием критерия Колмогорова-Смирнова, U-критерия Манна-Уитни, критерия Вилкоксона и корреляционного анализа Спирмена с уровнем значимости р < 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34010
- Leman Şenturan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Наличие состояния приводит к назначению Клиндамицина 600 мг/4 мл внутримышечно Отсутствие боли в области инъекции Отсутствие каких-либо повреждений тканей в месте инъекции в анамнезе
Критерий исключения:
Просьба об отмене после подписания информированного согласия. Обострение заболевания/состояния во время второй инъекции. Прием любого обезболивающего препарата перед применением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
В этой группе продолжительность внутримышечных инъекций составила 40 секунд.
Препарат был одинаковым для обеих групп, клиндамицин 600 мг/4 мл внутримышечно.
|
Это исследование было одногрупповым перекрестным клиническим испытанием, в котором каждый участник выступал в качестве своего собственного контроля.
Для каждого участника были зарегистрированы две внутримышечные инъекции в правую и левую дорсальную ягодичную область (DRG).
Один вводила медсестра в соответствии с распорядком отделения, и на выполнение уходило 5 секунд.
На следующий день та же медсестра сделала еще одну инъекцию в противоположный DGR, на введение которой ушло 40 секунд.
Пятисекундные инъекции считались контрольной группой, а 40-секундные инъекции — группой вмешательства.
Порядок вмешательств был случайным.
Уровень боли определяли и записывали сразу после каждой инъекции.
|
Без вмешательства: Активная рука
В этой группе продолжительность внутримышечных инъекций составила 10 секунд.
Препарат был одинаковым для обеих групп, клиндамицин 600 мг/4 мл внутримышечно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала выражения лицевой боли
Временное ограничение: после внедрения через 1-2 секунды
|
От одного до десяти
|
после внедрения через 1-2 секунды
|
Шкала визуального сравнения боли
Временное ограничение: после внедрения через 1-2 секунды
|
Шестой уровень: от нуля до шести
|
после внедрения через 1-2 секунды
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BiruniUn
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .