Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжительность внутримышечной инъекции и интенсивность боли

19 апреля 2023 г. обновлено: Leman Şenturan, Biruni University

Взаимосвязь между интенсивностью боли и внутримышечной инъекцией

Это исследование было одногрупповым перекрестным клиническим испытанием, в котором каждый участник выступал в качестве своего собственного контроля. Исследование было направлено на описание взаимосвязи между воспринимаемой болью и продолжительностью внутримышечных инъекций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследование представляло собой перекрестное клиническое испытание с одной группой, в котором каждый участник выступал в качестве своего собственного контроля. В выборку исследования вошли 50 пациентов в возрасте от 25 до 55 лет, которые соответствовали критериям включения, заключающимся в подписании формы информированного согласия и необходимости введения определенного антибиотика внутримышечно по назначению врача.

Для каждого участника были зарегистрированы две внутримышечные инъекции в правую и левую дорсальную ягодичную область (DRG). Один вводила медсестра в соответствии с распорядком отделения, и на выполнение уходило 5 секунд. На следующий день та же медсестра сделала еще одну инъекцию в противоположный DGR, на введение которой ушло 40 секунд. Пятисекундные инъекции считались контрольной группой, а 40-секундные инъекции — группой вмешательства. Порядок вмешательств был случайным. Уровень боли определяли и записывали сразу после каждой инъекции.

Исследование проводилось с сентября 2019 года по ноябрь 2019 года в отделении неотложной помощи образовательной больницы в Стамбуле. Данные были собраны с использованием демографической формы, шкалы выражений лица и шкалы визуального сравнения. Статистический анализ проводили с использованием критерия Колмогорова-Смирнова, U-критерия Манна-Уитни, критерия Вилкоксона и корреляционного анализа Спирмена с уровнем значимости р < 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34010
        • Leman Şenturan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Наличие состояния приводит к назначению Клиндамицина 600 мг/4 мл внутримышечно Отсутствие боли в области инъекции Отсутствие каких-либо повреждений тканей в месте инъекции в анамнезе

Критерий исключения:

Просьба об отмене после подписания информированного согласия. Обострение заболевания/состояния во время второй инъекции. Прием любого обезболивающего препарата перед применением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная рука
В этой группе продолжительность внутримышечных инъекций составила 40 секунд. Препарат был одинаковым для обеих групп, клиндамицин 600 мг/4 мл внутримышечно.
Это исследование было одногрупповым перекрестным клиническим испытанием, в котором каждый участник выступал в качестве своего собственного контроля. Для каждого участника были зарегистрированы две внутримышечные инъекции в правую и левую дорсальную ягодичную область (DRG). Один вводила медсестра в соответствии с распорядком отделения, и на выполнение уходило 5 секунд. На следующий день та же медсестра сделала еще одну инъекцию в противоположный DGR, на введение которой ушло 40 секунд. Пятисекундные инъекции считались контрольной группой, а 40-секундные инъекции — группой вмешательства. Порядок вмешательств был случайным. Уровень боли определяли и записывали сразу после каждой инъекции.
Без вмешательства: Активная рука
В этой группе продолжительность внутримышечных инъекций составила 10 секунд. Препарат был одинаковым для обеих групп, клиндамицин 600 мг/4 мл внутримышечно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала выражения лицевой боли
Временное ограничение: после внедрения через 1-2 секунды
От одного до десяти
после внедрения через 1-2 секунды
Шкала визуального сравнения боли
Временное ограничение: после внедрения через 1-2 секунды
Шестой уровень: от нуля до шести
после внедрения через 1-2 секунды

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BiruniUn

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться