Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varighet av IM-injeksjon og smerteintensitet

19. april 2023 oppdatert av: Leman Şenturan, Biruni University

Forholdet mellom smerteintensitet og intramuskulær injeksjon

Denne studien var en enkelt gruppe crossover klinisk studie, hvor hver deltaker fungerte som sin egen kontroll. Studien hadde som mål å beskrive sammenhengen mellom opplevd smerte og varigheten av intramuskulære injeksjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien var en enkelt gruppe crossover klinisk studie, hvor hver deltaker fungerte som sin egen kontroll. Studieutvalget inkluderte 50 pasienter i alderen 25 til 55 år som oppfylte inklusjonskriteriene for å signere et informert samtykkeskjema og som krever administrering av et spesifikt antibiotikum via intramuskulær injeksjon, som foreskrevet av leger.

To intramuskulære injeksjoner i høyre og venstre dorsal glutealregion (DRG) ble registrert for hver deltaker. Den ene ble administrert av en sykepleier, i henhold til enhetens rutine, og tok 5 sekunder å fullføre. En dag etter ga den samme sykepleieren den andre injeksjonen i motsatt DGR, og tok 40 sekunder å administrere. Injeksjonene på fem sekunder ble betraktet som kontrollgruppen, mens de 40 sekunder lange injeksjonene var intervensjonsgruppen. Rekkefølgen av intervensjoner ble randomisert. Smertenivået ble bestemt og registrert umiddelbart etter hver injeksjon.

Studien ble utført mellom september 2019 og november 2019 i akuttenheten til et pedagogisk sykehus i Istanbul. Dataene ble samlet inn ved hjelp av en demografisk form, ansiktsuttrykkskala og visuell sammenligningsskala. Statistisk analyse ble utført ved bruk av Kolmogorov-Smirnov-testen, Mann-Whitney U-testen, Wilcoxon-testen og Spearman-korrelasjonsanalysen, med et signifikansnivå på p < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34010
        • Leman Şenturan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å ha en tilstand fører til forskrivning av Clindamycin 600 mg/4 ml intramuskulært. Ingen smerter i injeksjonsområdet Fravær av vevsskadehistorie på injeksjonsstedet

Ekskluderingskriterier:

Be om tilbaketrekking etter å ha signert det informerte samtykket. Forsterke sykdommen/tilstanden på tidspunktet for den andre injeksjonen. Ta eventuell smertestillende medisin før søknaden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm
I denne gruppen var varigheten av IM-injeksjoner 40 sekunder. Medikamentet var det samme for begge gruppene, Clindamycin 600 mg/4 ml intramuskulært.
Denne studien var en enkelt gruppe crossover klinisk studie, hvor hver deltaker fungerte som sin egen kontroll. To intramuskulære injeksjoner i høyre og venstre dorsal glutealregion (DRG) ble registrert for hver deltaker. Den ene ble administrert av en sykepleier, i henhold til enhetens rutine, og tok 5 sekunder å fullføre. En dag etter ga den samme sykepleieren den andre injeksjonen i motsatt DGR, og tok 40 sekunder å administrere. Injeksjonene på fem sekunder ble betraktet som kontrollgruppen, mens de 40 sekunder lange injeksjonene var intervensjonsgruppen. Rekkefølgen av intervensjoner ble randomisert. Smertenivået ble bestemt og registrert umiddelbart etter hver injeksjon.
Ingen inngripen: Aktiv arm
I denne gruppen var varigheten av IM-injeksjoner 10 sekunder. Medikamentet var det samme for begge gruppene, Clindamycin 600 mg/4 ml intramuskulært.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for ansiktssmerteuttrykk
Tidsramme: etter implantering i 1-2 sekunder
Mellom en til ti
etter implantering i 1-2 sekunder
Visual Pain Comparison Scale
Tidsramme: etter implantering i 1-2 sekunder
Seks nivå: Mellom null og seks
etter implantering i 1-2 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BiruniUn

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere