Dauer der IM-Injektion und Schmerzintensität
Die Beziehung zwischen Schmerzintensität und intramuskulärer Injektion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie war eine klinische Crossover-Studie mit einer Gruppe, bei der jeder Teilnehmer als seine eigene Kontrolle fungierte. Die Studienstichprobe umfasste 50 Patienten im Alter von 25 bis 55 Jahren, die die Einschlusskriterien der Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung erfüllten und die Verabreichung eines bestimmten Antibiotikums durch intramuskuläre Injektion, wie von Ärzten verordnet, benötigten.
Für jeden Teilnehmer wurden zwei intramuskuläre Injektionen in die rechte und linke dorsale Gesäßregion (DRG) aufgezeichnet. Einer wurde gemäß der Routine der Abteilung von einer Krankenschwester verabreicht und dauerte 5 Sekunden. Einen Tag später gab dieselbe Krankenschwester die andere Injektion in die andere DGR, wobei die Verabreichung 40 Sekunden dauerte. Die 5-Sekunden-Injektionen wurden als Kontrollgruppe betrachtet, während die 40-Sekunden-Injektionen die Interventionsgruppe darstellten. Die Reihenfolge der Interventionen war randomisiert. Das Schmerzniveau wurde unmittelbar nach jeder Injektion bestimmt und aufgezeichnet.
Die Studie wurde zwischen September 2019 und November 2019 in der Notaufnahme eines Bildungskrankenhauses in Istanbul durchgeführt. Die Daten wurden unter Verwendung eines demografischen Formulars, einer Skala für Gesichtsausdrücke und einer visuellen Vergleichsskala gesammelt. Die statistische Analyse wurde unter Verwendung des Kolmogorov-Smirnov-Tests, des Mann-Whitney-U-Tests, des Wilcoxon-Tests und der Spearman-Korrelationsanalyse mit einem Signifikanzniveau von p < 0,05 durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34010
- Leman Şenturan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eine Erkrankung führt zur intramuskulären Verschreibung von Clindamycin 600 mg/4 ml. Keine Schmerzen im Injektionsbereich. Keine Gewebeschädigung an der Injektionsstelle in der Anamnese
Ausschlusskriterien:
Bitte um Entzug nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung Verschlimmerung der Krankheit/des Zustands zum Zeitpunkt der zweiten Injektion Einnahme von Analgetika vor der Anwendung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimenteller Arm
In dieser Gruppe betrug die Dauer der IM-Injektionen 40 Sekunden.
Das Medikament war für beide Gruppen das gleiche, Clindamycin 600 mg/4 ml intramuskulär.
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Diese Studie war eine klinische Crossover-Studie mit einer Gruppe, bei der jeder Teilnehmer als seine eigene Kontrolle fungierte.
Für jeden Teilnehmer wurden zwei intramuskuläre Injektionen in die rechte und linke dorsale Gesäßregion (DRG) aufgezeichnet.
Einer wurde gemäß der Routine der Abteilung von einer Krankenschwester verabreicht und dauerte 5 Sekunden.
Einen Tag später gab dieselbe Krankenschwester die andere Injektion in die andere DGR, wobei die Verabreichung 40 Sekunden dauerte.
Die 5-Sekunden-Injektionen wurden als Kontrollgruppe betrachtet, während die 40-Sekunden-Injektionen die Interventionsgruppe darstellten.
Die Reihenfolge der Interventionen war randomisiert.
Das Schmerzniveau wurde unmittelbar nach jeder Injektion bestimmt und aufgezeichnet.
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Kein Eingriff: Aktiver Arm
In dieser Gruppe betrug die Dauer der IM-Injektionen 10 Sekunden.
Das Medikament war für beide Gruppen das gleiche, Clindamycin 600 mg/4 ml intramuskulär.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesichtsschmerz-Ausdrucksskala
Zeitfenster: nach der Implantation in 1-2 Sekunden
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Zwischen eins und zehn
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nach der Implantation in 1-2 Sekunden
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Vergleichsskala für visuelle Schmerzen
Zeitfenster: nach der Implantation in 1-2 Sekunden
|
Stufe Sechs: Zwischen null und sechs
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nach der Implantation in 1-2 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BiruniUn
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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